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【醫(yī)械答疑】采用有醫(yī)療器械注冊(cè)證的牙科膜片制造定制式無(wú)托槽矯治器應(yīng)考慮哪些內(nèi)容?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-04-29 13:26

問:采用有醫(yī)療器械注冊(cè)證的牙科膜片制造定制式無(wú)托槽矯治器應(yīng)考慮哪些內(nèi)容?
 
答:采用有醫(yī)療器械注冊(cè)證的牙科膜片制造定制式無(wú)托槽矯治器,需提供申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的壓膜參數(shù)(溫度、壓力、時(shí)間等),并證明實(shí)際生產(chǎn)工藝符合牙科膜片原材料推薦的生產(chǎn)工藝要求。
 
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來(lái)源:浙江器審

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