MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE臨床研究（EVAQ臨床研究），本項(xiàng)研究是用于評(píng)估Q Catheter治療急性缺血性中風(fēng)的安全性和有效性。
EVAQ臨床研究在全球 17 個(gè)中心招募了 121 名患者。本項(xiàng)研究結(jié)果將提交給FDA，作為注冊(cè)資料一部分。
PI評(píng)價(jià)
“雖然幾乎所有中風(fēng)治療都使用抽吸導(dǎo)管，但它們的設(shè)計(jì)在過去十年中沒有發(fā)生重大變化。Q Catheter是一種新穎的設(shè)計(jì)，可以在不增加導(dǎo)管尖端尺寸的情況下提供更大的抽吸功率。這在較小的血管中可能特別有利，因?yàn)榇罂趶綄?dǎo)管可能無法安全進(jìn)入，而單腔導(dǎo)管的功效有限。”
----Lucas Elijovich Semmes-Murphey Neurologic Institute
“只有通過像 EVAQ 這樣的臨床研究和像Q Catheter這樣的創(chuàng)新技術(shù)，中風(fēng)治療才能繼續(xù)推進(jìn)。我們很自豪能夠作出貢獻(xiàn)與我們的美國(guó)同事一起進(jìn)行研究，并期待試驗(yàn)結(jié)果。”
---- Christophe Cognard Hôpital de Purpan
在傳統(tǒng)抽吸領(lǐng)域?yàn)榱嗽龃蟪槲鼘?dǎo)管的流量，一般都是通過增大抽導(dǎo)管直徑。但是隨著抽吸導(dǎo)管直徑增大，帶來一個(gè)嚴(yán)重問題無法進(jìn)入小管徑的血管。目前已知的機(jī)械取栓技術(shù)，只能適用于10%的缺血性卒中患者，其它90%的缺血性卒中患者是因?yàn)楝F(xiàn)有機(jī)械取栓技術(shù)無法到達(dá)病灶位置 而得不到有效治療。如果再增大導(dǎo)管尺寸，則適用患者將會(huì)更少，抽吸導(dǎo)管就失去原有意義。而Q Catheter在不增大尺寸情況下，實(shí)現(xiàn)流量翻番，不僅能夠解決目前抽吸導(dǎo)管抽力不足問題，而且未來也可以根據(jù)Q Catheter獨(dú)特設(shè)計(jì)進(jìn)入更小血管，為更多患者進(jìn)行有效治療。
Q Catheter
Q Catheter是一種獨(dú)特的抽吸導(dǎo)管，其有別于傳統(tǒng)的抽吸導(dǎo)管。在相同的尺寸下，能夠提供高達(dá)兩倍于傳統(tǒng)抽吸導(dǎo)管的流速。
Q Catheter之所以能夠提供小尺寸大流量，原因在于Q Catheter獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。Q Catheter由導(dǎo)管、推送導(dǎo)絲、手柄組成。而傳統(tǒng)的抽吸導(dǎo)管則導(dǎo)管、接頭組成。
因此Q Catheter可以利用導(dǎo)引導(dǎo)管進(jìn)行抽吸，從而增大抽吸流量。而傳統(tǒng)的抽吸導(dǎo)管只能通過自身的管體尺寸進(jìn)行抽吸。
Q Catheter擁有四種規(guī)格3F (Q3)、4F (Q4)、5F (Q5)、6F (Q6)。
MIVI Neuroscience
MIVI Neuroscience是一家專注于為神經(jīng)介入手術(shù)開發(fā)卓越的臨床解決方案并將其商業(yè)化的醫(yī)療器械公司。其創(chuàng)新產(chǎn)品組合為醫(yī)生提供了獨(dú)特的器械，這些器械旨在通過減少并發(fā)癥、縮短手術(shù)時(shí)間和將治療擴(kuò)展到更多患者來改善患者的治療效果。
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