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【醫(yī)械答疑】口腔用貴金屬合金是否需要進(jìn)行亞慢性毒性試驗(yàn)?

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-04-19 18:00

問：口腔用貴金屬合金是否需要進(jìn)行亞慢性毒性試驗(yàn)？

 

答：口腔用合金在人體產(chǎn)生的毒性、過敏性和其他不良生物學(xué)反應(yīng)與釋放到口腔中的金屬元素密切相關(guān)，其生物學(xué)反應(yīng)程度受被釋放的元素性質(zhì)、濃度以及暴露在口腔組織中的時(shí)間長短的影響。建議從以下方面考慮口腔貴金屬合金的生物相容性。

 

(1)合金中相的數(shù)量、類型、微結(jié)構(gòu)和成分。

 

(2)是否存在銅、鋅、銀、鈣、鎳等元素。

 

(3)單一金屬元素可能大于合金化的金屬元素。

 

(4)口腔中合金元素的不同組合可能會改變合金的腐蝕性和生物相容性。

 

(5) 含有貴金屬元素的合金元素釋放水平是否低于普通合金。

 

來源：匯通研究院