近日,Neuspera研發(fā)的超小型神經刺激植入物獲得FDA審批準許進入市場銷售。該設備寬度僅為幾根頭發(fā)絲粗細,它被設計用于應對人體的慢性疼痛。麻雀雖小五臟俱全,Neuspera超微型系統盡管體積只有同類產品的1/75大,但是性能卻完全不輸。
Neuspera超微型系統簡介
Neuspera超微型系統最寬處僅略超過2毫米。它將接收器和脈沖發(fā)生器結合在一起,通過無線發(fā)射器進行充電,向神經發(fā)出電脈沖。發(fā)射器為外部佩戴,無需與皮膚直接接觸即可為植入物供電,因此解決傳統PNS需要頻繁更換電池的問題。
該系統可由醫(yī)生和患者共同控制。醫(yī)生可以通過安裝在iPad上的配套應用調整患者的治療方案,確保發(fā)射器與植入物正確配對,并跟蹤所施加的神經刺激療法?;颊呖刂苿t通過智能手機上的app進行控制,用戶可以在醫(yī)生預設的參數范圍內調整自己的治療設置,同時還可以監(jiān)控治療過程并查看發(fā)射器的電池電量和其他設置。
Neuspera超微型系統優(yōu)勢
與其他PNS系統一樣,Neuspera超微型系統也植入于大腦和脊髓之外的周圍神經上,通過發(fā)出電脈沖的方式攔截沿神經傳播的疼痛信號,減緩人體痛感。與同類型設備不同的是,Neuspera超微型系統占用空間比其他PNS設備小約75倍,體積的縮小可以讓醫(yī)生接觸到比使用較大植入物更多的周圍神經系統區(qū)域,減輕患者痛苦。
Neuspera的未來發(fā)展
除了作為周圍神經刺激器外,Neuspera超微型系統下一步還將用于骶神經刺激系統。拓展應用后,該植入物可以刺激引起尿急失禁癥狀的神經,以治療尿失禁。
目前,Neuspera超微型系統在骶神經刺激系統的應用尚正處于臨床試驗的第二階段。早期可行性研究的結果顯示,在使用Neuspera超微型系統進行每天2小時的神經刺激后,34名植入Neuspera超微型系統的患者在開始治療后的6個月和12個月后,尿失禁癥狀減少了至少50%。
Neuspera的神經刺激技術為慢性疼痛患者帶來了革命性的治療方法,同時還在研究用于治療尿失禁的骶神經刺激系統。這項技術有望在未來幾年內為患者提供更多的治療選擇,改善生活質量。隨著Neuspera繼續(xù)進行臨床試驗和研究,我們可以期待看到該技術在更多治療領域的應用。