在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》RB/T214-2017的4.4.6 標準物質(zhì)條款規(guī)定:
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。
那么該如何對標準物質(zhì)進行期間核查呢?
第一:了解標準物質(zhì)的分類
標準物質(zhì)分為有證標準物質(zhì)和非有證標準物質(zhì)兩類:
有證標準物質(zhì)是指被國家計量主管部門批準、發(fā)布,附有證書的標準物質(zhì)。目前國內(nèi)的有證標準物質(zhì)分為一級和二級,編號以GBW或者GBW(E)開頭。
國家標準樣品 由全國標準樣品技術(shù)委員會實施、 監(jiān)督和管理,經(jīng)過國家標準化管理委員會評審、審批和發(fā)布。
標準物質(zhì)和標準樣品都是有證標準物質(zhì)。
非有證標準物質(zhì)包括:從外部購入的某些純物質(zhì)、質(zhì)控樣品、實驗室內(nèi)部自行配制的標準溶液、標準氣體等。
第二:確定核查頻次
有證標物
對未開封的有證標物,進行一次核查。
已開封且未使用完或可重復(fù)使用的有證標物,在證書要求的開瓶有效期內(nèi),至少進行一次期間核查。
非有證標物
對于供應(yīng)商或標準方法或權(quán)威文獻提供了儲存條件和有效期的非有證標物,按其穩(wěn)定特性等安排不少于一次的期間核查。
對于首次使用、無法獲得可靠有效期的非有證標物,可行時,實驗室通過穩(wěn)定性試驗確認其預(yù)期有效期。以后再次使用時,在預(yù)期有效期內(nèi),可按其穩(wěn)定特性等安排不少于一次的期間核查。
當發(fā)現(xiàn)標物(無論是有證還是非有證標物),儲存條件失控、質(zhì)控結(jié)果不滿意等,應(yīng)立即進行核查。必要時,以后再次使用同類標物時,應(yīng)增加核查頻次。
第三:明確核查方式
有證標物
對未開封的有證標物:只需核查是否在有效期內(nèi),是否按照證書上所規(guī)定儲存條件正確保存。若滿足要求,該標物不需要再采用其它方式進行期間核查。
對已開封的有證標物:要確保其在有效期內(nèi)使用。若該有證標物在有效期內(nèi)允許多次使用,要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求。必要時,根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況,可采取以下方式中的一種對其進行核查。
1.使用已知的、穩(wěn)定可靠的有證標準物質(zhì)進行量值比對;
2.機構(gòu)間比對 ;
3.送有資質(zhì)的檢測/校準機構(gòu)確認;
4.測試近期參加能力驗證且結(jié)果滿意的樣品;
5.檢測質(zhì)控樣品;
6.采用質(zhì)量控制圖進行趨勢檢查等。
非有證標物
非有證標物,同已開封有證標物,也按上述6種方式中的一種對其進行核查。
第四:評定核查結(jié)果(見下表)

第五:處理核查結(jié)果
標準物質(zhì)在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格,須立即停止使用,并追溯對之前檢測結(jié)果的影響,執(zhí)行RB/T214-2017中第4.5.9條款“不符合工作控制”。
