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嘉峪檢測網(wǎng) 2023-04-19 12:16
【問】技術(shù)要求的委托注冊檢驗
在委托注冊檢驗時,同一技術(shù)要求中的電氣安全、電磁兼容2個項目可以和其他項目分開送不同的檢驗機構(gòu)檢驗嗎?
【答】《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第三十二條規(guī)定: 申請注冊或者進(jìn)行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告可以是申請人、備案人的自檢報告,也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。如果同一個產(chǎn)品送檢至不同的檢驗機構(gòu),需要確認(rèn)樣品的一致性。

來源:核查中心