美敦力在2023 Charing Cross Symposium in London公布Endurant覆膜支架的上市后10年真實世界研究（ENGAGE） 。
本項研究自Endurant 2008年獲得CE批準之后就開啟啟動，總共納入1200多名患者，患者來源自 21 個國家的 49 中心。本項公布大約400名患者十年隨訪數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示：
動脈瘤相關的死亡率(ARM)非常低， 94.7% 患者避免因動脈瘤引發(fā)死亡
64.1%患者的囊退化（或囊直徑減?。?/span>
由于其ENGAGE的目標是收集真實世界的患者證據(jù)，包括那些具有挑戰(zhàn)性解剖結(jié)構的患者，這些患者歷來難以治療，并且與血管內(nèi)修復的資格有限和二次干預率較高有關。全面的監(jiān)測方案導致10 年時臨床隨訪依從性僅為 89.7%，影像學依從性為 68.3%。
PI評價
“隨著ENGAGE 10 年數(shù)據(jù)的發(fā)布，我們在EVAR治療方面取得了一個重要的里程碑，現(xiàn)在有強有力的證據(jù)表明，接受Endurant治療的患者正在取得長期持久的療效。我們可以繼續(xù)為任何適合血管內(nèi)修復的患者提供Endurant，作為唯一具有全球、穩(wěn)健、真實世界臨床數(shù)據(jù)長達 10 年、囊退化一致且動脈瘤相關死亡率低的植入物。”
----Hence Verhagen Erasmus University Medical Center
在全球已經(jīng)超過 50 萬腹主動脈瘤 (AAA) 患者接受Endurant治療，在美國以外地區(qū)獲準用于 AAA 近端頸長度≥10 毫米、腎下角≤60° 和腎上角≤45°。甚至還被批準用于近端頸部長度≥15mm、腎下角≤75°和腎上角≤60°。在美國，Endurant 僅適用于AAA 近端頸長度≥ 10 mm 和 ≤ 60° 腎下角度的近端頸部長度。
由于Endurant在臨床上優(yōu)異表現(xiàn)，美敦力在年初時決定啟動一項頭對頭試驗。選用AAA覆膜支架領域另一巨頭戈爾的Excluder AAA作為對照組，選用Excluder AAA也體現(xiàn)出一哥對于自己產(chǎn)品信心（不知道國內(nèi)先建科技、微創(chuàng)有沒有信心來一場頭對頭試驗，尤其是號稱國內(nèi)美敦力的微創(chuàng)）。這場頭對頭試驗如同寶馬和奔馳一次全性能對比，將能夠真正從臨床數(shù)據(jù)中看出誰能夠給AAA患者提供更好治療效果，延長患者生命改善生活質(zhì)量。
Endurant II/IIs
Endurant II/IIs是一款適用于治療腎下或近腎腹主動脈或主動脈髂動脈瘤的覆膜支架。已獲得FDA、CE、NMPA等藥監(jiān)部門批準上市。
Endurant II三大系列：
Endurant II優(yōu)點
a.靈活性和適應性
設計符合血管的自然彎曲。超薄的親水性輸送涂層增強了可及性和可追蹤性。
b.準確放置和受控部署
靈活、抗扭結(jié)輸送系統(tǒng)有助于支架輸送。尖端捕獲用于精確定位調(diào)整，包括近端或遠端位置的調(diào)整
c.最佳密封和固定
M型近端支架提供更優(yōu)貼壁性能，并減少折疊。腎上支架提供更加安全固定。
d.耐久性和強度
高密度、復絲聚酯接枝材料提供較低的孔隙率，以抵抗動脈瘤囊的生長。
Endurant IIs與Endurant II相比具有更多優(yōu)勢：
a.擴展解剖學定制選項
b.提供較短的同側(cè)腿，以實現(xiàn)更靈活、更有針對性的肢體放置
c.具有相等的支腿直徑，允許在任何一側(cè)使用支腿
d.與Endurant II相比，遠端直徑可減少20%
e.支持選擇同側(cè)肢體的原位尺寸，允許3-5個支架重疊，以便在病例中進行調(diào)整
f.允許更輕松地進行案例前規(guī)劃，以簡化手術
美敦力
美敦力是世界上最大的醫(yī)療技術、服務和解決方案公司之一，為全球數(shù)百萬人減輕痛苦、恢復健康和延長生命。美敦力在全球擁有超過9萬名員工，為150多個國家的醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務。公司致力于與世界各地的利益相關者合作，共同推進醫(yī)療保健事業(yè)。
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