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涉嫌生產(chǎn)不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,被罰款324萬元!

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-05-06 09:25

4月26日,福建省藥監(jiān)局公布的最新行政處罰決定書顯示,弓立(廈門)醫(yī)療用品有限公司(簡稱弓立醫(yī)療)涉嫌生產(chǎn)不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用防護(hù)服,被罰款324萬元。行政處罰信息顯示,根據(jù)上海市醫(yī)療器械檢驗研究院《檢驗報告》,弓立醫(yī)療生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)服(規(guī)格型號:連身式XL,批號:202203143)檢驗結(jié)論為被檢樣品所檢項目不符合GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求,具體為4.1.2項的標(biāo)準(zhǔn)要求不合格。福建省藥監(jiān)局責(zé)令其改正,沒收涉案的醫(yī)用防護(hù)服42950件并處罰款324萬元。
 
弓立(廈門)醫(yī)療用品有限公司,成立于2006年,注冊資本2161.6萬美元,主營第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品生產(chǎn)(Ⅱ類醫(yī)療器械);醫(yī)用口罩生產(chǎn);衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn);消毒劑生產(chǎn)(不含危險化學(xué)品);第三類醫(yī)療器械租賃、經(jīng)營、生產(chǎn)等。
 
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來源:新京報、福建藥監(jiān)

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