青光眼患者人群基數(shù)大,是世界范圍內(nèi)第二大的致盲疾病,但是青光眼的有效治療手段有限。國(guó)內(nèi)患者傾向于藥物治療,卻依從性有限;傳統(tǒng)激光治療的有效性有限,且易造成損傷;金標(biāo)準(zhǔn)治療手段是行小梁切手術(shù),然而仍有15%-30%患者手術(shù)失敗。MIGS手術(shù)是下一代青光眼診療技術(shù),其原理完全符合眼部正常生理結(jié)構(gòu),操作簡(jiǎn)單,安全性高,并且大多數(shù)MIGS手術(shù)器械可回收,可多次植入,可多術(shù)式聯(lián)用。經(jīng)測(cè)算,國(guó)內(nèi)存量患者中約有370萬(wàn)患者是MIGS手術(shù)的潛在治療人群。
青光眼的發(fā)病機(jī)制及流行病學(xué)趨勢(shì)
青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病,是一組以視神經(jīng)進(jìn)行性損害為特征的眼病,其重要的因素之一是眼壓(Intraocular Pressure,IOP)的相對(duì)升高。眼壓正常值平均范圍為11~21mmHg,升高的眼壓會(huì)造成軸突損傷,或直接神經(jīng)壓迫或減少血供,軸突的損傷造成了神經(jīng)節(jié)細(xì)胞死亡,表現(xiàn)為視神經(jīng)萎縮和視野缺損。IOP升高是導(dǎo)致視力喪失的一個(gè)主要危險(xiǎn)因素,并且是唯一可控的因素。造成眼壓升高的病因有2種,一是房水排除受阻,二是房水生成過(guò)多。大部分青光眼是由于房水引流受阻引起的眼壓升高導(dǎo)致的。房水由睫狀體生成,大部分通過(guò)虹膜和角膜連接處形成的前房角排出眼外。主要通過(guò)小梁網(wǎng)和Schlemm管引流。
▲青光眼的發(fā)病機(jī)制(數(shù)據(jù)來(lái)源:眼科學(xué),CNKI,融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
青光眼可分為三種類型,其中開角型青光眼(POAG)和閉角型青光眼(PACG)占據(jù)超過(guò)90%的患者人群,由于亞裔人群遺傳差異和前房解剖結(jié)果差異,我國(guó)PACG的患病率更高。根據(jù)2017年中國(guó)流行病學(xué)調(diào)查,原發(fā)性開角型青光眼占青光眼類型的39.79%。閉角型的患者通常會(huì)表現(xiàn)為急癥,閉角型結(jié)構(gòu)會(huì)形成突然性的眼壓升高,急癥患者如果是惡性青光眼,瞳孔已經(jīng)出現(xiàn)后粘連,需要在虹膜打激光,讓前房和后房形成流通;開角型的患者眼壓往往會(huì)慢慢上漲,患者不易察覺病情。
▲高褶虹膜和瞳孔阻滯是國(guó)內(nèi)PACG患者的主要病因(數(shù)據(jù)來(lái)源:IQVIA,CNKI,融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
▲青光眼的分型與特點(diǎn)(數(shù)據(jù)來(lái)源:IQVIA,CNKI,融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
青光眼是世界范圍內(nèi)第二位最常見的致盲眼病,全球約有7,602萬(wàn)的青光眼患者,預(yù)計(jì)到2040年這一數(shù)字可能會(huì)增加到1.118億人。由于疾病早期可能不會(huì)產(chǎn)生任何癥狀,至少一半的青光眼患者不知道自己已經(jīng)患有青光眼。在一些發(fā)展中國(guó)家,90%的青光眼患者仍未被發(fā)現(xiàn)。據(jù)估算,到2020年有超過(guò)1,100萬(wàn)人因青光眼而導(dǎo)致雙眼失明(約占病例的13%)。任何年齡段都可以發(fā)生青光眼,但在年齡大于60歲的人群中要高6倍。隨著人口老齡化,我國(guó)青光眼的患病率將逐年增加。據(jù)估算2020年我國(guó)青光眼患者的人數(shù)可達(dá)到2,000萬(wàn)(占全球的27%),致盲人數(shù)可達(dá)到560萬(wàn)。
青光眼的診療手段
▲青光眼的診療流程(數(shù)據(jù)來(lái)源:診療指南,融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
原發(fā)性開角型青光眼早期無(wú)癥狀,當(dāng)病變進(jìn)展到一定程度后,會(huì)出現(xiàn)視力模糊、頭痛和眼脹等癥狀;由于起病隱匿,50%的開角型青光眼患者不會(huì)去門診就診。據(jù)統(tǒng)計(jì),就診患者有50%患者會(huì)被誤診,診斷患者有80%患者會(huì)選擇治療。原發(fā)性閉角型青光眼同樣是早期無(wú)癥狀,一旦出現(xiàn)虹膜堵塞房角,房水不能外流,會(huì)出現(xiàn)急性癥狀,因此就診率也僅為60%。患者疾病意識(shí)缺乏、醫(yī)生早期診斷技巧缺乏積累、眼壓輔助診斷等消費(fèi)級(jí)電子醫(yī)療產(chǎn)品缺失,導(dǎo)致誤診率較高。
▲青光眼的病人分流(數(shù)據(jù)來(lái)源:IQVIA,融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
1、青光眼的藥物治療
目前藥物是治療青光眼最基礎(chǔ)的方式。藥物治療主要包括擬膽堿類藥物(縮瞳劑)、β腎上腺素能受體阻滯劑、前列腺類藥物(PG類)、腎上腺素能受體激動(dòng)劑、碳酸酐酶抑制劑和高滲脫水劑六類。PG類是最強(qiáng)效的降眼壓專科藥物,主導(dǎo)青光眼藥物市場(chǎng)。
目前國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)上市的PG類似物滴眼液有拉坦前列素、曲伏前列素、貝美前列素和他氟前列素。其中前兩個(gè)均有國(guó)產(chǎn)制劑,后兩個(gè)均為進(jìn)口產(chǎn)品,進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。
然而,局部用藥不僅存在不良反應(yīng),而且需要每天使用,依從性差的患者很難堅(jiān)持。有數(shù)據(jù)顯示,僅有23%-60%的患者在12個(gè)月內(nèi)始終按照處方使用藥物。
2、小梁切除術(shù)是中晚期患者應(yīng)用最廣泛的金標(biāo)準(zhǔn)治療手段
小梁切除手術(shù)(trabeculectomy,TE)被認(rèn)為是青光眼手術(shù)治療的金標(biāo)準(zhǔn),是目前最經(jīng)典的治療青光眼的手術(shù)。手術(shù)的目的就是在眼球上開個(gè)新的出口,使眼壓在原來(lái)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步降低。在角膜緣建立一條新的房水引流通道,將房水由前房引流至球結(jié)膜下間隙由周圍組織吸收。鞏膜板層覆蓋引流口,限制房水過(guò)多流出,在一定程度上減少術(shù)后低眼壓淺前房以及伴隨而來(lái)的并發(fā)癥。
TE被證明是有效、安全且可重復(fù)的。然而仍有15%-30%患者手術(shù)失敗,小梁切除術(shù)創(chuàng)傷性大,并發(fā)癥多,術(shù)后濾過(guò)道瘢痕形成影響濾過(guò)道的房水引流通常往往是失敗的主要原因。早期并發(fā)癥如術(shù)后低眼壓、淺前房、脈絡(luò)膜出血,前房積血等,長(zhǎng)期階段如加重白內(nèi)障,濾過(guò)泡炎、濾過(guò)泡瘢痕化導(dǎo)致短暫或漸進(jìn)性的眼壓升高,并且部分患者只有術(shù)后頻繁的行濾過(guò)泡抗纖維化藥物注射才能保證手術(shù)的成功。
▲小梁切除術(shù)手術(shù)示意圖(數(shù)據(jù)來(lái)源:IQVIA,融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
3、青光眼的激光手術(shù)治療
激光手術(shù)治療依靠很小光斑的強(qiáng)力光束,引起眼組織小的燒灼或穿透。光束通過(guò)眼的各層,準(zhǔn)確地聚焦在眼的治療位置。主要術(shù)式包括選擇性激光小梁成形術(shù)(SLT)、激光周邊虹膜切除術(shù)(LPI)、睫狀體光凝術(shù)等。
▲青光眼的激光治療(數(shù)據(jù)來(lái)源:CNKI,融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
4、青光眼的引流裝置植入手術(shù)治療
傳統(tǒng)的青光眼引裝置植入手術(shù)適用于濾過(guò)性抗青光眼手術(shù)失敗者和降眼壓藥物治療無(wú)效者,也可作為部分具有濾過(guò)性抗青光眼手術(shù)失敗高危因素患者的首選手術(shù)方式。其中,青光眼引流閥植入術(shù)是目前我國(guó)難治性青光眼濾過(guò)性手術(shù)的首選術(shù)式,其前提條件是前房具有足夠深度。
傳統(tǒng)引流閥一般體積較大,如日本Santen Pharmaceutical Co., Ltd公司生產(chǎn)的the MIDI-Ray管道內(nèi)徑0.1mm,外徑0.35mm,長(zhǎng)12mm,另外附加一個(gè)直徑達(dá)7mm的圓盤結(jié)構(gòu)。這些引流裝置都需要制作結(jié)膜瓣和鞏膜瓣,手術(shù)器械創(chuàng)傷面積較大、產(chǎn)品暴露且術(shù)后會(huì)經(jīng)過(guò)很長(zhǎng)時(shí)間的眼壓波動(dòng),這種波動(dòng)可能會(huì)持續(xù)數(shù)月。
手術(shù)后并發(fā)癥較多,包括過(guò)度引流導(dǎo)致眼壓過(guò)低、引流不足導(dǎo)致眼壓高,引流板附件結(jié)膜纖維增生阻塞,導(dǎo)管移位或外露及導(dǎo)管內(nèi)口阻塞等。
▲青光眼植入術(shù)的引流閥與引流釘(數(shù)據(jù)來(lái)源:公司官網(wǎng),融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
目前研究證據(jù)顯示,微創(chuàng)內(nèi)引流手術(shù)的并發(fā)癥明顯低于傳統(tǒng)的小梁切除術(shù),而降眼壓效果并不優(yōu)于小梁切除術(shù)。但是,非濾過(guò)泡依賴的以Schlemm管為基礎(chǔ)的抗青光眼手術(shù)避免了濾過(guò)泡相關(guān)并發(fā)癥和瘢痕化問題,推薦作為具有外濾過(guò)性手術(shù)失敗高風(fēng)險(xiǎn)者或?yàn)V過(guò)性抗青光眼手術(shù)失敗者的首選手術(shù)方式。
MIGS器械的優(yōu)勢(shì)是十分突出的,首先對(duì)組織破壞很小,術(shù)后不良反應(yīng)較小,用于開角型青光眼患者或者與其他手術(shù)方式(白內(nèi)障超聲乳化手術(shù))聯(lián)用可用于治療難治性,或者病情較為復(fù)雜的青光眼。
MIGS尤其適合輕中度青光眼患者,該手術(shù)方式的最大特點(diǎn)是具有良好的安全性。目前對(duì)于晚期青光眼患者,MIGS單獨(dú)作用并不能起到很好的效果,需要結(jié)合其他濾過(guò)性手術(shù)進(jìn)行治療,如小梁切除術(shù)等。MIGS常見的并發(fā)癥有低眼壓、濾過(guò)泡針刺、前房出血等。
▲青光眼MIGS手術(shù)產(chǎn)品(數(shù)據(jù)來(lái)源:Pubmed,融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
▲青光眼診療手段對(duì)比(數(shù)據(jù)來(lái)源:IQVIA,融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
青光眼的MIGS手術(shù)器械的主流產(chǎn)品及商業(yè)化
目前對(duì)于青光眼的治療,國(guó)際上公認(rèn)MIGS(微創(chuàng)青光眼治療器械)屬于最新的術(shù)式迭代。美國(guó)批準(zhǔn)的MIGS器械降低IOP有三種不同的機(jī)制分別為小梁網(wǎng)旁路引流、脈絡(luò)膜上腔引流和結(jié)膜下引流,結(jié)膜下引流途徑眼壓降壓幅度最大,內(nèi)路途徑對(duì)正常視力結(jié)構(gòu)影響最小。
▲青光眼MIGS手術(shù)產(chǎn)品的三種不同機(jī)制(數(shù)據(jù)來(lái)源:Pubmed,融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
2012年,iStent于美國(guó)獲得FDA認(rèn)證。與現(xiàn)有治療方式相比,其具有更安全、可聯(lián)用、見效更快、創(chuàng)傷顯著降低、術(shù)后恢復(fù)更快等優(yōu)點(diǎn)。根據(jù)《GlaucoMap-青光眼手術(shù)程序在美國(guó)的分布》一文統(tǒng)計(jì),2017年,在美國(guó)進(jìn)行的Medicare Plan B醫(yī)保記錄內(nèi)174,788例青光眼手術(shù)中,MIGS高達(dá)131,935例,占比75.5%。
2013年,XEN取得CE認(rèn)證;2016年,XEN取得FDA認(rèn)證,XEN取得FDA認(rèn)證前全球CE等地區(qū)銷售已經(jīng)超過(guò)1.2萬(wàn)個(gè)。截止目前,XEN累積植入約10萬(wàn)例。
2017年,美國(guó)青光眼導(dǎo)管(MIGS)市場(chǎng)約2.63億美金。美國(guó)的iStent支架,2018年銷售額超1.8億美金。截止目前,iStent累積植入80-100萬(wàn)例;預(yù)測(cè)MIGS類耗材在2030年將達(dá)到 16.1億美金,年復(fù)合增長(zhǎng)率26%。
2018年,澳大利亞EllexScience公司生產(chǎn)的iTrack導(dǎo)管銷售額1,200萬(wàn)美金,年復(fù)合增長(zhǎng)率47%
我國(guó)該術(shù)式的應(yīng)用當(dāng)前僅處于起步階段,國(guó)內(nèi)與青光眼有關(guān)的植入醫(yī)療器械僅有一款,為開創(chuàng)手術(shù)用青光眼引流板。截至目前,僅一款MIGS相關(guān)產(chǎn)品微創(chuàng)青光眼引流器XEN,于2020年取得NMPA注冊(cè)。目前MIGS已經(jīng)我國(guó)一線城市開始普及,并得到醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推薦,目前XEN進(jìn)院價(jià)格&終端購(gòu)買價(jià)格均為9,800元,為全自費(fèi)項(xiàng)目。預(yù)計(jì)2030年,我國(guó)青光眼整體患者人數(shù)超過(guò)3,200萬(wàn)。按照60%檢出率,確診患者數(shù)達(dá)到1,920萬(wàn)。當(dāng)前青光眼治療仍以用藥和小梁切除術(shù)為主,隨著技術(shù)的發(fā)展和推廣,MIGS占整體青光眼治療方案的比例2030年預(yù)計(jì)占有率可到10-15%,即超過(guò)250萬(wàn)患者人群,保守估計(jì)僅圍繞MIGS藥械及服務(wù)可形成超過(guò)百億元人民幣的市場(chǎng)。
1、iTrack青光眼手術(shù)系統(tǒng)
目前國(guó)內(nèi)青光跟MIGS相關(guān)的臨時(shí)植入的器械首家上市的產(chǎn)品是由EllexScience公司生產(chǎn)的iTrack導(dǎo)管(iTrack光纖導(dǎo)管(微導(dǎo)管)360°schlemm管切開術(shù)),已經(jīng)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行推廣,目前市場(chǎng)價(jià)格為1.8萬(wàn)元/根,市場(chǎng)占有率低。iTrack適用于中早期POAG患者,一般不適用于慢性青光眼,患者的遠(yuǎn)端流出系統(tǒng)必須保證完整;主要操作方式是通過(guò)內(nèi)路法,將導(dǎo)光纖維管插入到Schlemm和小梁網(wǎng)中,將Schlemm管內(nèi)壁及小梁網(wǎng)360°切開,進(jìn)行360度的擴(kuò)張,從而增加房水的引流。
▲iTrack青光眼手術(shù)系統(tǒng)(數(shù)據(jù)來(lái)源:公司官網(wǎng),Pubmed,融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
2、iSTENT系列產(chǎn)品
iStent系列產(chǎn)品由美國(guó)Glaukos公司研發(fā),發(fā)展至今,已經(jīng)經(jīng)歷了三代,第一代和第二代都是基于將房水引入Schlemm氏管的原理。
第一代iStent材質(zhì)為肝素涂層的鈦金屬,外觀為長(zhǎng)徑為1mm 的“L”型微型引流支架。這一引流裝置預(yù)裝在微型推送器內(nèi),可在房角鏡的輔助下,通過(guò)透明角膜顳側(cè)切口,將支架的彎頭部分通過(guò)小梁網(wǎng)置入Schlemm氏管。美國(guó)FDA于2012年批準(zhǔn)了第一代iStent在合并白內(nèi)障的輕中度原發(fā)性開角型青光眼患者中的應(yīng)用,是首個(gè)獲批的MIGS手術(shù)器械,但市場(chǎng)應(yīng)用量有限。
第二代iStent左右手均可使用,同時(shí)引流裝置設(shè)計(jì)的更小,長(zhǎng)徑只有360μm,形狀類似于子彈形,尖端有4個(gè)大小分布均勻的小孔用來(lái)引流房水,尖端通過(guò)小梁網(wǎng)進(jìn)入Schlemm氏管,尖端向后為縮窄的頸部,頸部剛好可以卡在Schlemm氏管內(nèi)壁以及小梁網(wǎng)組織中,末端暴露于前房。第二代iStent設(shè)計(jì)使用1個(gè)推注器攜帶2個(gè)iStent引流裝置,可以通過(guò)1個(gè)切口同時(shí)植入,減少了進(jìn)出眼內(nèi)次數(shù)以及相應(yīng)的并發(fā)癥。
Klamann等研究發(fā)現(xiàn)應(yīng)用第二代iStent治療開角型青光眼患者降壓輻度可達(dá)33%,治療假性囊膜剝脫青光眼患者降壓輻度達(dá)35%。
▲iStent青光眼手術(shù)器械第一代和第二代(數(shù)據(jù)來(lái)源:公司官網(wǎng),融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
根據(jù)Glaukos財(cái)報(bào)顯示,2020 iStent產(chǎn)品銷售額1.793億美元,占總銷售80%, iStent在歐洲售價(jià)600歐元/個(gè)(即1,200歐元/每眼),以此推斷,iStent累積植入量約80-100萬(wàn)例,每年增長(zhǎng)非常穩(wěn)定。
▲ iStent全球銷售額(億元)(數(shù)據(jù)來(lái)源:公司財(cái)報(bào),融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
3、參天PRESERFLO MicroShunt青光眼引流器
InnFocus MicroShunt是由一種超穩(wěn)定的高分子聚合物制成的微型引流管, 這種材質(zhì)具有非常好的生物相容性,極少出現(xiàn)前房反應(yīng)、濾過(guò)泡包裹、新生血管化、顯著的炎癥反應(yīng)以及纖維化,因此管道可以長(zhǎng)期保持通暢。
InnFocus MicroShunt 植入時(shí)需要先制作1個(gè)1mm寬的淺層鞏膜隧道,1個(gè)25G針頭通過(guò)隧道穿過(guò)鞏膜板層,進(jìn)入前房,引流裝置通過(guò)25G針的管道植入,裝置的尾部有2個(gè)鰭樣結(jié)構(gòu)固定在隧道外口,將引流器固定在眼組織中,防止移位,同時(shí)亦能有效防止房水側(cè)漏,使植入時(shí)眼壓波動(dòng)更小,手術(shù)需要聯(lián)合使用絲裂霉素。
在原發(fā)性開角型青光眼(POAG)患者中, InnFocus MicroShunt可以使IOP降低了55%,從基線水平降至11.2mmHg。Batlle等進(jìn)行了3年的隨訪,共有23眼完成了最后的隨訪,81.8%的術(shù)眼眼壓小于14mmHg。手術(shù)并發(fā)癥包括術(shù)后早期一過(guò)性低眼壓和淺前房(13%)以及葡萄膜滲漏(8.7%)。
▲參天PRESERFLO MicroShunt青光眼引流器(數(shù)據(jù)來(lái)源:公司官網(wǎng),Pubmed,融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
日本參天公司于2016年收購(gòu)InnFocus公司。該產(chǎn)品于2019年1月在歐洲上市,正在申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證。2021年1月,參天PRESERFLO引流器在博鰲樂城首例病例成功植入,已引進(jìn)國(guó)內(nèi)在博鰲做臨床,目前項(xiàng)目處于停滯狀態(tài)。
4、XEN引流管
XEN是一種新型的利用豬膠原蛋白和戊二醛交聯(lián)材料制成的微型凝膠支架,被用于治療難治性青光眼,沒有瘢痕的原發(fā)性開角型青光眼。
XEN長(zhǎng)6mm,有1個(gè)管腔樣結(jié)構(gòu),根據(jù)管腔內(nèi)徑不同分為45、63、140μm 3種規(guī)格,XEN凝膠支架主要通過(guò)不同長(zhǎng)度和內(nèi)徑來(lái)控制房水外流量。這種特殊材料脫水時(shí)比較堅(jiān)韌,和房水接觸時(shí)變得柔軟,可彎曲,與眼表組織有非常好的相容性。植入XEN凝膠支架時(shí)只需要通過(guò)球結(jié)膜的一個(gè)微小的自閉性透明角膜切口即可,植入后由于瘺管效應(yīng)即在球結(jié)膜部分產(chǎn)生一個(gè)小的濾過(guò)泡,這一過(guò)程幾乎對(duì)結(jié)膜和結(jié)膜下組織沒有干擾,推薦植入前20min于結(jié)膜下常規(guī)注射10μg絲裂霉素。對(duì)于醫(yī)生來(lái)說(shuō),MIGS的學(xué)習(xí)曲線適合,且手術(shù)無(wú)需配合其他大型設(shè)備,整體手術(shù)操作時(shí)長(zhǎng)更短。原來(lái)醫(yī)生做一個(gè)青光眼的手術(shù)可能要30分鐘,采用XEN®的治療手術(shù)如果熟練掌握只需3分鐘,節(jié)約了大量的時(shí)間成本。
▲XEN引流管(數(shù)據(jù)來(lái)源:公司官網(wǎng),融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
2017年美國(guó)的MIGS銷售131,935例,且當(dāng)年美國(guó)僅四款MIGS器械,按銷售量分別是:iStent,Xen(2016年11月獲得FDA,手術(shù)及藥物失敗的難治性青光眼),Cypass(2016年7月才獲得FDA,用于青白聯(lián)合的原位開角型青光眼),iStent Supra(當(dāng)時(shí)還在做臨床試驗(yàn))。在Allergan收購(gòu)XEN公司Aquesys(2015.9)時(shí),披露的財(cái)報(bào)顯示,從XEN獲得CE(2013年底)至被收購(gòu)時(shí),賣了累計(jì)超過(guò)1.2萬(wàn)個(gè)。
▲XEN引流管在全球范圍內(nèi)的商業(yè)化進(jìn)展(數(shù)據(jù)來(lái)源:公司官網(wǎng),融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
青光眼MIGS手術(shù)器械相關(guān)企業(yè)
國(guó)外已有MIGS術(shù)式及器械技術(shù)路線紛雜,獲批MIGS手術(shù)器械10余種;據(jù)公開信息收集、專家訪談及行業(yè)研究,國(guó)內(nèi)至少有7家初創(chuàng)公司涉足該領(lǐng)域,除此以外,眼科制藥公司也有可能涉足該領(lǐng)域。
▲海外青光眼MIGS手術(shù)器械相關(guān)企業(yè)一覽(數(shù)據(jù)來(lái)源:Wind,公司官網(wǎng),融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
▲國(guó)內(nèi)青光眼MIGS手術(shù)器械相關(guān)企業(yè)一覽(數(shù)據(jù)來(lái)源:公開新聞報(bào)道,融匯器械團(tuán)隊(duì)整理)
結(jié)語(yǔ)
MIGS手術(shù)器械憑借其組織破壞小、術(shù)后不良反應(yīng)小等諸多優(yōu)勢(shì),被譽(yù)為是下一代青光眼診療技術(shù)。已有的技術(shù)路線群雄逐鹿,國(guó)外已獲批MIGS手術(shù)器械10余種,其中iStent和XEN產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)度最快。國(guó)內(nèi)已有多家廠商進(jìn)入剛領(lǐng)域,仿照iStent、XEN、iTrack、PRESERFLO MicroShunt等多種技術(shù)路線,處于研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等不同階段,未來(lái)的商業(yè)化前景值得期待!
