2023年2月22日，CEN（歐洲標準化委員會）發(fā)布了新版鎳釋放量參考測試方法EN 1811:2023，取代前一版本EN 1811:2011+A1:2015。
新標準計劃最遲于2023年8月在歐洲標準化委員會成員國的國家層面實施，實施辦法是發(fā)布相同的國家標準或批準新標準。
預(yù)計當(dāng)歐盟委員會批準該標準時，將會根據(jù)歐盟第1907/2006號REACH法規(guī)附錄十七條款27對標準進行統(tǒng)一，并且僅在歐盟委員會網(wǎng)站上發(fā)布，預(yù)計不會再在歐盟官方公報上發(fā)布。
此外，與條款27相關(guān)的標準的更新參考文獻和標題可以在歐盟發(fā)展部委員會的相關(guān)網(wǎng)頁上查看。
目前歐盟委員會網(wǎng)站上還未更新，敬請關(guān)注：
該測試方法適用于測定插入耳洞和人體其他穿孔部位的所有部件以及與皮膚直接和長期接觸的物品（眼鏡架和太陽鏡除外）中鎳的釋放量。
EN 1811:2023更加詳細地說明了通過拆卸、切割或掩蔽進行測試來獲得均質(zhì)子部件，每個子部件都必須符合要求，并要求在不確定外涂層中是否存在鎳的情況下應(yīng)用這兩種方法（即EN 1811結(jié)合EN 12472和不結(jié)合EN 12472兩種情形）。
EN 1811:2023包括以下主要變化：
與前一版本相比
1.鎳釋放量的單位更改為“µg·cm-2·week-1”（等同于REACH法規(guī)中所使用的單位“µg/cm2/week ）；
2.允許使用氫氧化鈉溶液和鹽酸溶液的即用型溶液（第5.5條和第5.6條）；
3.增加了對使用遮蔽用蠟或漆的說明：當(dāng)使用蠟時，將樣品浸入熔融蠟中；當(dāng)使用漆時，可能需要使用2至3層漆（第5.9條）；
4.增加了使用測試溶液沖洗樣品的說明（第8.2條）；
5.允許使用過濾的方式澄清釋放液：可以使用注射式過濾器，以避免損壞分析儀器或堵塞儀器的毛細管（第8.2條）；
6.明確當(dāng)使用同一物品的多個樣品進行測試時，每個樣品的鎳釋放量均須符合遷移限值（第9.2.2.1條）；
7.對于遷移限值為 0.5µg·cm-2·week-1的物品，將鎳釋放量結(jié)果符合性判定的限值從< 0.88µg·cm-2·week-1，修訂為≤ 0.88µg·cm-2·week-1（第9.2.2.2條）；
8.更新了測試報告要求，根據(jù)測試申請者要求，測試報告中可包括用于計算的樣品面積和體積測試溶液（第10條）；
9.刪除了對質(zhì)控材料（參考試片）的要求；
10.明確當(dāng)外涂層中鎳的存在不確定時，應(yīng)使用兩種測試方法（即EN 1811結(jié)合EN 12472和不結(jié)合EN 12472兩種情形）（附錄B.3）；
11.以表格的形式總結(jié)了樣品的制備情況，并增加了示例。每個單獨的子部件須符合與皮膚直接和長期接觸時鎳釋放量的限值要求?？梢酝ㄟ^拆卸、切割或遮蔽的方式，獲得均質(zhì)的子部件（附錄B）；
12.增加了完整手表的樣品制備和測試程序流程圖（附錄B.4.2.6）。
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