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嘉峪檢測網(wǎng) 2023-04-23 10:13
一、敷料、植入類近三年分類匯總
1、可吸收組織密封膜
用于胸外科手術(shù)中的漏氣、外科手術(shù)中軟組織的低壓滲漏或緩慢出血或液體滲漏的密封或加強(qiáng)。
2、 無細(xì)胞真皮基質(zhì)
采用豬皮為原料,經(jīng)病毒滅活、脫細(xì)胞與去半乳糖抗原等工藝制備而成。其主要成分為膠原蛋白。不含活細(xì)胞。聲稱產(chǎn)品能夠?yàn)槿梭w細(xì)胞繁殖再生提供支架,用于燒傷創(chuàng)面、創(chuàng)傷創(chuàng)面、肉芽創(chuàng)面等創(chuàng)面的覆蓋治療。
3、 心臟瓣膜生物補(bǔ)片
以健康牛的牛心包為原材料制成的生物瓣葉片材。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于通過手術(shù)植入方式替代損傷、病變、畸形的心臟瓣膜瓣葉,以修復(fù)瓣膜啟閉功能。
4、醫(yī)用溫敏型生物膠
聲稱用于膝、髖、踝、肩等部位的關(guān)節(jié)軟骨損傷后孔洞填充,在較低溫度時(shí)為流動狀態(tài)液體,注入人體溫度升高后可在孔洞處凝膠化,轉(zhuǎn)變成非流動支架性固體,保持在原位,阻止?jié)B出血液繼續(xù)滲出,以保證自身血液對軟骨的修復(fù)。
5、注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠
用于大陰唇部注射填充,以糾正大陰唇萎縮。
6、宮腔用結(jié)冷膠相變凝膠
注入宮腔內(nèi)后附于宮腔內(nèi)膜,低乙?;Y(jié)冷膠遇宮腔液中的金屬陽離子后相變?yōu)楣虘B(tài)凝膠(生產(chǎn)企業(yè)聲稱這一過程未發(fā)生化學(xué)反應(yīng)),起到保護(hù)創(chuàng)面和物理阻隔作用,減少宮腔組織的粘連。用于預(yù)防中重度宮腔粘連松解術(shù)后組織再粘連,或輔助減少宮腔內(nèi)術(shù)后粘連的發(fā)生。
7、含銀敷料
用于創(chuàng)面護(hù)理,如感染創(chuàng)面、下肢潰瘍、糖尿病足潰瘍、壓瘡、燒燙傷、手術(shù)切口等,同時(shí)利用銀的抗菌機(jī)理起到減少創(chuàng)面感染的輔助作用。
8、膠原貼敷料
用于皮膚過敏、激光、光子術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)。
9、聚乙烯醇海綿敷料
用于腔道(如鼻腔、肛腸)的填塞壓迫止血。能夠用于慢性創(chuàng)面。
10、羥丁基殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)材料
為一次性使用無菌產(chǎn)品。聲稱一方面,產(chǎn)品貼敷于創(chuàng)面后保持創(chuàng)面濕性環(huán)境,隔離創(chuàng)面與外界環(huán)境,促進(jìn)創(chuàng)面愈合;另一方面,產(chǎn)品多孔結(jié)構(gòu)為細(xì)胞生長提供了三維立體支架結(jié)構(gòu),使細(xì)胞能夠自由的向各個(gè)方向生長、遷移。用于燒傷、燙傷創(chuàng)面(淺Ⅱ°、深Ⅱ°、Ⅲ°燒傷和燙傷)、切(削)口創(chuàng)面的修復(fù)。
11、含Ⅰ型膠原創(chuàng)面敷貼
用于非慢性創(chuàng)面的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。也可用于對穿刺器械(如導(dǎo)管)的穿刺部位的護(hù)理并固定穿刺器械。
12、可吸收防粘連噴霧膠
使用時(shí),在粉末A和粉末B中注入溶解水后形成A溶液和B溶液,使用玻璃瓶連接器將A溶液和B溶液從玻璃瓶中抽吸至噴霧用雙聯(lián)注射器中,連接噴嘴,從噴霧用雙聯(lián)注射器中壓出的兩種溶液通過噴嘴在壓縮空氣作用下均勻混合,以薄霧的形式噴出,附著在損傷部位周圍,A溶液和B溶液交聯(lián)酯化形成交聯(lián)的羧甲基糊精-N-羥基琥珀酰亞胺酯凝膠,作為臨時(shí)的物理屏障,阻止損傷間皮的纖維蛋白沉積,避免形成架橋與對面的組織表面相互連接,發(fā)揮防粘連效果。之后,凝膠在附著部位分解,被吸收入體內(nèi),最終被機(jī)體代謝、排泄出體外。用于腹部或盆腔手術(shù)患者腹部切口下的腹膜損傷部位(腹壁、腹部臟器、子宮、子宮附件的損傷部位等),減少術(shù)后粘連發(fā)生的頻率、范圍、程度。
13、泡沫敷料
分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三中型號。Ⅰ型為自粘型,由基質(zhì)層、水膠體層、聚氨酯泡沫層和隔離層組成;Ⅱ型為非自粘連型,由基質(zhì)層和聚氨酯泡沫層組成;Ⅲ型為非自粘連型,由聚氨酯泡沫層組成。基質(zhì)層采用噴涂醫(yī)用壓敏膠的聚氨酯復(fù)合膜制成;水膠體層由醫(yī)用高分子材料羧甲基纖維素鈉(CMC-2Na)、醫(yī)用熱熔膠、聚異丁烯、石蠟油制成;聚氨酯泡沫層由聚氨酯與發(fā)泡劑經(jīng)高壓發(fā)泡制成;隔離紙采用格拉辛紙。為一次性使用無菌產(chǎn)品。可吸收創(chuàng)面滲出液,并為創(chuàng)面提供濕潤的環(huán)境。用于手術(shù)切口、擦傷、創(chuàng)傷、燒傷、供皮區(qū)等創(chuàng)面的覆蓋和護(hù)理。
14、牙齒美白凝膠:
與牙科冷光美白儀配合使用。使用時(shí)直接涂到牙面上,使用后漱口。通過產(chǎn)品中所含過氧化氫釋放的氧原子與牙齒表面色素產(chǎn)生化學(xué)作用,從而去除牙漬。用于正常成年人去除牙漬、美白牙齒。
15、樹脂表面光潔劑:
用于涂覆于牙科樹脂修復(fù)體和義齒基托材料表面,經(jīng)光固化后形成膜,增強(qiáng)牙科樹脂修復(fù)體和義齒基托材料的表面光潔度。產(chǎn)品固化后會隨著樹脂修復(fù)體和義齒基托進(jìn)入人體。
16、羥丙基甲基纖維素微針干片
由羥丙基甲基纖維素微針、固定膠布組成,羥丙基甲基纖維素微針由基底和微針組成,微針以矩陣形式排布于基底上;固定膠布貼附在羥丙基甲基纖維素微針一側(cè)的邊緣上。羥丙基甲基纖維素微針由羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮制成;固定膠布采用高透無紡布制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。使用時(shí)將羥丙基甲基纖維素微針帶微針的一側(cè)平覆于皮膚表面,并通過固定膠布固定,通過按壓羥丙基甲基纖維素微針,使其刺入至皮膚角質(zhì)層,在皮膚表面形成穿透角質(zhì)層的微孔通道。聲稱涂抹于皮膚表面的藥物可通過羥丙基甲基纖維素微針在皮膚表面形成的微孔通道,進(jìn)而提高藥物的透皮吸收效率;用于促進(jìn)藥物的透皮吸收。僅用于完整皮膚。所含成分不可被人體吸收。
17、醫(yī)用重組膠原蛋白可吸收敷料
聲稱重組膠原蛋白可被人體吸收,具有高生物相容性物質(zhì),為創(chuàng)面提供優(yōu)異的活性濕潤愈合環(huán)境,促進(jìn)完全缺損的皮膚組織再生修復(fù),改善創(chuàng)面愈合質(zhì)量并減少皮膚創(chuàng)面愈合過程中產(chǎn)生瘢痕。用于下述疾病及由于創(chuàng)傷導(dǎo)致的全層皮膚缺損:(1)Ⅲ度燒傷、(2)外傷性皮膚缺損、(3)腫瘤或潰瘍、胎跡等切除后的皮膚缺損、(4)皮瓣去除部位等。
18、栓塞微球
為多孔海綿顆粒狀物。采用牛骨明膠和卡拉膠制備而成。不含活細(xì)胞成分。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于富血管性實(shí)質(zhì)臟器腫瘤和動脈性出血性病變的栓塞治療。
19、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維
用于注射至面部真皮層,通過所含重組Ⅲ型人源化膠原蛋白的保濕、補(bǔ)水等作用,改善皮膚狀態(tài)。
20、注射用透明質(zhì)酸鈉和重組人源Ⅲ型膠原蛋白溶液
用于注射至面部真皮層,通過所含透明質(zhì)酸鈉和重組人源Ⅲ型膠原蛋白的保濕、補(bǔ)水作用,改善皮膚狀態(tài)。
21、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液
用于注射至面部真皮層,通過所含透明質(zhì)酸鈉材料的保濕、補(bǔ)水作用,改善皮膚狀態(tài)。
22、膠原蛋白軟骨再生載體
不含活細(xì)胞成分。為一次性使用無菌產(chǎn)品。使用時(shí),注射到受損的軟骨表面,聲稱產(chǎn)品作為一個(gè)生物支架,為骨髓刺激術(shù)(微骨折術(shù))中流出的骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(BMSCs)提供細(xì)胞粘附、增殖、遷移的空間,在關(guān)節(jié)軟骨組織微環(huán)境中,BMSCs分化形成軟骨細(xì)胞,同時(shí)BMSCs分泌的細(xì)胞因子也能促進(jìn)受損軟骨周圍的軟骨細(xì)胞遷移到受損部位并增殖。聲稱用于自體軟骨細(xì)胞移植術(shù)中,輔助將自體軟骨細(xì)胞或者骨髓刺激術(shù)中的骨髓干細(xì)胞固定在受損軟骨的表面,從而促使軟骨再生。
23、關(guān)節(jié)腔注射用溫敏羥丙基甲殼素
在較低溫度時(shí)為粘度較低的流動性黏液,注射到關(guān)節(jié)腔后,在體溫條件下形成凝膠具有高粘彈性,可形成機(jī)械性屏障密封,保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨,并起到潤滑關(guān)節(jié)的作用,分散負(fù)荷和緩沖減少軟骨和骨組織之間的相互摩擦。作為骨關(guān)節(jié)內(nèi)的潤滑劑,用于外傷性或退變性骨關(guān)節(jié)炎中的關(guān)節(jié)潤滑。
24、含N-丁基-氰丙烯酸酯、乙碘油、鉭粉的液體栓塞劑套裝
使用時(shí),將三種成分在體外混合后經(jīng)導(dǎo)管由股動脈輸送至患者體內(nèi)靶部位?;旌衔锱c體液或組織接觸后,N-BCA聚合形成固體栓塞物,用于在血管內(nèi)阻塞或減少流向需要栓塞的特定外周和神經(jīng)血管部位的血流。聲稱乙碘油用于改變N-BCA的聚合速度,鉭粉可使N-BCA聚合物具有不透射線性。
25、 整形用可吸收提拉線
為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于患者的整形和重建手術(shù)中,通過醫(yī)用導(dǎo)引針將可吸收提拉線植入到體表的軟組織內(nèi),對松弛的皮下組織進(jìn)行提拉復(fù)位固定,矯正松弛下垂的軟組織,以幫助患者改善皮膚或軟組織的松弛、下垂癥狀。
26、可調(diào)式咽喉植入物
通過第一型甲狀軟骨成形術(shù),長期植入單側(cè)聲帶麻痹(UVFP)/聲門閉合不全患者的甲狀軟骨板部位。聲稱通過向硅膠球囊注入/移除生理鹽水,調(diào)整硅膠球囊大小,擠壓聲帶,將聲帶的中間段和韌帶處壓迫至喉部中線(或?qū)?cè)聲帶),并抵住杓狀軟骨的聲帶突,從而促進(jìn)杓狀軟骨旋轉(zhuǎn),用于改善單側(cè)聲帶麻痹(UVFP)/聲門閉合不全患者的嗓音質(zhì)量。
27、可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶滾輪
一方面,聲稱通過可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶在皮膚表面形成的微孔通道,提高涂抹皮膚表面藥物的透皮吸收效率;用于促進(jìn)藥物的透皮吸收。僅用于完整皮膚。另一方面,聲稱透明質(zhì)酸鈉做成的可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶可在體內(nèi)溶解吸收,用于局部保濕,以及防止微晶斷裂殘留對皮膚持續(xù)損傷。
28、聚乙烯醇海綿敷料
用于腔道(如鼻腔、肛腸)的填塞壓迫止血。能夠用于慢性創(chuàng)面。
29、羥丁基殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)材料
由羥丁基殼聚糖、甘油和注射用水組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。聲稱一方面,產(chǎn)品貼敷于創(chuàng)面后保持創(chuàng)面濕性環(huán)境,隔離創(chuàng)面與外界環(huán)境,促進(jìn)創(chuàng)面愈合;另一方面,產(chǎn)品多孔結(jié)構(gòu)為細(xì)胞生長提供了三維立體支架結(jié)構(gòu),使細(xì)胞能夠自由的向各個(gè)方向生長、遷移。用于燒傷、燙傷創(chuàng)面(淺Ⅱ°、深Ⅱ°、Ⅲ°燒傷和燙傷)、切(削)口創(chuàng)面的修復(fù)。
30、含Ⅰ型膠原創(chuàng)面敷貼
吸收墊由Ⅰ型膠原制成,為疏松多孔的海綿狀結(jié)構(gòu);隔離紙為涂有硅油防粘劑的紙(膜)。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于非慢性創(chuàng)面的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。也可用于對穿刺器械(如導(dǎo)管)的穿刺部位的護(hù)理并固定穿刺器械。
二、有源設(shè)備類近三年分類匯總
1、眼部激光治療儀
通過激光照射雙眼攢竹、太陽、晴明、承泣等二十個(gè)穴位,可加強(qiáng)局部血液循環(huán)、提高免疫功能、調(diào)節(jié)機(jī)能、促進(jìn)細(xì)胞生長。用于3~16周歲弱視(包括屈光不正性弱視、屈光參差性弱視及斜視性弱視)及近視患者的輔助治療。
2、近視激光治療儀
照射眼底,改善眼底血液循環(huán),促進(jìn)視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞分泌多巴胺,使變薄的脈絡(luò)膜恢復(fù)正常,同時(shí)供給鞏膜足夠的氧,抑制眼軸非正常生長。用于控制青少年眼軸長度增長進(jìn)而預(yù)防近視度數(shù)加深。每天使用2次,每次使用時(shí)間為3分鐘。
3、超聲消融治療儀
由主機(jī)和超聲治療頭組成。利用超聲波能量消融頸部動脈粥樣硬化,用于頸動脈粥樣硬化的輔助治療。
4、超聲波皮膚治療儀
由控制臺和操作手柄組成。使用時(shí),通過操作手柄發(fā)射超聲波作用于皮膚真皮層,刺激皮膚組織中彈性蛋白和膠原纖維的生長,從而導(dǎo)致皮膚收緊,改善面部細(xì)紋和皺紋。使用過程中可引起皮膚組織變性。
5、等離子射頻消融刀頭
由子針組件、限位環(huán)、手柄、電纜線和定位套管組成。無菌產(chǎn)品,一次性使用。在射頻消融髓核成形術(shù)中,與射頻治療儀設(shè)備配合,用于將射頻治療儀主機(jī)的電流傳輸至椎間盤軟組織,對其進(jìn)行消融、凝固和止血。
6、體內(nèi)沖擊波瓣膜治療儀
使用時(shí),主機(jī)輸出的能量作用于患者冠狀動脈血管的鈣化部位,引起鈣化斑塊的開裂和破碎。用于治療冠狀動脈血管鈣化。
7、人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
用于髖關(guān)節(jié)手術(shù)置換過程中,植入假體時(shí)位置的實(shí)時(shí)定位。
8、 乳房活檢旋切取樣設(shè)備
使用時(shí),將該產(chǎn)品與活檢針連接,在超聲設(shè)備的引導(dǎo)下,將活檢針穿刺到達(dá)病灶位置。用于配合活檢針對患者影像學(xué)檢查或觸診檢查異常的乳腺組織進(jìn)行旋切式活檢取樣。
9、超聲溶脂儀
由主機(jī)、真空系統(tǒng)、超聲系統(tǒng)和超聲手柄組成。通過超聲波作用,破壞脂肪團(tuán)細(xì)胞,促使脂肪細(xì)胞凋亡和促進(jìn)代謝,減少局部的多余脂肪。用于肥胖癥的輔助治療。
10、洗肺機(jī)
對患者肺部進(jìn)行注氣、注液和抽液,用于清洗塵肺病患者肺泡腔和細(xì)支氣管內(nèi)沉積的異常物質(zhì),達(dá)到洗肺的效果。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)室、支氣管鏡室使用。
11、放射治療擺位系統(tǒng)
將患者固定到預(yù)設(shè)位置后,該系統(tǒng)與配合使用的成像硬件拍攝患者擺位的影像,將其作為標(biāo)準(zhǔn)影像傳送至外部圖像處理軟件并與標(biāo)準(zhǔn)影像進(jìn)行對比,輔助醫(yī)生判斷體位偏差。用于放射治療過程中監(jiān)視患者擺位,并可為放射治療擺位的精準(zhǔn)性提供影像依據(jù)。
12、 膠囊式內(nèi)窺鏡
由透明罩、外殼、鏡頭、電路器件、電池組成。產(chǎn)品由口腔食道進(jìn)入人體消化系統(tǒng),在人體消化道移動的過程中進(jìn)行拍照,并把圖像數(shù)據(jù)通過無線的方式傳輸至體外的接收設(shè)備接收圖像數(shù)據(jù)。用于采集和查看胃部和小腸圖像。
13、膠囊內(nèi)窺鏡姿態(tài)控制器
由膠囊內(nèi)窺鏡控制設(shè)備(含磁頭、顯示屏和控制臺)、膠囊內(nèi)窺鏡控制軟件和閱片軟件組成。使用時(shí),該產(chǎn)品對人體吞服的膠囊內(nèi)鏡產(chǎn)生拉力和扭矩力,驅(qū)動膠囊內(nèi)鏡在胃腔或結(jié)腸內(nèi)滾動、旋轉(zhuǎn)和傾斜運(yùn)動。用于對膠囊內(nèi)鏡的運(yùn)動控制和姿態(tài)調(diào)整。
14、超聲遠(yuǎn)程操作系統(tǒng)
醫(yī)生可以利用本產(chǎn)品進(jìn)行機(jī)械臂的遠(yuǎn)程操作實(shí)現(xiàn)對患者的超聲掃描,并可供傳輸、顯示超聲檢查的影像。用于輔助遠(yuǎn)程對成人患者的臨床超聲診斷檢查。
15、X射線骨齡檢測設(shè)備
使用時(shí),將產(chǎn)品發(fā)射的X射線對兒童的手掌和腕部進(jìn)行照射獲取圖像,通過軟件的卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法,對圖像進(jìn)行處理,給出骨骺的閉合程度的具體結(jié)論,輔助骨齡判斷。用于對兒童骨齡的輔助診斷和分析。
16、由神經(jīng)監(jiān)護(hù)消融電極/氣管導(dǎo)管
用于甲狀腺手術(shù)中監(jiān)測喉內(nèi)神經(jīng)活動,以及對手術(shù)部位進(jìn)行電凝、電切、止血和消融。
17、困難氣道篩查儀器
由圖像采集系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)和軟件組成。通過攝像頭采集患者頭頸部影像,軟件采用人工智能技術(shù)對患者頭頸部影像進(jìn)行識別、分析,判斷出患者是否存在困難氣道。用于輔助判斷患者是否存在困難氣道。
18、有創(chuàng)血壓傳感器
用于測量患者的動脈血壓和中心靜脈血壓,儲血旁路用于臨時(shí)儲存含有藥物殘留近端血液。
19、腦深部電極
通過手術(shù)置入患者腦部,時(shí)間不超過30天。用于輔助腦電監(jiān)測設(shè)備監(jiān)測腦電信號及癲癇異常腦電信號。
20、術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管
配合神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀在術(shù)中使用,將產(chǎn)品插入氣管后,接觸電極產(chǎn)生電流作用于神經(jīng),通過記錄受電流刺激后的神經(jīng)收縮情況,輔助識別、定位神經(jīng)。用于術(shù)中對于神經(jīng)的監(jiān)測。
21、術(shù)中神經(jīng)刺激電極
使用中接觸患者顱內(nèi)特定的神經(jīng)核團(tuán),將主機(jī)輸出的電信號傳輸至腦部神經(jīng)細(xì)胞,對其進(jìn)行進(jìn)行刺激。
22、帶封閉采血系統(tǒng)的有創(chuàng)血壓傳感器
與有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)主機(jī)配合使用,通過壓力傳感器實(shí)現(xiàn)對患者動脈壓和中心靜脈壓的測量,灌注器和采血閥可用于采集血樣。用于測量患者的動脈壓、中心靜脈壓,以及對患者的封閉血樣采集。
23、呼吸機(jī)系統(tǒng)
呼吸機(jī)主機(jī)可為患者提供通氣輔助,用于生命支持;同時(shí)通過連接主機(jī)的體溫探頭、血氧傳感器、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖套、二氧化碳采樣管,對患者的體溫、血氧飽和度、脈率、心電波形和心率、血壓、呼末二氧化碳濃度值進(jìn)行多參數(shù)監(jiān)護(hù)及參數(shù)異常報(bào)警提示;并可對患者進(jìn)行超聲腹部成像和為患者進(jìn)行液體輸注。
24、神經(jīng)叢刺激器
在麻醉手術(shù)中配合探測電極或外周神經(jīng)叢刺激針使用。用于輔助醫(yī)務(wù)人員對于外周神經(jīng)叢定位,便于后續(xù)外周神經(jīng)叢刺激針注射麻醉藥物、神經(jīng)阻滯。
25、氫氧治療儀
通過電解純水,生成氫氣和氧氣供患者吸入。氧氣可用于幫助呼吸困難的病人進(jìn)行自主呼吸,維持心肺功能,緩解病人的心肺負(fù)擔(dān)。氫氣可用于改善高氧導(dǎo)致的Ⅱ型肺泡上皮細(xì)胞氧化損傷,從而對肺損傷發(fā)揮保護(hù)作用、
26、醫(yī)用制氫機(jī)
通過電解水生成氫氣,氫氣通過呼吸管路供患者吸入。用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的成人患者的輔助治療、
27、吞咽障礙評估與治療系統(tǒng)
產(chǎn)品具有肌電采集、電刺激(神經(jīng)肌肉電刺激、咽腔感應(yīng)電刺激)和內(nèi)窺鏡成像功能。用于神經(jīng)性或結(jié)構(gòu)性病變(腦卒中、腦外傷、帕金森病、放射性疾病、腦腫瘤、格林巴利綜合征、多發(fā)性肌炎、舞蹈病和口咽術(shù)后)引起的吞咽障礙的評估和輔助治療、
28、半導(dǎo)體激光光動力治療儀
使用時(shí)在外生殖器病灶部位處敷光敏劑藥物(申請產(chǎn)品不含光敏劑),利用產(chǎn)品發(fā)射的強(qiáng)激光(4類激光)照射病灶部位。用于配合特定的光敏劑輔助治療尖銳濕疣。
29、體外沖擊波治療儀
利用主機(jī)壓縮空氣產(chǎn)生沖擊波,用于男性性功能障礙的輔助治療。
30、體外反搏治療儀
產(chǎn)品具備三項(xiàng)功能,分別是體外反搏治療功能、空氣壓力波理療功能、全胸振蕩排痰功能。用于缺血性疾病的輔助治療。
31、陰莖理療器
使用時(shí)套在陰莖上,通過負(fù)壓泵產(chǎn)生負(fù)壓,使陰莖海綿體血液灌注增加,從而使陰莖勃起。用于輔助男性陰莖勃起功能障礙患者。
32、腦神經(jīng)磁療儀
利用生物磁學(xué)原理,通過該產(chǎn)品產(chǎn)生的磁場刺激來擴(kuò)張血管,增強(qiáng)腦部血管的血液流動性和代謝功能,改善腦血管的血液循環(huán)系統(tǒng)。用于焦慮癥、失眠的輔助治療。
33、經(jīng)顱超聲治療頭
由換能器、換能器外殼、電纜線和插頭組成,非無菌提供,配合多種經(jīng)顱超聲神經(jīng)肌肉刺激治療儀使用,將特定頻率和功率的超聲波經(jīng)顱骨作用于腦組織,利用超聲波的生物學(xué)特性進(jìn)行治療、
34、射頻消融針狀電極
由連接頭、導(dǎo)線、電極、外殼和手柄組成。配合射頻溶脂設(shè)備使用,使用時(shí)電極侵入患者皮膚組織并輸出射頻能量,使脂肪細(xì)胞受高溫而凝固、凋亡,輔助進(jìn)行射頻溶脂。
35、體外電容場熱療機(jī)
通過高頻電容場產(chǎn)生的熱效應(yīng)和非熱效應(yīng)對前列腺和盆腔深部和淺部進(jìn)行熱療。用于慢性前列腺炎、良性前列腺增生﹑慢性盆腔炎的輔助治療。
36、生物反饋治療儀
通過采集與分析人體的生理指標(biāo)(腦電、心率變異性和肌電相關(guān)指標(biāo)),根據(jù)采集的生理指標(biāo)參數(shù)結(jié)合訓(xùn)練游戲輔助患者進(jìn)行相關(guān)訓(xùn)練,以控制大腦機(jī)能,從而達(dá)到緩解和治療焦慮、抑郁、失眠、注意力障礙疾病的目的。用于失眠、多動癥、焦慮癥、抑郁癥的輔助治療。
37、醫(yī)用氧治療艙
通過為病人提供高壓、高濃度氧環(huán)境,用于臨床缺血性、缺氧性疾病患者的輔助治療及康復(fù)、
38、腦功能治療儀
磁療帽戴于頭部,主電極置于兩耳后側(cè)乳突表皮,輔電極置于肢體或人體其他治療部位。磁單元通過輸出特定規(guī)律交變電磁場作用于腦細(xì)胞和腦血管;電單元通過對小腦頂核進(jìn)行電刺激的方式,以擴(kuò)張大腦血管,改善腦部微循環(huán);通過對患肢(包括癱瘓部位)肌肉神經(jīng)系統(tǒng)的電刺激,以改善神經(jīng)系統(tǒng)的傳導(dǎo)功能,促進(jìn)萎縮肌肉及神經(jīng)系統(tǒng)康復(fù)。用于缺血性腦血管病、腦損傷性疾病、小兒腦癱、神經(jīng)癥(焦慮癥、抑郁癥、神經(jīng)衰弱癥、失眠、腦疲勞)的輔助治療。
39、醫(yī)用空氣加壓艙
通過空氣增壓系統(tǒng)將室外空氣加壓輸送至密封艙內(nèi),提高艙內(nèi)壓力,模擬低海拔空氣環(huán)境。用于輔助緩解進(jìn)入高海拔地區(qū)后產(chǎn)生的高原反應(yīng)癥狀。
40、等離子體治療儀
。治療時(shí)將射流噴頭靠近患處,產(chǎn)品的升壓裝置產(chǎn)生高強(qiáng)電場并通過放電形成等離子體,用于促進(jìn)傷口愈合以及刺激皮膚細(xì)胞再生。
41、經(jīng)顱腦治療儀
通過交變磁場(經(jīng)顱磁)治療體佩戴于頭部進(jìn)行經(jīng)顱磁治療;調(diào)頻調(diào)幅低頻電脈沖進(jìn)行小腦頂核電刺激治療,作用于兩耳后和耳通平行的突出區(qū)域,以改善腦部血液循環(huán);低頻調(diào)制中頻電刺激作用于運(yùn)動功能障礙(包括癱瘓)處,可進(jìn)行腦血管病引起的肢體運(yùn)動障礙的康復(fù)治療。用于缺血性腦血管病、神經(jīng)癥(包括焦慮癥、抑郁癥、恐懼、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)衰弱癥)的輔助治療。
42、 血液輻照/充氧設(shè)備
使用時(shí),通過血袋的進(jìn)氧管充入適量的氧氣后,再利用紫外線,對含有充氧后離體血液的血袋進(jìn)行照射。用于對袋裝血液的充氧和輻照處理。
43、血液體外循環(huán)管路蠕動泵
在血液的體外循環(huán)過程中,為血液體外循環(huán)管路內(nèi)的血液流動提供輔助動力。產(chǎn)品不與患者接觸,不與血液接觸。
44、 放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)軟件
將放射治療計(jì)劃數(shù)據(jù)導(dǎo)入該軟件后,軟件可計(jì)算治療計(jì)劃系統(tǒng)的劑量,以及對射束傳輸參數(shù)是否與治療計(jì)劃系統(tǒng)中定義的參數(shù)相匹配進(jìn)行驗(yàn)證。用于對放射治療計(jì)劃數(shù)據(jù)的二次劑量計(jì)算,以及驗(yàn)證對放射治療參數(shù)比較驗(yàn)證。
45、近距離放射插植治療智能定位軟件
軟件通過導(dǎo)入患者盆腹部的CT或MR圖像,生成插植布針施源器模型。在宮頸癌近距離放射插植治療時(shí),輔助施源器模型和布針路徑設(shè)計(jì),以及生成插植布針施源器模型。插植針和后裝治療機(jī)可通過定制施源器中設(shè)計(jì)的布針路徑進(jìn)行準(zhǔn)確定位布針,提高放射治療效率。用于輔助完成放射治療。
46、 放射治療計(jì)劃驗(yàn)證軟件
在放射治療前和放射治療期間使用。軟件可基于患者治療計(jì)劃計(jì)算出劑量圖,分析放射治療過程中產(chǎn)生的日志文件,以及驗(yàn)證特定患者的放射劑量,從而確保放射治療的安全。用于在計(jì)劃的放射治療開始之前和每個(gè)治療階段開始之前,比較放射治療機(jī)當(dāng)前參數(shù)和預(yù)置參數(shù),并記錄實(shí)際治療階段的數(shù)據(jù)。
47、 骨科手術(shù)計(jì)劃軟件
軟件通過對X射線影像進(jìn)行長度、角度等數(shù)據(jù)測量處理,為骨科手術(shù)計(jì)劃提供參考依據(jù),并可測試假體模型是否與影像匹配。用于輔助醫(yī)生在骨科手術(shù)前制定手術(shù)計(jì)劃。
48、 胸部疾病輔助診斷軟件
軟件輸入符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)格式的胸部DR及胸部CT醫(yī)學(xué)影像后,采用醫(yī)學(xué)影像配準(zhǔn)技術(shù)計(jì)算出輸入影像的特征值,并與軟件內(nèi)置的正常標(biāo)準(zhǔn)影像進(jìn)行匹配對比,當(dāng)出現(xiàn)異常時(shí)給醫(yī)生提示。用于對醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行計(jì)算、測量等處理,并根據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)影像的對比結(jié)果,給出影像是否存在異常的提示。
49、人腫瘤多基因突變檢測分析軟件
由樣本管理、實(shí)驗(yàn)管理、分析管理、報(bào)告管理、數(shù)據(jù)管理和系統(tǒng)配置模塊組成。與人腫瘤多基因突變檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)配合使用。通過分析試劑盒檢測數(shù)據(jù),得到非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者經(jīng)福爾馬林固定的石蠟包埋(FFPE)組織樣本中的腫瘤突變負(fù)荷(TMB)水平以及EGFR、BRAF、ALK、PIK3CA、MET和RET基因突變情況,并給出與判斷標(biāo)準(zhǔn)的對比結(jié)果。
50、宮頸細(xì)胞自動分析篩查軟件
軟件讀取宮頸液基細(xì)胞學(xué)涂片數(shù)字圖像后,采用機(jī)器學(xué)習(xí)算法對影像進(jìn)行的形態(tài)和顏色特征進(jìn)行統(tǒng)計(jì),提取特征值,計(jì)算出細(xì)胞病變的概率,從而標(biāo)記出可能病變的影像。用于對宮頸液基涂片數(shù)字圖像進(jìn)行宮頸細(xì)胞學(xué)的計(jì)算機(jī)輔助分析和判讀,對圖像中可疑區(qū)域進(jìn)行檢測和標(biāo)記。
51、CT影像肺結(jié)節(jié)分析評估軟件
軟件讀取CT影像后,采用深度學(xué)習(xí)算法對影像進(jìn)行分析、處理,識別出疑似肺結(jié)節(jié)的信息,最終給出肺結(jié)節(jié)的直徑、質(zhì)量、體積和CT值。用于顯示、處理和識別肺部CT醫(yī)學(xué)影像,輔助醫(yī)生對肺結(jié)節(jié)進(jìn)行評估。
52、 輸血用輔助計(jì)算軟件
軟件獲取病人的血型ABO鑒定結(jié)果和Rh5種表型因子鑒定結(jié)果等輸血相關(guān)信息后,采用自身特有算法,經(jīng)過計(jì)算,獲得當(dāng)前樣本的可出庫選擇血制品的匹配度值,并將匹配值由高到底排列,供實(shí)驗(yàn)室操作人員選擇適合的血制品給病人輸血。
53、 人類多基因突變聯(lián)合檢測試劑盒分析軟件
軟件與測序試劑盒配套使用,通過對多個(gè)基因(EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NRAS、PIK3CA、ERBB2、BRAF、MET、RET、NTRK)特定片段的有效DNA序列數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算,獲得與之對應(yīng)的參考序列比對結(jié)果,得出各基因點(diǎn)突變(SNV)、插入缺失突變(Indel)、拷貝數(shù)變異(CNV)、融合變異(Fusion),以及基因組特征標(biāo)記物微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)、腫瘤突變負(fù)荷(TMB)的信息分析結(jié)果。用于分析各基因點(diǎn)突變(SNV)、插入缺失突變(Indel)、拷貝數(shù)變異(CNV)、融合變異(Fusion),以及基因組特征標(biāo)記物微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)、腫瘤突變負(fù)荷(TMB)的信息分析結(jié)果。
54、胸部醫(yī)學(xué)影像分析篩查軟件
軟件讀取符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)格式(DR、CT)的胸部醫(yī)學(xué)影像,采用深度學(xué)習(xí)算法構(gòu)建出腫瘤類疾病、結(jié)核類疾病、炎癥類疾病、骨折類疾病以及心臟類疾病等疾病的計(jì)算模型,根據(jù)輸入的醫(yī)學(xué)影像,通過計(jì)算分析得出相關(guān)疾病的陽性和陰性概率。
55、血細(xì)胞形態(tài)分析軟件
軟件讀取血細(xì)胞影像后,采用深度學(xué)習(xí)算法對影像進(jìn)行分析處理,對血細(xì)胞進(jìn)行識別、分類,識別出淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞、網(wǎng)織紅細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板等,輔助醫(yī)生對于血液病的診斷。
56、 精子形態(tài)分析軟件
軟件讀取精子影像后,采用深度學(xué)習(xí)算法對影像進(jìn)行分析處理,對精子的活性、形態(tài)進(jìn)行識別、分析和統(tǒng)計(jì),判斷精子形態(tài)是否存在異常(頭部異常,頸部和中段異常)。用于對精子的活性、形態(tài)識別等精子形態(tài)評價(jià),輔助醫(yī)生判斷男性患者的生殖能力。
57、癌蛋白活性分析軟件
軟件采用企業(yè)特有算法對腫瘤樣本組織的測序數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)控、過濾、比對等處理,并通過對處理結(jié)果的活性分析,得出多種癌癥相關(guān)蛋白的活性分析結(jié)果,并根據(jù)癌蛋白活性相關(guān)技術(shù)指標(biāo)在數(shù)據(jù)庫中匹配出一種或多種靶向藥物,輔助醫(yī)生匹配腫瘤靶向藥物。用于對癌癥相關(guān)蛋白的活性分析,輔助醫(yī)生匹配腫瘤靶向藥物。
58、消化內(nèi)鏡影像處理軟件
軟件從圖像處理裝置中讀取消化道內(nèi)鏡影像,采用深度學(xué)習(xí)算法對消化道內(nèi)鏡影像進(jìn)行分析、處理,識別出胃部影像中的出血、息肉、疑似腫瘤病變以及腸道影像中的結(jié)直腸息肉、腺瘤等異常,并提示醫(yī)務(wù)人員。用于對消化道內(nèi)鏡影像的分析、處理,對影像中的異常進(jìn)行識別、提醒。
59、染色體分析軟件
軟件讀取染色體影像后,采用深度學(xué)習(xí)算法對影像進(jìn)行分析處理,識別并分割染色體輪廓后,并采用深度學(xué)習(xí)算法對識別分割后的染色體進(jìn)行分類、排序。用于對染色體的識別、分割、分類、排序等染色體核型分析,輔助醫(yī)生判斷患者是否存在染色體異常。
60、宮頸液基細(xì)胞分析軟件
軟件讀取染色體影像后,采用深度學(xué)習(xí)算法對影像進(jìn)行分析處理,對宮頸液基細(xì)胞進(jìn)行識別、分類,給出無上皮內(nèi)病變或惡性病變、上皮細(xì)胞異常及微生物感染、非典型鱗狀上皮細(xì)胞等結(jié)果。用于對宮頸液基細(xì)胞的識別、分類分析,輔助醫(yī)生對于宮頸癌的診斷、篩查。
61、肌肉減少癥圖像輔助診斷軟件
軟件采集患者的顱面部圖像,采用深度學(xué)習(xí)算法對顱面部圖像進(jìn)行三維重建、數(shù)據(jù)分析和處理,給出肌肉減少癥的診斷結(jié)果。
62、 宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理影像計(jì)算機(jī)輔助診斷軟件
軟件讀取宮頸細(xì)胞涂片的病理影像后,采用深度卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法對影像中的細(xì)胞核進(jìn)行分割,得到影像中細(xì)胞核的位置,進(jìn)而得到細(xì)胞圖像小塊。用于對宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像進(jìn)行分割處理,得到異常細(xì)胞的定位、分級,輔助病理醫(yī)師對宮頸細(xì)胞的診斷。
63、結(jié)直腸癌輔助診斷軟件
軟件讀取患者結(jié)直腸組織樣本的mRNA二代測序數(shù)據(jù),采用機(jī)器學(xué)習(xí)算法進(jìn)行分析,對結(jié)直腸癌患病風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測,給出結(jié)直腸癌早期、結(jié)直腸癌晚期、息肉、無患病等的輔助診斷結(jié)果。用于對結(jié)直腸癌的輔助結(jié)果。
64、骨齡骨骺自動輔助評級管理系統(tǒng)
軟件讀取兒童患者的左手腕骨X射線影像后,基于骨骺成熟度和形態(tài)特征,采用人工智能算法和大數(shù)據(jù)技術(shù)對影像進(jìn)行處理分析,最終得到骨齡、骨骺自動評級。用于對兒童骨齡骨骺的評級,輔助評估兒童發(fā)育狀況。
65、人實(shí)體瘤多基因突變分析軟件
軟件與配套試劑盒聯(lián)合使用,通過將基因測序儀產(chǎn)生的測序原始數(shù)據(jù)文件與參考基因組序列進(jìn)行比對,采用生物信息學(xué)方法對多種基因變異類型進(jìn)行分析,得到單核苷酸突變、插入/缺失突變、重排(融合)和拷貝數(shù)擴(kuò)增的變異結(jié)果,以及基因組微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)(MSI)和腫瘤突變負(fù)荷(TMB)的信息。用于得到點(diǎn)突變、插入缺失突變、重排(融合)、拷貝數(shù)變異以及微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)狀態(tài)和腫瘤突變負(fù)荷(TMB)的多種腫瘤變異分析結(jié)果。
66、心電分析軟件
軟件接收靜態(tài)心電、動態(tài)心電或動態(tài)血壓數(shù)據(jù)后,采用深度學(xué)習(xí)算法對心電數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析,給出電軸偏轉(zhuǎn)、心房肥大、心室肥厚,房室傳導(dǎo)阻滯、室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯、ST-T改變、心肌梗死類疾病和心律失常(包括房顫等)等自動分析結(jié)果。用于對心電數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、分析和處理,給出心率失常、ST-T異常、心肌梗死類疾病、心房肥大、心室肥厚等的分析結(jié)果。
67、心理疾病輔助診斷系統(tǒng)
由攝像頭、顯示器、主機(jī)和軟件組成。通過人工智能、大數(shù)據(jù)技術(shù)對采集到的患者相關(guān)生理參數(shù)進(jìn)行提取、建模、分析等處理,最終給出抑郁癥、焦慮癥精神分裂癥等心理疾病屬于無癥狀、中等癥狀、嚴(yán)重癥狀等不同癥狀程度的結(jié)果。用于對抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥等心理疾病的輔助診斷。
68、電動采樣導(dǎo)航系統(tǒng)
機(jī)器人臺車用于推送至患者前進(jìn)行操作,采樣執(zhí)行機(jī)構(gòu)用于患者咽拭子的采集,主操臺用于醫(yī)生遙控采樣執(zhí)行機(jī)構(gòu),隔離防護(hù)罩用于一次性的隔離防護(hù)。用于輔助醫(yī)生進(jìn)行咽拭子采集,也適用于鼻拭子采集。
69、超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備超聲刀頭
產(chǎn)品與超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備或超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備配套使用,用于開放或腔鏡手術(shù)中需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織切割。
70、一次性使用超聲刀頭
在非內(nèi)窺鏡手術(shù)中,用于腰椎間孔狹窄、慢性背痛等患者進(jìn)行經(jīng)皮椎間孔成形術(shù)時(shí)切除病變組織。
71、射頻治療儀
通過射頻波作用于人體皮膚,加熱真皮膠原纖維,使膠原纖維收縮,使松弛的皮膚被拉緊,促使膠原增生,新生的膠原重新排列,數(shù)量增加,修復(fù)老化受損膠原層,達(dá)到祛皺緊膚的效果。射頻波還能作用于身體,深入皮下脂肪層,溶脂瘦身塑形,改善橘皮組織。用于皮膚皺紋治療、緊膚塑形。適用于面部皮膚松弛,皺紋明顯及體形肥胖的患者。
72、一次性手術(shù)動力刀頭
可以將鹽溶液(本產(chǎn)品不包含鹽溶液)注入患者的硬膜外腔,并可連接專用電池組,利用旋轉(zhuǎn)式末梢對導(dǎo)管內(nèi)黏連的組織進(jìn)行分離,用于去除病變(韌帶、椎間盤、骨、軟組織等)。
73、穿刺定位系統(tǒng)
醫(yī)生在手術(shù)室外,操作有線控制器,控制持針器的位置和角度,從而輔助醫(yī)生進(jìn)行定位引導(dǎo)穿刺。
74、消化道顯微成像導(dǎo)管
與共聚焦顯微影像儀連接使用,其導(dǎo)光管通過內(nèi)窺鏡孔道進(jìn)入人體消化道,對其內(nèi)部組織的細(xì)微結(jié)構(gòu)進(jìn)行顯微成像。用于需要進(jìn)行消化道內(nèi)窺鏡成像的人群。
75、遠(yuǎn)程超聲診斷系統(tǒng)
主要用于腹部、心臟、淺表器官及血管的掃查(不用于眼科及腔體檢查)。用于成人患者的臨床遠(yuǎn)程超聲診斷檢查。
76、一次性腦電皮層電極
由電極片、柔性電路板和異方導(dǎo)電薄膜組成。通過外科手術(shù),將電極片貼敷于功能區(qū)大腦皮層上,另一端連接至外部的腦電設(shè)備。產(chǎn)品可檢測待測位點(diǎn)的電勢變化,從而實(shí)現(xiàn)臨床上腦功能區(qū)范圍的定位。
77、有創(chuàng)血壓傳感器
與有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)主機(jī)配合使用,通過芯片進(jìn)行壓力傳導(dǎo)實(shí)現(xiàn)對患者動脈壓和中心靜脈壓的測量,在臨床進(jìn)行血樣采集時(shí)可將含有藥物殘留的近端血液臨時(shí)儲存在儲血旁路中。用于測量患者的動脈血壓和中心靜脈血壓,儲血旁路用于臨時(shí)儲存含有藥物殘留近端血液。
78、非接觸體征監(jiān)測儀
通過紅外線熱感影像陣列模組實(shí)現(xiàn)對于人體臉部溫度的測量;通過攝像頭獲取人體臉部及眼部的光學(xué)影像,通過光學(xué)相干層析成像技術(shù)以及人工智能算法、大數(shù)據(jù)模型對影像進(jìn)行分析處理,最終計(jì)算出心率、血氧、呼吸頻率、血壓、血糖數(shù)值和鞏膜顏色。用于對生命體征監(jiān)測心率、血氧、呼吸頻率、血壓、血糖、鞏膜顏色等生命體征的無創(chuàng)測量。
79、呼吸機(jī)(生命支持)系統(tǒng)
呼吸機(jī)主機(jī)可為患者提供通氣輔助;同時(shí)通過連接主機(jī)的體溫探頭、血氧傳感器、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖套、二氧化碳采樣管,對患者的體溫、血氧飽和度、脈率、心電波形和心率、血壓、呼末二氧化碳濃度值進(jìn)行多參數(shù)監(jiān)護(hù)及參數(shù)異常報(bào)警提示;并可對患者進(jìn)行超聲腹部成像和為患者進(jìn)行液體輸注。
80、經(jīng)顱電磁治療儀
磁療帽戴在頭部進(jìn)行經(jīng)顱磁刺激,通過磁場發(fā)生器作用于大腦皮層形成反射區(qū),并刺激腦神經(jīng)、血管組織,促進(jìn)腦微循環(huán),增加腦血流量,改善和維持神經(jīng)的正常興奮性,以改善失眠、精神抑郁、頭疼、頭暈、注意力不集中等癥狀;電極片貼在耳突部進(jìn)行經(jīng)顱電刺激,可疏通腦血管,促進(jìn)毛細(xì)血管再造,增加腦供血,縮小腦梗塞體積,減輕腦水腫,對缺血性腦組織、中樞神經(jīng)和神經(jīng)元具有保護(hù)作用;電極片貼在頸部、神經(jīng)肌肉功能障礙部位進(jìn)行頸部肌電刺激、神經(jīng)肌電刺激,使其收縮和交互抑制而產(chǎn)生生理反射運(yùn)動,促進(jìn)損傷神經(jīng)的恢復(fù),改善肌張力和肌力,激發(fā)和維持神經(jīng)肌肉的正常興奮性。用于腦梗塞及腦出血恢復(fù)期、腦炎及后遺癥、顱腦外傷綜合癥、抑郁癥的輔助治療。
81、射頻皮膚治療儀
射頻模式通過射頻能量作用于人體,產(chǎn)生熱量引起局部加熱效應(yīng),對真皮層膠原纖維產(chǎn)生收縮原理,輔助減輕皮膚皺紋和褶皺;微電流模式通過低頻微弱電流脈沖刺激肌肉層運(yùn)動神經(jīng),引起肌肉收縮運(yùn)動,輔助減輕皮膚下垂。用于輔助減輕皮膚皺紋和褶皺,輔助減輕皮膚下垂,改善皮膚外觀。
82、體外高頻熱療機(jī)
在治療時(shí)將治療電極對準(zhǔn)病灶部位,通過高頻電磁場作用于人體,其高頻能量轉(zhuǎn)化為熱能使組織溫度升高,局部組織血管擴(kuò)張,組織細(xì)胞的通透性升高,血液循環(huán)加快,促進(jìn)代謝產(chǎn)物排出。用于慢性前列腺炎、良性前列腺增生、慢性盆腔炎的輔助治療。
83、射頻/紅光/負(fù)壓治療儀
通過負(fù)壓拔罐效應(yīng)(抽吸機(jī)械力刺激效應(yīng))、紅光照射熱效應(yīng)、頻率為1、0MHz的射頻熱效應(yīng)(射頻最大功率不高于35J),作用于非創(chuàng)傷性人體皮膚表面。負(fù)壓功能起到舒筋活血作用;紅光功能對表皮及肌肉組織有鎮(zhèn)痛消炎,改善人體微循環(huán)作用;射頻功能刺激膠原組織纖維的收縮和生長,達(dá)到加快血液循環(huán),輔助改善皮膚外觀,減輕痤瘡炎癥,祛皺。用于舒筋活絡(luò),促進(jìn)血液循環(huán),對皮膚類疾病有消炎止痛作用,減輕痤瘡炎癥,輔助改善皮膚外觀,緊致皮膚。
84、射頻/超聲治療儀
小氣泡手柄通過儀器產(chǎn)生的低濃度活氧(臭氧),配合護(hù)膚產(chǎn)品,產(chǎn)生大量含有臭氧的泡泡,對皮膚進(jìn)行深層的清潔,去除角質(zhì);活氧嫩膚動能手柄通過振動按摩促進(jìn)皮膚新陳代謝;四極網(wǎng)狀射頻手柄通過射頻能量作用于皮膚,加強(qiáng)新陳代謝,重塑膠原蛋白,加熱深層皮膚組織,以改善暗沉、淡化黑色素、嫩膚;超聲手柄利用1MHz高頻超聲波對皮膚內(nèi)部刺激產(chǎn)生微振動生成微熱,帶動皮膚組織加速皮膚新陳代謝,促進(jìn)血液循環(huán),將護(hù)膚產(chǎn)品導(dǎo)入皮膚表層,加強(qiáng)皮膚鎖水力,細(xì)致毛孔和改善皮膚狀況。用于清潔皮膚,為肌膚補(bǔ)水補(bǔ)氧,改善暗沉,淡化黑色素,美白嫩膚。
85、氫氣治療儀
通過電解槽電解水產(chǎn)生氫氣供患者吸入,或產(chǎn)生復(fù)含氫氣的水供患者飲用。用于腦缺血、肺缺血、風(fēng)濕類關(guān)節(jié)、結(jié)腸炎、胰腺炎、牙周炎、急性肝損傷、膿毒癥的輔助治療。
86、離體器官灌注接頭
前端面與離體器官動脈血管開口連接,輸液器接口與輸液器連接,作為器官保存液連接管路接頭,對器官進(jìn)行灌注。用于器官獲取手術(shù)及器官修整手術(shù)中,將器官保存液遞送至動脈開口內(nèi),完成對器官的灌注。
87、骨導(dǎo)助聽器
使用時(shí),耳鼻喉科醫(yī)生用手術(shù)顯微鏡和適合的耳漏斗或窺器將定制鼓膜貼片放置在鼓膜上(直接機(jī)械接觸),鼓膜貼片和聽道模塊永久留在耳道內(nèi)。聲音處理器可由患者自行連接和佩戴,經(jīng)過磁性連接線(磁性插頭)與聽道模塊連接。通過記錄機(jī)械振動,對其進(jìn)行電子處理,再通過鼓膜貼片(微型揚(yáng)聲器)將放大的振動傳輸至鼓膜,使鼓膜發(fā)生機(jī)械振動,直接將振動傳輸至聽骨鏈。用于補(bǔ)償聽力損失。
88、人工耳蝸電極植入輔助套管
產(chǎn)品是帶側(cè)開孔及裂隙的管狀圓柱體。采用醫(yī)用熱塑性聚氨酯彈性體橡膠(TPU)制成。為一次性使用,無菌提供。用于人工耳蝸植入過程中,引導(dǎo)耳蝸電極的插入,輔助電極的定位。
89、 腦控外骨骼手功能康復(fù)設(shè)備
使用時(shí)將腦電采集頭盔佩戴在患者頭部,外骨骼機(jī)械手佩戴在患者患側(cè)手部。通過腦電采集頭盔和腦電采集盒采集患者腦電波并從中解析出患者的運(yùn)動意圖,然后將運(yùn)動意圖轉(zhuǎn)換成控制指令發(fā)送到外骨骼機(jī)械手,從而輔助患者進(jìn)行主動康復(fù)訓(xùn)練。用于腦卒中患者的手功能康復(fù)訓(xùn)練。
90、手術(shù)模擬計(jì)劃軟件
軟件配合MR(混合現(xiàn)實(shí))眼鏡使用,將經(jīng)過三維可視化重建后的醫(yī)學(xué)影像模型輸入MR眼鏡后,供手術(shù)中的醫(yī)生觀看以及對模型進(jìn)行標(biāo)記、測量、旋轉(zhuǎn)等處理,并可在模型上進(jìn)行穿刺、切割等模擬手術(shù)的操作;同時(shí)醫(yī)生可開啟直播,將模型共享給遠(yuǎn)程專家,從而實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程專家與醫(yī)生間的關(guān)于模型的遠(yuǎn)距離交流,從而實(shí)現(xiàn)專家對于醫(yī)生手術(shù)實(shí)操的遠(yuǎn)程指導(dǎo)。用于對三維可視化重建后的醫(yī)學(xué)影像模型進(jìn)行處理以及模擬手術(shù)操作,以及專家對于醫(yī)生手術(shù)實(shí)操的遠(yuǎn)程指導(dǎo)。
91、實(shí)體瘤多基因突變分析軟件
軟件與配套試劑盒聯(lián)合使用,通過將基因測序儀產(chǎn)生的測序原始數(shù)據(jù)文件與參考基因組序列進(jìn)行比對,采用生物信息學(xué)方法對多種基因變異類型進(jìn)行分析,得到單核苷酸突變、插入/缺失突變、重排(融合)和拷貝數(shù)擴(kuò)增的變異結(jié)果,以及基因組微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)(MSI)和腫瘤突變負(fù)荷(TMB)的信息。用于得到點(diǎn)突變、插入缺失突變、重排(融合)、拷貝數(shù)變異以及微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)狀態(tài)和腫瘤突變負(fù)荷(TMB)的多種腫瘤變異分析結(jié)果。
92、中醫(yī)舌象診斷軟件
患者拍攝舌部影像后上傳至軟件,軟件采用深度學(xué)習(xí)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)進(jìn)行影像分析,并依據(jù)中醫(yī)舌診理論,對舌象進(jìn)行識別,最終給出“寒證、氣虛、氣滯、熱證、濕證等”中醫(yī)相關(guān)的診斷結(jié)論。用于對舌象進(jìn)行識別,輔助臨床診斷決策。
93、牙科計(jì)算機(jī)輔助診斷軟件
用戶使用智能手機(jī)拍攝口腔掃描影片后,軟件采用內(nèi)置的人工智能技術(shù),包括圖像處理算法和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò),識別判定出牙咬合錯(cuò)位的分類,牙齦萎縮、牙齦炎等牙齦牙齒疾病,并可根據(jù)分析篩查報(bào)告推薦包含正畸手術(shù)、牙齦手術(shù)在內(nèi)的治療方案。用于對口腔掃描影像的處理分析,識別判定出牙咬合錯(cuò)位的分類,牙齦萎縮、牙齦炎等牙齦牙齒疾病,推薦包含正畸手術(shù)、牙齦手術(shù)在內(nèi)的治療方案。
94、顱內(nèi)白質(zhì)高信號磁共振影像輔助診斷軟件
軟件讀取符合DICOM3、0格式的患者磁共振影像后,基于機(jī)器學(xué)習(xí)算法對影像進(jìn)行后處理,自動識別并分析白質(zhì)高信號病變區(qū)域的影像學(xué)特征,提供病情Fazekas評分分級(用于評估腦白質(zhì)損害程度,將腦白質(zhì)嚴(yán)重程度分為4級),輔助醫(yī)生對患者顱內(nèi)病變的診斷。用于顱內(nèi)磁共振影像的顯示、處理,自動識別并分析白質(zhì)高信號病變區(qū)域的影像學(xué)特征,提供病情Fazekas評分分級,輔助醫(yī)生對患者顱內(nèi)病變的診斷。
95、顱腦CT計(jì)算機(jī)輔助診斷軟件
從PACS系統(tǒng)或者本地上傳符合DICOM3、0格式的患者顱腦CT圖像后,軟件對影像進(jìn)行灰度比較等后處理,并可計(jì)算高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域個(gè)數(shù)和ASPECTS評分(急性前循環(huán)卒中的標(biāo)準(zhǔn)CT評分系統(tǒng))。用于對影像進(jìn)行灰度比較等后處理,計(jì)算高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域個(gè)數(shù)和ASPECTS評分。
96、腦缺血圖像輔助評估軟件
軟件將腦部CT、MR影像輸入軟件后,軟件對影像進(jìn)行后處理分析,自動標(biāo)記出缺血性卒中患者的病灶區(qū)域,并依據(jù)指南、專家共識文獻(xiàn)資料等對影像給出相應(yīng)評分,輔助醫(yī)生判斷缺血性卒中患者是否適合進(jìn)行血管內(nèi)治療。用于對影像進(jìn)行后處理分析,輔助醫(yī)生判斷缺血性卒中患者是否適合進(jìn)行血管內(nèi)治療。
97、卵巢儲備評估軟件
軟件錄入抗繆勒管激素(AMH)、促卵泡生成激素(FSH)的檢測數(shù)據(jù)以及年齡和竇卵泡數(shù)信息,將該信息帶入到模型(通過大量病人數(shù)據(jù)總結(jié)而出)中進(jìn)行計(jì)算分析,給出卵巢功能的風(fēng)險(xiǎn)分級,得出低卵巢反應(yīng)的預(yù)測概率。用于對女性的卵巢儲備功能的評估。
98、新型冠狀病毒(2019-nCoV)測序數(shù)據(jù)分析軟件
軟件與新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)、測序反應(yīng)通用試劑盒(可逆末端終止法)及基因測序儀配合使用。通過將樣本測序得到的總DNA數(shù)據(jù)與基因組序列信息已知的新型冠狀病毒(2019-nCoV)進(jìn)行計(jì)算分析,獲得與之對應(yīng)的參考序列比對結(jié)果,從而鑒定樣本中存在的新型冠狀病毒(2019-nCoV)。用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測數(shù)據(jù)的分析。
三、無源套管類近三年分類匯總
1、動脈取血栓球囊導(dǎo)管
使用時(shí),通過動脈切開術(shù)將處于收縮狀態(tài)的球囊插入血管,將球囊移動到血栓上方位置,再充起球囊,使球囊與血管壁接觸。隨后撤出球囊,球囊下方的血栓在球囊的牽引下移動,通過動脈切口位置移出到人體外。用于移除外周動脈系統(tǒng)內(nèi)新生的柔軟血栓。
2、 一次性使用測溫中心靜脈導(dǎo)管套件
用于中心靜脈穿刺置管術(shù)和深靜脈穿刺置管術(shù)中,插入中心靜脈系統(tǒng),以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測量,同時(shí)可與具有溫度監(jiān)測功能的主機(jī)配合使用,用于測量患者的中心靜脈血液溫度。
3、外周血管藥液輸注導(dǎo)管套裝
使用時(shí),輸注導(dǎo)管經(jīng)微穿刺血管鞘經(jīng)皮插入到外周血管中,在血管成像技術(shù)下,引導(dǎo)導(dǎo)管和分散導(dǎo)絲沿著血管到達(dá)治療部位;再通過體外的電動手柄選擇需注射的藥劑和注射速度,在醫(yī)生的控制下通過輸注導(dǎo)管單元的單向閥和分散導(dǎo)絲的進(jìn)液口將藥液輸注至輸注導(dǎo)管,并繼續(xù)沿輸注導(dǎo)管遠(yuǎn)端的開口注入外周血管。用于向外周血管系統(tǒng)輸注藥物。
4、椎體成形術(shù)用器械包
用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)/經(jīng)皮椎體成形術(shù)中,將異形球囊插入椎體內(nèi),撐開異形球囊將松質(zhì)骨壓縮,異形球囊回縮后剩余的空腔形成骨水泥填充的工作通道,恢復(fù)椎體解剖結(jié)構(gòu)。
5、骨接合用不銹鋼線
用于手術(shù)中胸骨閉合等非軟組織縫合或捆綁固定。植入體內(nèi)后不再取出。用于手術(shù)中胸骨閉合等非軟組織縫合或捆綁固定。植入體內(nèi)后不再取出。
6、前列腺尿道支架系統(tǒng)
用于治療前列腺或尿道增生引起的狹窄,植入支架以引流尿液。使用時(shí),將裝載了支架的輸送系統(tǒng)經(jīng)尿道外口插入到目標(biāo)部位(陰莖尿道、球部尿道、前列腺尿道或膀胱頸),再通過輸送系統(tǒng)注入55℃以上溫度的熱水,使支架頭端自動膨脹,支架頭端擴(kuò)張后從輸送系統(tǒng)中釋放并支撐在目標(biāo)部位(陰莖尿道、球部尿道、前列腺尿道或膀胱頸)。支架長期植入人體。
7、 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架系統(tǒng)
用于血管腔內(nèi)治療成人(22歲及22歲以上)頸內(nèi)動脈巖段至垂體上動脈開口處近端的大或巨大寬頸動脈瘤(IAs)。還用于頸內(nèi)動脈最高至末端,血管腔內(nèi)治療成人(22歲及22歲以上)小型和中型寬頸(頸寬≥4mm或體頸比<2)同時(shí)載瘤動脈直徑滿足≥2、0mm且≤5、0mm的囊性或梭形動脈瘤。聲稱表面涂層上具有磷酸膽堿基團(tuán),紅細(xì)胞的外膜表面也由磷酸基團(tuán)覆蓋,通過生理上模仿人血紅細(xì)胞膜,以偽裝成非異物,從而避免凝血系統(tǒng)的激活,減少血管通路血栓生成。
8、一次性使用無菌注射針
與注射器配合,用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉等注射。
9、醫(yī)用多頭微針
通過穿透皮膚角質(zhì)層,用于直接將人表皮生長因子或透明質(zhì)酸鈉凝膠注入表皮層。
10、一次性無菌醫(yī)用片型微針
與預(yù)充注容器或注射器連接配套使用,用于將藥物透過角質(zhì)層,注入皮內(nèi)。
11、可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶給藥套裝(不含藥)
使用時(shí),在患處涂抹外用藥膏,貼置透明質(zhì)酸鈉微晶并在透明質(zhì)酸鈉微晶四周用醫(yī)用膠布進(jìn)行固定,再將水凝膠平整貼敷于透明質(zhì)酸鈉微晶上,手指按壓10次以上,直至微晶穿刺皮膚角質(zhì)層以幫助把藥物送到皮膚真皮層。一方面,聲稱藥物通過可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶在皮膚表面形成的微孔通道,提高涂抹皮膚表面藥物的透皮吸收效率;用于促進(jìn)藥物的透皮吸收。僅用于完整皮膚??奢o助特異性皮炎藥物給藥。另一方面,透明質(zhì)酸鈉做成的可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶可在體內(nèi)溶解吸收,產(chǎn)品所含水凝膠可促進(jìn)透明質(zhì)酸鈉微晶溶解,通過透明質(zhì)酸鈉的保濕作用修復(fù)炎癥性皮膚病導(dǎo)致的經(jīng)皮水分丟失屏障。
12、聚乙烯醇海綿引流管
用于術(shù)后腔道部位(肛腸、鼻腔、陰道)的填塞、止血和吸滲,并維持術(shù)后患處的結(jié)構(gòu)形態(tài),同時(shí)通過導(dǎo)流管對創(chuàng)面進(jìn)行引流。能夠用于慢性創(chuàng)面。
13、 醫(yī)用表皮注射針
需與預(yù)充醫(yī)美產(chǎn)品或皮試用物質(zhì)的注射器連接使用,用于向皮內(nèi)注射醫(yī)美產(chǎn)品或皮試用物質(zhì)等。14、一次性內(nèi)鏡注射針
由針管、外管、內(nèi)管、手柄、推柄組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。需與消化道內(nèi)窺鏡配合使用,使用時(shí),通過內(nèi)窺鏡器械嵌道孔進(jìn)入人體,通過手柄控制注射針頭的伸縮,手柄端連接帶有魯爾接口的注射器,對消化道粘膜下進(jìn)行注射。注射完成之后,將針頭收回外管內(nèi),之后慢慢退出內(nèi)窺鏡鉗道。用于消化道粘膜下注射。
15、泵式中心靜脈導(dǎo)管沖洗器
使用時(shí),將導(dǎo)管沖洗器與泵體接頭連接,將導(dǎo)管沖洗器內(nèi)預(yù)充的0、9%氯化鈉注射液注入泵體的貯液裝置內(nèi),待液體流出泵體的外圓錐接頭后,將泵體的外圓錐接頭與留置在患者體內(nèi)的中心靜脈導(dǎo)管或靜脈留置針的內(nèi)圓錐接頭連接,用于沖洗中心靜脈導(dǎo)管或靜脈留置針的管路末端。
16、經(jīng)皮胃造瘺套裝(含注射針)
分為K型和L型。通過經(jīng)皮穿刺技術(shù),與軟性內(nèi)窺鏡配套使用在胃內(nèi)形成喂養(yǎng)通道,用于腸內(nèi)營養(yǎng)。注射針用于造口部位皮下注射麻藥。
17、一次性使用潤滑抑菌導(dǎo)尿管
用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。
18、一次性使用潤滑抑菌乳膠導(dǎo)尿管
管身涂有陽離子改性PVP共聚物潤滑抑菌涂層。用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。
19、一次性使用潤滑抑菌硅膠導(dǎo)尿管
管身涂有陽離子改性PVP共聚物潤滑抑菌涂層。用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。
20、一次性使用淚道引流管套裝
由淚道引流管(部分型號含單/雙根非吸收性外科縫線)、淚道探針或淚囊拉鉤和沖洗針組成。淚道引流管采用硅橡膠材料制成;淚道探針、淚囊拉鉤及沖洗針采用不銹鋼材料制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于淚小管狹窄、阻塞、斷裂、淚囊炎治療后支撐、引流、沖洗。所含的單/雙根非吸收性外科縫線用于將引流管拉至需要放置的位置。
21、可植入上瞼下垂矯正帶線硅膠管
用于需要額肌懸吊的上瞼下垂矯正手術(shù)患者,植入上瞼和眉毛上緣后,可將瞼板與額肌連接,利用額肌收縮的動能向上提拉上瞼,恢復(fù)上瞼下垂患者眼部正常的視物功能。
22、種植修復(fù)基臺或種植基臺上部結(jié)構(gòu)
使用時(shí)放置在種植體或基臺上,用于連接、支持和固位修復(fù)體(冠、橋),恢復(fù)缺失牙的形態(tài)和功能。
23、種植修復(fù)套管及螺釘
由修復(fù)套管和螺釘組成。用于口腔種植即刻和延期臨時(shí)修復(fù)過程中,使用時(shí)將修復(fù)套管與種植修復(fù)的臨時(shí)義齒相連接,作為臨時(shí)義齒的一部分,以便于將臨時(shí)義齒和基臺相連接;再用螺釘將臨時(shí)義齒固定在種植體上部復(fù)合的基臺上,以保護(hù)種植體的上部結(jié)構(gòu)或保護(hù)基臺。
24、細(xì)胞電穿孔注射器
使用時(shí)將裝有藥物的藥筒安裝在本產(chǎn)品上。一方面用于藥物Inovio DNA質(zhì)粒的肌肉注射,另一方面通過針頭施加的毫秒電場對細(xì)胞進(jìn)行電穿孔,聲稱可增強(qiáng)Inovio DNA質(zhì)粒的細(xì)胞攝取。
25、放射性粒籽植入專用針
由針管、針座、襯芯、襯芯座及限位環(huán)組成,配合放射性粒籽植入器使用,用于將放射性粒籽植入至腫瘤靶向位置。
26、乳房旋切穿刺針
使用時(shí),在超聲引導(dǎo)下,將該產(chǎn)品和旋切系統(tǒng)連接后插入到乳房,提取組織樣品。獲取的乳腺組織樣本用于輔助組織學(xué)檢查。產(chǎn)品可配合多種具有超聲引導(dǎo)功能的旋切系統(tǒng)主機(jī)一起使用。
27、放射性粒子引流導(dǎo)管
主體管側(cè)腔可提供放射性粒籽碘放置的通道,臨床使用過程中可供放射性粒籽碘的導(dǎo)入。用于經(jīng)皮插入人體腔道進(jìn)行膽汁引流,同時(shí)可提供通道,供放射性粒籽碘導(dǎo)入。
28、輸液連接管路
由連接軟管、魯爾接頭、延長管和三通閥組成。該產(chǎn)品一端可以和多種放射性藥物分裝注射設(shè)備連接,另一端通過魯爾接頭與其他輸液器械管路連接后為患者輸注藥液。用于輔助放射性藥物分裝注射設(shè)備將放射性藥物輸送至輸液器械,并為患者進(jìn)行注射。
29、隱形眼鏡潤滑液
由氯化鈉、羥乙基纖維素、硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二鈉、聚山梨醇酯-80、純化水組成。為無菌產(chǎn)品。用于對隱形眼鏡的濕潤處理,佩戴隱形眼鏡時(shí)起潤滑作用。
30、隱形眼鏡潤滑液
由聚乙烯醇、氯化鈉、乙二胺四乙酸二鈉、磷酸二氫鉀、無水磷酸氫二鈉、硫酸軟骨素鈉、聚亞己基雙胍(PHMB)20%溶液、氫氧化鈉和純化水組成。為無菌產(chǎn)品。用于對隱形眼鏡的濕潤處理,佩戴隱形眼鏡時(shí)起潤滑作用。
31、隱形眼鏡潤滑液
由聚乙烯醇、羥丙基甲基纖維素、?;撬?、氯化鈉、乙二胺四乙酸二鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、聚亞己基雙胍(PHMB)20%溶液、透明質(zhì)酸鈉、D-甘露醇、純化水組成。為無菌產(chǎn)品。用于對隱形眼鏡的濕潤處理,佩戴隱形眼鏡時(shí)起潤滑作用。
32、隱形眼鏡潤滑液
由聚乙烯醇、羥丙基甲基纖維素、?;撬帷⒙然c、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、乙二胺四乙酸二鈉、聚亞己基雙胍(PHMB)20%溶液、透明質(zhì)酸鈉、D-甘露醇、維生素B12和純化水組成。為無菌產(chǎn)品。用于對隱形眼鏡的濕潤處理,佩戴隱形眼鏡時(shí)起潤滑作用。
33、角膜保存液
由注射用硫酸軟骨素鈉、右旋糖酐、堿介質(zhì)粉末、碳酸氫鈉、硫酸慶大霉素、硫酸鏈霉素、非必需氨基酸溶液、丙酮酸鈉溶液、左旋谷酰胺、2-巰基乙醇、氫氧化鈉組成。為無菌產(chǎn)品。用于在體外冷藏(2-8°C)環(huán)境中存儲供體角膜達(dá)14天。
34、導(dǎo)引鞘組
為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于介入手術(shù)中輔助將心血管電極導(dǎo)管插入血管。
35、腦脊液分流管及附件
使用時(shí),將腦室導(dǎo)管遠(yuǎn)端植入到腦室,腦室導(dǎo)管近端與流量控制閥近端連接,流量控制閥遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端導(dǎo)管連接,遠(yuǎn)端導(dǎo)管終端進(jìn)入右心房或者腹腔。用于將腦脊液(CSF)從腦室向右心房或腹膜腔分流。醫(yī)生能夠在植入前后使用磁性調(diào)壓工具以無損傷方式調(diào)節(jié)閥壓力/性能水平,而無需放射照相確認(rèn)閥門的壓力/性能水平。流量控制閥、腦室導(dǎo)管、遠(yuǎn)端導(dǎo)管、固定夾、儲液囊長期植入人體。

來源:NMPA的法規(guī)匯總