Senseonics宣布首位兒科患者植入Eversense 365血糖監(jiān)測系統(tǒng)，Eversense 365允許365天連續(xù)檢測患者血糖。ENHANCE臨床研究旨在評估Eversense 365長達一年的準(zhǔn)確性和安全性。在美國的四個中心，超過 165 名成人受試者被植入了Eversense 365。Eversense 365已于2022年9月完成入組，最后一名患者預(yù)計將在 2023 年第三季度完成他們的365天隨訪。
Senseonics決定將ENHANCE臨床研究受試者從成人擴大至14到18 歲的兒科患者，第一批兒科研究參與者于 2023 年第二季度入組。
PI評價
“我很高興成為ENHANCE臨床研究的研究者之一，也很高興成為第一個在兒科擴展中招募受試者的人。根據(jù)我們的經(jīng)驗，CGM是所有糖尿病患者必不可少的工具，尤其是對于那些服用胰島素的人。我們相信，為我們的兒科患者及其家人提供更準(zhǔn)確、尤其是長期佩戴的 CGM 選項將提高該技術(shù)的利用率并改善他們的生活質(zhì)量。”
----Timothy Bailey AMCR Institute
Senseonics是目前研究長期植入CGM產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)者，其第一款長期植入CGM于2016年上市，最新一代Eversense 365于2022獲得CE批準(zhǔn)上市。與目前市場CGM領(lǐng)導(dǎo)者雅培和Dexcom有很大區(qū)別。雅培的FreeStyle Libre 3和Dexcom的DexCom G7只能連續(xù)用14天，需要佩戴在患者的手臂上。而Senseonics的Eversense是將傳感器植入到患者手臂，并通過智能發(fā)射器將數(shù)據(jù)傳輸?shù)绞謾CAPP上。
正是Eversense技術(shù)路線與FreeStyle Libre 3和DexCom G7 不同，也導(dǎo)致MARD 差別。相比起來Eversense精準(zhǔn)度有點低，需要進一步升級技術(shù)。
Eversense E3 CGM
Eversense 365是Senseonics開發(fā)的第四代完全可以植入的CGM，其產(chǎn)品組成和Senseonics的上一代Eversense E3 CGM一樣，包括傳感器、智能發(fā)射器和APP。
Eversense 365是Senseonics的上一代CGM的升級版。其與一代最大不同在于連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)時間，Eversense 365能夠持續(xù)12個月（365天）監(jiān)測血糖，而上一代只能監(jiān)測180天血糖。
Eversense 365與上一代Eversense E3 CGM相比，其傳感器采用Gen 2傳感器，是一種基于陣列的傳感器。因此校準(zhǔn)次數(shù)也從每天一次縮減到每周1次。
Eversense 365的MARD是 9.8%，上一代Eversense E3 CGM“官宣”MARD是 9.1%。相比于FreeStyle Libre 3的7.9%MARD，Eversense 365顯得有點寒酸。不過正式的Eversense 365的臨床數(shù)據(jù)需要今年第四季度官宣，不知道到時候MARD是否能夠改善。
Eversense 365包括一個可拆卸的智能發(fā)射器，其使用溫和的硅基粘合劑固定到位，能夠以振動方式警報，并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)紸PP上，用戶可以在其中查看血糖值、趨勢和警報。
Senseonics
Senseonics 是一家醫(yī)療技術(shù)公司，專注于開發(fā)和制造血糖監(jiān)測產(chǎn)品，旨在通過差異化的長期植入式血糖管理技術(shù)改變?nèi)蛱悄虿∩鐓^(qū)的生活。Senseonics 的 CGM 系統(tǒng)、Eversense、Eversense XL 和 Eversense E3 包括一個完全插入皮膚下的小型傳感器，該傳感器與佩戴在傳感器上的智能發(fā)射器進行通信。葡萄糖數(shù)據(jù)每 5 分鐘自動發(fā)送到用戶手機上的APP。
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