Route 92 Medical宣布旗下的FreeClimb 70 reperfusion system獲FDA批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)包括FreeClimp 70抽吸導(dǎo)管和Tenzing 7輸送導(dǎo)管。FreeClimb 70 reperfusion system使醫(yī)生能夠通過快速安全地清除血栓來治療急性缺血性中風(fēng)患者。FreeClimb 70 reperfusion system是全球首創(chuàng)且首次獲批上市的創(chuàng)新器械，能夠?qū)崿F(xiàn)快速有效取出血栓，無需導(dǎo)絲引導(dǎo)，減少不必要的交換。
PI評(píng)價(jià)
“根據(jù)我們對(duì)FreeClimb 70和Tenzing 7的初步經(jīng)驗(yàn)，F(xiàn)reeClimb 70 reperfusion system可以輕松地輸送到目標(biāo)閉塞處，從而實(shí)現(xiàn)快速、有效和安全的再灌注。基于Tenzing 7推送可以減少手術(shù)時(shí)間和并發(fā)癥。這一綜合解決方案將幫助臨床醫(yī)生更輕松、更高效地克服具有挑戰(zhàn)性的神經(jīng)血管解剖結(jié)構(gòu)，為患者提供更好的護(hù)理。”
---James Caldwell Auckland City Hospital
中風(fēng)是一個(gè)發(fā)病率非常高的疾病，每年中國新增240萬中風(fēng)患者，未來隨著老齡化加劇，中風(fēng)患者也將大幅增加。對(duì)于急性缺血性中風(fēng)患者如何更快得到救治，是挽救患者生命、避免造成終生殘疾的關(guān)鍵。而且Route 92 Medical革命性的無需導(dǎo)絲引導(dǎo)的抽吸導(dǎo)管技術(shù)，將幫助醫(yī)生更快、更安全取出血栓，使動(dòng)脈恢復(fù)流通。
正因?yàn)镽oute 92 Medical堅(jiān)持滿足臨床需求的創(chuàng)新，使得Route 92 Medical得到資本青睞，獲得超過1.4億美金融資。
FreeClimb 70 reperfusion system
FreeClimb 70 reperfusion system是一種先進(jìn)的通路系統(tǒng)，旨在提供卓越的性能——即使是在最曲折的解剖結(jié)構(gòu)中。它是圍繞Tenzing 7輸送導(dǎo)管設(shè)計(jì)的第一個(gè)完全集成的解決方案，它提供了卓越的導(dǎo)航和可預(yù)測(cè)的進(jìn)入閉塞的遠(yuǎn)端血管的途徑，不再需要導(dǎo)絲。FreeClimb 70 reperfusion system的先進(jìn)設(shè)計(jì)還消除大口徑導(dǎo)管中常見的“ledge effect”。
FreeClimb 70 reperfusion system主要由FreeClimp 70抽吸導(dǎo)管和Tenzing 7輸送導(dǎo)管組成。
FreeClimp 70抽吸導(dǎo)管
專為極致的交付性、耐用性和效率而設(shè)計(jì)
FreeClimb 70大口徑設(shè)計(jì)消除了對(duì)微導(dǎo)管和導(dǎo)絲的需求，從而提高了效率和耐用性，可在一步內(nèi)實(shí)現(xiàn)卓越的輸送能力。
Tenzing 7輸送導(dǎo)管
Tenzing 7輸送導(dǎo)管采用錐形、無創(chuàng)傷的尖端設(shè)計(jì)，旨在跟隨血液的自然流動(dòng)方向并尋找主要目標(biāo)血管。
FreeClimb 70 reperfusion system體外研究
Route 92 Medical在體外進(jìn)行一些研究，由四名神經(jīng)介入醫(yī)生評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)微絲和微導(dǎo)管 （MC）和FreeClimb 70 reperfusion system（T7 ），兩種方式從頸動(dòng)脈推進(jìn)到大腦中動(dòng)脈輸送性能評(píng)價(jià)。
結(jié)果顯示：
T7 的成功率和速度（96%；平均 30±10s）高于 MC（65%；72±47s，每個(gè) p<0.001）
閉塞部位的相互作用較少（T7：54% 對(duì)比 MC：77%，p=0.004）。
T7 在頸動(dòng)脈偏轉(zhuǎn)（T7：2，IQR1-3 vs MC：3，IQR2-3，p<0.001）、
引導(dǎo)導(dǎo)管推回（T7：2，IQR1-3 vs MC：3，IQR3-3， p<0.001) 和
眼動(dòng)脈（T7：1.5，IQR1-2 與 MC：4，IQR3-5，p<0.001）。
結(jié)論 ：與微導(dǎo)管和微絲組合相比，T7 改善了體外抽吸導(dǎo)管的輸送，最大限度地減少了穿過閉塞的需要。
Route 92 Medical
Route 92 Medical是一家創(chuàng)新的神經(jīng)介入醫(yī)療器械公司，其使命是通過尖端工程和創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)改善接受神經(jīng)血管介入治療的患者的預(yù)后。Route 92 Medical由臨床醫(yī)生創(chuàng)立，旨在解決神經(jīng)介入領(lǐng)域的最大挑戰(zhàn)，并提供有意義的、差異化的解決方案，以促進(jìn)臨床成功。
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