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超小型神經(jīng)植入物獲批FDA

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-04-19 20:10

近日,Neuspera研發(fā)的超小型神經(jīng)刺激植入物獲得FDA審批準許進入市場銷售。該設(shè)備寬度僅為幾根頭發(fā)絲粗細,它被設(shè)計用于應(yīng)對人體的慢性疼痛。麻雀雖小五臟俱全,Neuspera超微型系統(tǒng)盡管體積只有同類產(chǎn)品的1/75大,但是性能卻完全不輸。
Neuspera超微型系統(tǒng)簡介
 
Neuspera超微型系統(tǒng)最寬處僅略超過2毫米。它將接收器和脈沖發(fā)生器結(jié)合在一起,通過無線發(fā)射器進行充電,向神經(jīng)發(fā)出電脈沖。發(fā)射器為外部佩戴,無需與皮膚直接接觸即可為植入物供電,因此解決傳統(tǒng)PNS需要頻繁更換電池的問題。
 
 
該系統(tǒng)可由醫(yī)生和患者共同控制。醫(yī)生可以通過安裝在iPad上的配套應(yīng)用調(diào)整患者的治療方案,確保發(fā)射器與植入物正確配對,并跟蹤所施加的神經(jīng)刺激療法?;颊呖刂苿t通過智能手機上的app進行控制,用戶可以在醫(yī)生預(yù)設(shè)的參數(shù)范圍內(nèi)調(diào)整自己的治療設(shè)置,同時還可以監(jiān)控治療過程并查看發(fā)射器的電池電量和其他設(shè)置。
 
Neuspera超微型系統(tǒng)優(yōu)勢
 
 
與其他PNS系統(tǒng)一樣,Neuspera超微型系統(tǒng)也植入于大腦和脊髓之外的周圍神經(jīng)上,通過發(fā)出電脈沖的方式攔截沿神經(jīng)傳播的疼痛信號,減緩人體痛感。與同類型設(shè)備不同的是,Neuspera超微型系統(tǒng)占用空間比其他PNS設(shè)備小約75倍,體積的縮小可以讓醫(yī)生接觸到比使用較大植入物更多的周圍神經(jīng)系統(tǒng)區(qū)域,減輕患者痛苦。
 
Neuspera的未來發(fā)展
 
除了作為周圍神經(jīng)刺激器外,Neuspera超微型系統(tǒng)下一步還將用于骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)。拓展應(yīng)用后,該植入物可以刺激引起尿急失禁癥狀的神經(jīng),以治療尿失禁。
 
 
目前,Neuspera超微型系統(tǒng)在骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)的應(yīng)用尚正處于臨床試驗的第二階段。早期可行性研究的結(jié)果顯示,在使用Neuspera超微型系統(tǒng)進行每天2小時的神經(jīng)刺激后,34名植入Neuspera超微型系統(tǒng)的患者在開始治療后的6個月和12個月后,尿失禁癥狀減少了至少50%。
 
Neuspera的神經(jīng)刺激技術(shù)為慢性疼痛患者帶來了革命性的治療方法,同時還在研究用于治療尿失禁的骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)。這項技術(shù)有望在未來幾年內(nèi)為患者提供更多的治療選擇,改善生活質(zhì)量。隨著Neuspera繼續(xù)進行臨床試驗和研究,我們可以期待看到該技術(shù)在更多治療領(lǐng)域的應(yīng)用。
 
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來源:Medtech Dive 醫(yī)潛

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