2023年4月17日，專注于椎間融合植入物的醫(yī)療器械公司NanoHive Medical宣布，獲得美國退伍軍人事務(wù)部(VA)授予的聯(lián)邦供應(yīng)計(jì)劃合同。該合同將允許公司采用專利Soft Titanium®技術(shù)的全系列Hive™椎間體產(chǎn)品，供應(yīng)于美國退伍軍人醫(yī)療保健系統(tǒng)(VHA)。VA是美國最大的醫(yī)療保健系統(tǒng)，為超過900萬名退伍軍人提供服務(wù)，其中610萬人在美國境內(nèi)的150多家醫(yī)院接受醫(yī)療保健服務(wù)。
NanoHive Medical公司最近推出了Hive™自穩(wěn)定頸椎系統(tǒng)和Hive™自穩(wěn)定前路腰椎系統(tǒng)，這讓公司成為了3D打印鈦前路自穩(wěn)定椎間融合系統(tǒng)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。今年一月份，公司的Hive™自穩(wěn)定頸椎系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。
這款植入物系統(tǒng)為零切跡設(shè)計(jì)，使用兩枚自攻螺釘固定，具有椎間融合器和接骨板固定選項(xiàng)。螺釘?shù)牟迦虢嵌瓤梢愿淖?，整個系統(tǒng)設(shè)計(jì)做了簡化。系統(tǒng)選用的晶格結(jié)構(gòu)具有低剛度的特點(diǎn)，密度相較之前的系統(tǒng)也有下降。此外，Hive™自穩(wěn)定頸椎系統(tǒng)具有簡單的、一步式螺釘鎖定設(shè)計(jì)，可提供觸覺反饋。
▲圖：Hive™自穩(wěn)定頸椎系統(tǒng)
Hive™自穩(wěn)定頸椎系統(tǒng)有兩種椎間融合器可供選擇，均提供多種尺寸、高度和前凸角度，以適應(yīng)患者解剖結(jié)構(gòu)，并采用創(chuàng)新的Hive™ Soft Titanium® 技術(shù)。
NanoHive Medical的總裁兼首席執(zhí)行官Patrick O'Donnell表示，公司對聯(lián)邦供應(yīng)計(jì)劃合同得到批準(zhǔn)感到興奮，希望能夠向VA系統(tǒng)提供公司獨(dú)特的技術(shù)。NanoHive Medical目前通過獨(dú)立分銷商網(wǎng)絡(luò)以及兩個戰(zhàn)略合作伙伴Accelus和Precision Spine, Inc.分銷其產(chǎn)品。
二、公司產(chǎn)品盤點(diǎn)
公司產(chǎn)品為市場提供了更好的融合解決方案，所有HiveTM椎間融合器均基于獨(dú)特的Soft Titanium® Lattice平臺，旨在為患者帶來最好的融合效果。NanoHive Medical提供各種尺寸的頸椎、腰椎后路和腰椎前路Hive椎間融合器，以適應(yīng)脊柱解剖結(jié)構(gòu)。
（一）前路腰椎植入物HIVE AL椎間體系統(tǒng)
獨(dú)立終板設(shè)計(jì)；
承重晶格型芯；
可選植入物尺寸和脊柱前凸角度；
專利的植骨注射通道；
牢固的插入器-植入物連接，適用于直接和斜向插入。
▲圖：HIVE AL椎間體系統(tǒng)
（二）HIVE自穩(wěn)定ALIF（前路椎間融合術(shù)）系統(tǒng)
還原固體鈦結(jié)構(gòu)元素；
最大化多孔晶格；
專利的植骨注射通道；
侵入性骨螺釘；
流線型器械；
固定擋板以防止螺釘退出；
可選植入物尺寸和脊柱前凸角度。
▲圖：HIVE自穩(wěn)定ALIF系統(tǒng)
（三）頸椎植入物HIVE C椎體系統(tǒng)
最低剛度椎間融合器，降低下沉風(fēng)險(xiǎn)，同時增加結(jié)構(gòu)的自然負(fù)荷；
可選植入物尺寸；
流線型器械。
▲圖：HIVE C椎體系統(tǒng)
（四）后路腰椎植入物HIVE PL&TL椎體系統(tǒng)
PL（直型）和TL（彎型）選項(xiàng)均可用；
PL系統(tǒng)配套工具和融合器設(shè)計(jì)允許原位旋轉(zhuǎn)；
多種尺寸和接觸面積，包括寬型、長型和高前凸型產(chǎn)品；
承重點(diǎn)陣堆芯為獨(dú)立終板提供支持，減少了應(yīng)力遮擋設(shè)計(jì)特性的需要。
▲圖：HIVE PL&TL椎體系統(tǒng)
三、關(guān)于 NanoHive Medical
NanoHive Medical,LLC是3D打印脊柱椎間融合植入物和儀器的先驅(qū)和行業(yè)領(lǐng)先創(chuàng)新者，總部位于美國馬薩諸塞州。公司專利仿生Soft Titanium® 技術(shù)在脊柱椎間融合器市場上，對產(chǎn)品進(jìn)行了明確區(qū)分。椎間融合器Hive™產(chǎn)品組合為外科醫(yī)生及其患者，提供了理想的生物力學(xué)彈性模量特性、清晰和精確的診斷成像能力、成骨細(xì)胞吸引和整合，所有這些特性均可打造牢固的融合結(jié)構(gòu)，并提供積極的臨床經(jīng)驗(yàn)。
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