2023年4月25日，Insulet (納斯達克股票代碼: PODD)宣布，其Omnipod GO長效胰島素輸送裝置已獲得FDA批準。該公司計劃于2024年在美國銷售Omnipod GO。
新一代胰島素泵獲FDA批準
Insulet (納斯達克股票代碼: PODD)宣布，其Omnipod GO長效胰島素輸送裝置已獲得FDA批準。Omnipod GO針對18歲及以上的2型糖尿病人群，覆蓋了基礎胰島素治療人群。該目標人群通常每天注射長效胰島素。
Omnipod GO獲批FDA是近幾天內(nèi)胰島素泵的第二次重大進展。本月21日，美敦力剛宣布其下一代MiniMed 780G胰島素泵獲得了FDA批準。（回顧：獲批FDA！美敦力胰島素業(yè)務新進展）
作為首個獨立可穿戴式胰島素輸送系統(tǒng)，Omnipod GO為72小時內(nèi)提供固定速率的持續(xù)快速作用胰島素。它采用無管路、防水設計，并提供七種不同的預設每日劑量。Insulet在新聞發(fā)布中表示，這些劑量范圍從每日10到40個單位。
Omnipod GO不需要手持設備控制，可以與各種品牌的胰島素一起使用，比如：NovoLog、Fiasp、Humalog、Admelog和Lyumjev U-100。
▲Omnipod GO
Insulet表示，該產(chǎn)品是為2型糖尿病患者的早期治療而開發(fā)的。其技術使患者可以使用注射泵（Pod）治療進行胰島素輸送，而不用每天注射胰島素。
注射泵治療是一種基于Insulet已有的Omnipod平臺的胰島素管理方法，通過可穿戴的胰島素注射泵和手機Omnipod應用程序的結合，來實現(xiàn)胰島素的每日多次注射，替代了傳統(tǒng)管式泵。如果患者需要高劑量胰島素，Insulet會提供一個無縫的過渡，轉換到另一個適合他們需求的Omnipod產(chǎn)品。
▲注射泵輸送胰島素
Insulet總裁兼首席執(zhí)行官Jim Hollingshead表示：“Omnipod GO是為300萬使用基礎胰島素或轉換為胰島素治療的人群而設計的。我們的目標是幫助2型糖尿病患者成功轉向胰島素治療，并提供一種從根本上改變他們對糖尿病管理感受的產(chǎn)品。我們很高興推出這個新解決方案，并實現(xiàn)我們簡化糖尿病患者生活的使命。”
Insulet強勁表現(xiàn)持續(xù)不斷
自Insulet于2022年2月獲得其下一代Omnipod 5的FDA批準以來，該公司已經(jīng)取得了一系列里程碑。
公司于2022年8月開始全面推出Omnipod 5。一個月內(nèi)，該系統(tǒng)獲得了擴展的FDA適應癥，包括兒童糖尿病患者。在去年5月Hollingshead接替擔任了Insulet的CEO后，該公司發(fā)生了巨大的變革。
Insulet在2023年開始了大量的購買活動，以改善其知識產(chǎn)權組合。該公司從Bigfoot Biomedical收購了胰島素泵專利，然后又從胰島素輸送技術開發(fā)商Automated Glucose Control收購了資產(chǎn)。（回顧：2500萬美元！糖尿病龍頭新收購）
了解insulet主要在售產(chǎn)品
Omnipod DASH
Omnipod DASH是第四代無管路胰島素管理系統(tǒng)，主要包括注射泵（Pod），控制器（PDM）和相應的手機app。其中的注射泵可以最多連續(xù)輸送胰島素72小時，無需患者每日自行多次胰島素注射。注射泵是無管路的，相比于傳統(tǒng)管式胰島素泵，pod可以單獨佩戴，無需夾任何東西。注射泵具有防水的性能，可以在淋浴、海洋或雨中跑步時佩戴。該系統(tǒng)還具有集成食物庫，通過集成的計量計算器以及預設包含 80,000 多種食物的 CalorieKing® 庫，讓患者無需自己計算攝入量。
Omnipod5
Omnipod5是第五代自動胰島素輸送系統(tǒng)，在第四代的基礎上，還有：
1.SmartAdjust™ 技術，根據(jù)患者的自定義目標，每 5 分鐘自動增加、減少或暫停胰島素注射。據(jù)研究表明，這種模式有助于防止白天和黑夜的血糖高潮和低谷。
2.開啟活動功能后，當在運動葡萄糖通常變低時，會減少胰島素輸送。
3.具有SmartBolus 計算器，該產(chǎn)品是唯一具有內(nèi)置計量計算器的自動胰島素輸送系統(tǒng)(AID)，可自動結合患者的連續(xù)血糖監(jiān)控值和趨勢，因此患者無需自己計算攝入量。
關于Insulet公司
Insulet是一家成立于 2000 年的美國創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，總部位于美國馬薩諸塞州，該企業(yè)使命為使糖尿病等慢性疾病患者的生活更加輕松。
其開發(fā)的全球首臺無管路胰島素泵Omnipod，因其革命性的無管路、貼敷式可穿戴設計，安全穩(wěn)定并極具便捷性的使用體驗，迅速獲得全球糖尿病患者的認可。目前，全球約有1200萬糖尿病患者使用著Omnipod胰島素泵，Insulet 的市值超過200億美元，擁有1900名員工。
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