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醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的風(fēng)險(xiǎn)控制

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-05-06 09:34

醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理中,降低與醫(yī)療器械相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的方法有很多種,風(fēng)險(xiǎn)控制措施的方法既能夠單獨(dú)使用也能夠聯(lián)合使用,企業(yè)可以探索不同的選擇,以合理可行的方式將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平。
 
下面通過思維導(dǎo)圖加以說明。
 
 
在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中,應(yīng)采用適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施,考慮不同種類醫(yī)療器械的特定風(fēng)險(xiǎn)控制措施,參考如下示例:
 
風(fēng)險(xiǎn)控制措施示例
 
 
 
總結(jié),在風(fēng)險(xiǎn)管理措施中,宜選擇適宜的措施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制,這些措施可以是單獨(dú)的,也可以是組合的,并且在選擇措施的過程中,還應(yīng)將管理的知識進(jìn)行積累,以便將來使用。
 

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來源:器械QMS

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