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美敦力自適應(yīng)胰島素泵獲批FDA

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-04-23 20:23

據(jù)新聞報(bào)道顯示,4月21日,美敦力最新的混合閉環(huán)胰島素泵系統(tǒng)MiniMed 780G已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。
 
 
Medtronic 780G系統(tǒng)具有SmartGuard技術(shù),可以將它連接到Guardian Connect連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀(CGM),并使用其讀數(shù)來(lái)調(diào)整胰島素劑量。
 
MiniMed 780G使用場(chǎng)景
 
 
“吃飯時(shí)攝入的血糖對(duì)于1型糖尿病患者來(lái)說(shuō)具有很大的風(fēng)險(xiǎn),現(xiàn)在,MiniMed 780G系統(tǒng)首次用自動(dòng)實(shí)時(shí)胰島素校正解決了這一尚未滿(mǎn)足的需求,”美敦力糖尿病部門(mén)總裁Que Dallara在一份聲明中表示。“在一小時(shí)甚至短短幾分鐘內(nèi),因攝入糖分,人體的血糖含量可能發(fā)生很大變化,因此我們?cè)O(shè)計(jì)了新的胰島素泵系統(tǒng)——該系統(tǒng)根據(jù)用戶(hù)的血糖讀數(shù),智能調(diào)整胰島素用量。”
 
MiniMed 780G的優(yōu)勢(shì)
 
 
1.SmartGuard技術(shù):這是一項(xiàng)可以自動(dòng)預(yù)測(cè)并將血糖指標(biāo)保持在正常區(qū)間內(nèi)的技術(shù),可在每5分鐘自動(dòng)調(diào)整胰島素輸送,每天最多可調(diào)整288次,是現(xiàn)有MiniMed 670G系統(tǒng)的最重要改進(jìn)。美敦力進(jìn)行的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),SmartGuard自動(dòng)校正可彌補(bǔ)碳水化合物計(jì)數(shù)的不準(zhǔn)確性:共有約70%的研究參與者認(rèn)為,使用新的系統(tǒng)后,可以不再擔(dān)心吃飯時(shí)的血糖指數(shù)了。
 
2.自動(dòng)校正劑量:與美敦力之前的胰島素泵系統(tǒng)770G一樣,780G可以自動(dòng)調(diào)整胰島素劑量。
 
3.MiniMed Mobile App:可以使用蘋(píng)果或安卓智能手機(jī)查看血糖水平。該應(yīng)用程序允許用戶(hù)跟蹤血糖水平,并在血糖趨勢(shì)偏高或偏低時(shí)提供提醒。
 
4.可調(diào)節(jié)糖尿病目標(biāo):默認(rèn)目標(biāo)血糖范圍設(shè)置為120 mg/dL,但可以調(diào)整為110或100 mg/dL。
 
5.CareLink Connect應(yīng)用程序:該應(yīng)用程序允許在每個(gè)用戶(hù)的CareLink支持網(wǎng)絡(luò)中共享實(shí)時(shí)糖尿病數(shù)據(jù)。通過(guò)遠(yuǎn)程查看血糖水平和胰島素泵信息,多達(dá)五個(gè)護(hù)理伙伴可以查看您的情況,并確保您安全。
 
MiniMed 780G的工作機(jī)制及組成部分
 
 
MiniMed 780G系統(tǒng)由三個(gè)獨(dú)立但相互連接的設(shè)備組成:
 
連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀:Guardian 4傳感器每5分鐘測(cè)量一次血糖,并將這些讀數(shù)發(fā)送至胰島素泵。該CGM設(shè)計(jì)為每7天更換一次。
 
輸注組件:MiniMed Mio Advance輸注組件是一種預(yù)裝入輸注裝置,帶有90度軟管道和自動(dòng)針頭回縮功能;可單手操作。Mio Advance輸注組件需要每2-3天更換。更新后的Extended輸注組件可佩戴長(zhǎng)達(dá)7天。
 
胰島素泵:780G泵具有防水功能,并可對(duì)胰島素輸送進(jìn)行自動(dòng)調(diào)整和修正,如果用戶(hù)血糖趨向高,釋放更多胰島素;血糖低或趨向低時(shí)則釋放較少或不釋放胰島素。
 
MiniMed 780G價(jià)格
 
當(dāng)前的MiniMed 770G用戶(hù)可以通過(guò)遠(yuǎn)程軟件升級(jí)免費(fèi)升級(jí)到MiniMed 780G。
 
 
針對(duì)使用之前產(chǎn)品的用戶(hù),如果用戶(hù)是在2018年11月14日至2019年4月11日期間購(gòu)買(mǎi)了MiniMed胰島素泵,只需99美元即可升級(jí)為最新的780G系統(tǒng)。
 
針對(duì)產(chǎn)品已過(guò)保修期的用戶(hù),如果其胰島素泵超出了4年保修期,也可以以舊換新購(gòu)買(mǎi)設(shè)備,通過(guò)將舊有設(shè)備給美敦力回收,可以獲得500美元的780G抵用券。來(lái)自其他公司的在保修期內(nèi)的胰島素泵用戶(hù)也有資格獲得500美元的抵用券。
 
MiniMed 780G有效性研究
 
在MiniMed 780G系統(tǒng)的關(guān)鍵試驗(yàn)中,用戶(hù)在范圍內(nèi)的時(shí)間為75%(70-180 mg/dL之間),總體低于范圍的時(shí)間為1.8%。此外,該系統(tǒng)在夜間也有效,用戶(hù)平均夜間范圍內(nèi)時(shí)間為82%,夜間低于范圍的時(shí)間為1.5%。這些結(jié)果與自2020年以來(lái)在歐洲獲批的MiniMed 780G系統(tǒng)的證據(jù)相一致。
 
這款產(chǎn)品旨在為糖尿病患者提供更好的血糖控制和生活質(zhì)量。MiniMed 780G的自動(dòng)模式、可定制的設(shè)置以及與CGM設(shè)備的無(wú)縫集成,使得用戶(hù)能夠?qū)崿F(xiàn)更為精確的胰島素劑量管理。同時(shí),簡(jiǎn)便的用戶(hù)界面和智能手機(jī)連接功能為患者提供了便捷的操作體驗(yàn)。
 
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來(lái)源:Medtech Dive 醫(yī)潛

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