一個體重60公斤的成年人，全身約有4800毫升的血液。當人體在短時間內(nèi)失血量超過30%時就會危及生命。因此，在患者突然大量出血時，如何在第一時間止血是救護人員首先要關(guān)注的問題。
除了意外傷害導致的創(chuàng)傷急需止血外，止血也是外科手術(shù)的三大基石之一。據(jù)《柳葉刀》刊文，全世界每年有400多萬人在手術(shù)后死亡。而術(shù)后并發(fā)癥，比如出血和感染是造成術(shù)后死亡的主要原因。
早在公元2世紀，羅馬的醫(yī)生就開始采用燒灼的方式為傷口止血，但灼燒傷口會造成患者極大的痛苦且容易感染。如今，生活中的小傷口使用無紡紗布創(chuàng)可貼即可輕松止血，但對于一些創(chuàng)面較大，深度較深的復雜傷口則需要使用到不同的止血產(chǎn)品，如止血噴霧劑、止血凝膠、止血粉等，并且大傷口的愈合與護理過程也十分困難。
對此，英國生物技術(shù)公司Medtrade Products Limited（以下簡稱Medtrade）開發(fā)，制造和供應了一系列產(chǎn)品，用于止血以及傷口護理。
Medtrade共獲兩輪融資，總金額超3000萬美元。Medtrade最新一輪融資是2019年3000萬美元的私募股權(quán)融資，由法國投資機構(gòu)Tikehau Capital獨家參與。
源自蝦殼生物的止血粉，最快1分鐘即可為普通創(chuàng)傷止血
Medtrade研發(fā)了一款止血粉Celox™（賽菲凝）。該產(chǎn)品可以有效控制速度快、流量大的動脈出血以及常規(guī)的靜脈出血。
Celox™的主要成分為殼聚糖，提取自冰島深海蝦殼生物外殼中的甲殼質(zhì)，經(jīng)脫乙酰基后所得的物質(zhì)。殼聚糖具有機體高度相容性、血液相容性和安全性。Celox™問世16年間已獲得多國的批準，包括美國FDA、歐盟CE、中國NMPA的批準等。
2007年北京健康廣濟生物技術(shù)有限公司取得了Celox™中國區(qū)總代理資質(zhì)，15g的Celox™止血粉在北京健康廣濟官方店鋪的售價為1498元。
Celox™完全不依賴于人體自身的凝血機制，可用于凝血功能障礙的患者。帶正電荷的殼聚糖可吸收血液中的水分，并可與帶負電荷的紅細胞交叉結(jié)合，形成堅實的凝血塊，迅速封閉出血點，血凝塊能阻止并堵塞皮膚表面出血，通過與傷口的直接接觸來凝結(jié)血液。
小到指尖的割傷，大到深層動脈、大動脈出血，Celox™都能有效、快速地控制出血。并且Celox™止血后的殘留物可被人體吸收，轉(zhuǎn)化為對人體有益的氨基葡萄糖（非糖，不影響糖尿病人使用）。
Celox™操作簡單，只需將止血粉倒入出血部分，再用任意敷料進行壓迫，普通創(chuàng)傷1—3分鐘即可止血。Celox™在及時有效地止血的同時不會形成血栓，也減少了體液的丟失，降低了休克發(fā)生率，有效地隔菌、抑菌以及創(chuàng)面保護，避免了組織的再次損傷。
Celox™首次獲得FDA批準并在美國銷售以來，Medtrade已圍繞該產(chǎn)品開發(fā)了數(shù)款形式不同、作用部位不同的止血新產(chǎn)品，如Celox™RAPID紗布、Celox™A涂抹式止血器等。Medtrade已獲止血相關(guān)專利40余項，主要通過三大產(chǎn)品部門對這些專利產(chǎn)品進行運營。
三大產(chǎn)品部門，覆蓋傷口治療及護理全階段
市場研究機構(gòu)Grand View Research發(fā)布傷口護理市場規(guī)模、份額和趨勢分析報告顯示：2021年全球傷口護理市場規(guī)模達到206億美元，預計從2022年到2030年將以4.1%的復合年增長率（CAGR）增長。
面對傷口護理的百億市場，深耕行業(yè)近二十年并且掌握核心止血技術(shù)的Medtrade該如何搶占市場份額，擴大市占率呢？
Medtrade目前通過三個部門來傳遞其核心價值，分別是：①高級傷口護理部門（Wound Care）、②創(chuàng)傷部門（Trauma）、③醫(yī)院止血劑（Hemostats）和產(chǎn)科學（Obstetrics）。
● 高級傷口護理部門：專為藍籌客戶開發(fā)、制造及商業(yè)化產(chǎn)品
Medtrade以客戶、臨床醫(yī)生和患者的需求為創(chuàng)新導向，開發(fā)了自有品牌AVARUS™。該品牌專為這些藍籌客戶開發(fā)創(chuàng)新傷口護理的解決方案，并幫助合作伙伴發(fā)展業(yè)務。主要產(chǎn)品有如泡沫敷料，膠凝纖維技術(shù)和噴霧石膏等。
高級傷口護理部門產(chǎn)品 動脈網(wǎng)制作
● 創(chuàng)傷部門：以高性能止血產(chǎn)品Celox™為基礎(chǔ)，搭建豐富產(chǎn)品矩陣
創(chuàng)傷部門的產(chǎn)品成分核心來自Celox™。Celox™的成分為殼聚糖（聚氨基葡萄糖），能以快速且有效的方式止血，尤其是幫助突然遭遇爆發(fā)性傷口的患者，能幫助急救人員及普通救助者盡可能地挽救患者生命。該部門在Celox™基礎(chǔ)上開發(fā)了多款止血產(chǎn)品，包括Celox™止血帶、止血貼、胸封等。
創(chuàng)傷部門產(chǎn)品 動脈網(wǎng)制作
● 醫(yī)院止血和新技術(shù)投資部門：兩款明星產(chǎn)品適用于醫(yī)院的任何傷口止血治療
Medtrade以子公司Omni-stat Medical的名義運營該部門。主要產(chǎn)品也是源自Medtrade的明星止血產(chǎn)品Celox™，目前Omni-stat共有兩款產(chǎn)品在售，分別是OMNI-STAT®止血粉及紗布。這兩款高性能的止血產(chǎn)品主要針對的使用者是醫(yī)療專業(yè)人員，適用于醫(yī)院的每一位患者的任何一種傷口的止血治療。
OMNI-STAT®是一款采用高吸水性無紡布的止血紗布，利用Celox™殼聚糖止血粉層壓制成。OMNI-STAT®的產(chǎn)品需在醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督下使用，主要應用于控制縫合和外科手術(shù)的輕微外部出血及滲出物，也適用于控制中度至重度出血的臨時外部治療。
OMNI-STAT®紗布及顆粒 圖源：Medtrade官網(wǎng)
目前，除了現(xiàn)有產(chǎn)品的運營和銷售，近年來Medtrade也在預防產(chǎn)后出血（Postpartum Hemorrhage，PPH）的新領(lǐng)域開拓市場。
子宮止血紗布獲CE認證，1、2級出血止血率可達100%
產(chǎn)后出血是一種嚴重而普遍的分娩并發(fā)癥，是全球孕產(chǎn)婦死亡的主要原因。據(jù)WHO統(tǒng)計，每年約有1400萬婦女經(jīng)歷產(chǎn)后出血，最終約有70000名孕產(chǎn)婦因此失去生命，且絕大多數(shù)來自低收入國家。然而，大部分產(chǎn)后出血導致的死亡，可以通過在第三產(chǎn)程預防性使用宮縮藥以及及時恰當?shù)闹寡幚矶靡员苊狻?/span>
因此包括低收入國家在內(nèi)，產(chǎn)科亟須一種有效、便捷、經(jīng)濟的措施對產(chǎn)后出血進行干預。Medtrade研發(fā)生產(chǎn)的Celox™子宮止血紗布便可以滿足這些需求。
Celox™子宮止血紗布是一種物理止血材料。醫(yī)生或助產(chǎn)護士將其放置在陰道后，通過松散粘貼在織物表面的Celox™與傷口處血液結(jié)合，形成堅固的凝膠塞，密封出血部位實現(xiàn)迅速的止血治療。
Celox™子宮止血紗布采用“Z”形折疊，尺寸總長為30m，寬7.6cm，規(guī)格小巧輕便。該產(chǎn)品需由醫(yī)生和護士使用，但其培訓和使用的難度均較低，僅需撕開包裝即可使用。該紗布保質(zhì)期可達5年且對保存環(huán)境并無限制，在任何環(huán)境中都可以輕松快速地部署，更適合一些低收入國家與地區(qū)的產(chǎn)科。
Celox™子宮止血紗布 圖源：Medtrade官網(wǎng)
Celox™子宮止血紗布已經(jīng)過了10年的臨床試驗，并于2022年獲得歐盟CE認證。據(jù)Medtrade的回顧性研究（Retrospective Study）報告數(shù)據(jù)顯示，Celox™子宮止血紗布對于分娩中1級和2級出血的止血率為100%，在陰道分娩的3級出血中的止血率為95.6%。同時與目前的治療方案相比，產(chǎn)婦的子宮切除率降低了78%。
臨床進展 圖源：Medtrade官網(wǎng)
無論是應對產(chǎn)后出血的止血繃帶還是各種形式的止血產(chǎn)品，“止血”上演的往往都是生死時速。Medtrade憑借其核心止血技術(shù)Celox™在不同使用場景中的應用，構(gòu)建了從止血到傷口護理的產(chǎn)品矩陣，并通過持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新來支持高效止血以及慢性傷口的愈合。
目前國內(nèi)醫(yī)療器械公司目前在止血材料的低、中、高端賽道均有布局。其中高端止血材料國產(chǎn)器械起步較晚，以強生公司為代表的國外高端產(chǎn)品占據(jù)市場主要地位。據(jù)前瞻研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)，2020年美國強生公司在中國的可吸收止血材料銷售收入為8.5億元，占據(jù)中國市場27.04%的市場份額。
目前關(guān)注國產(chǎn)止血材料研發(fā)和制造的主要有江西博恩銳爾的止血流體明膠；山東賽克賽斯的多聚糖止血粉；北京泰科博曼的可吸收止血紗布；北京大清生物的可吸收止血膜；江蘇德威蘭的純植物多聚糖止血粉等一系列優(yōu)秀企業(yè)及其產(chǎn)品。
前文所提及的止血材料均為Ⅲ類醫(yī)療器械，屬于低值耗材，應用廣泛。博恩銳爾的止血流體明膠用于手術(shù)過程（除眼科、泌尿外科）中的輔助止血；賽克賽斯的多聚糖止血粉用于各種手術(shù)的新鮮創(chuàng)面止血；泰科博曼的可吸收止血紗布可防止術(shù)后粘連；大清生物紙適用于各類外科手術(shù)的止血；德威蘭的止血粉用于微創(chuàng)的導管類手術(shù)等。
除了醫(yī)用止血材料，國產(chǎn)止血材料也在不斷拓寬使用場景。南方元的止血多糖能在警用、交通、工礦、家用等多場景使用，該止血材料目前尚處于臨床階段。
高端止血材料領(lǐng)域由于其技術(shù)壁壘和市場準入壁壘都很高，因此產(chǎn)品從研發(fā)到上市都需要較高的資金投入以及時間成本。國內(nèi)還有許多高端止血材料正處于研發(fā)中，如華諾生物的可吸收止血凝膠產(chǎn)品等。不同材料來源的止血產(chǎn)品未來將不斷填補以及增強國產(chǎn)高端止血材料市場布局。
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