Thrombolex宣布旗下產品Bashir和Bashir s-B獲FDA批準，用于治療急性肺栓塞（PE）。
Bashir是一種藥物機械導管導向溶栓（PMCDT）器械，這是一種將機械取栓和藥物溶栓兩種機制相結合技術，可以安全快速取栓。靶向血栓溶解劑從Bashir的可擴展輸注籃中直接輸送到血栓中，從而能夠立即恢復血流并優(yōu)化血栓的溶解，幫助患者快速康復。
PI評價
“這代表著急性PE治療的重大進展，右心室應變迅速減少，大出血率不到1%。”
----Kenneth Rosenfield Massachusetts General Hospital
“這種使用Bashir和低劑量組織纖溶酶原激活劑的新方法證明了中央和節(jié)段性肺動脈阻塞的快速解決。節(jié)段性動脈阻塞的顯著減少是治療這種致命疾病的關鍵一步。”
----Robert Lookstein Mount Sinai Hospital
Bashir
Bashir是第一款快速創(chuàng)建多個輸液通道的介入導管，專門設計用于導管導向溶栓（CDT）治療外周血管中的大血塊，通過向血栓處精準釋放溶栓藥物，實現(xiàn)精準溶栓，減少副作用。迄今為止，已有七種Bashir導管獲得了FDA 510(k)許可，用于向外周血管、肺動脈局部輸注醫(yī)生指定的液體，包括溶栓劑。不過Bashir在冠狀動脈和神經血管依舊未獲得FDA批準上市。
Bashir工作原理簡要如下：
1、當迷你輸液導管擴張時，立即形成一個大的中央通道，使血液流經血栓。
2、在閉塞的血栓中形成一系列的橫截面通道，允許病人自身的血流和內源性溶血劑溶解血栓。
3、允許輸液，包括外源性裂解劑，通過其6根帶有48個精確鉆孔的迷你輸液導管使血栓飽和，以協(xié)同提高治療的效率。
Thrombolex
Thrombolex成立于2016年，從事設計、開發(fā)、制造和銷售用于介入手術的創(chuàng)新血管內導管，特別是用于動脈和靜脈血栓栓塞（A+VTE）患者的大血栓的導管定向溶栓（CDT）。
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