2023年5月3日，Quantum Surgical 的 Epione ®機(jī)器人獲批FDA，應(yīng)用范圍擴(kuò)展至所有腹部癌癥。全球超過 400 萬患者可以從 Epione ® 治療中受益。
Quantum Surgical 的旗艦產(chǎn)品 Epione ® 機(jī)器人平臺(tái)致力于癌癥的治療。Epione ® 使醫(yī)生能夠在早期以簡(jiǎn)單有效的方式，治療由于腫瘤的大小或位置而特別難以觸及的腫瘤。
Epione ®機(jī)器人已在歐洲和美國(guó)上市，已用于治療 150 多名肝癌或腎癌患者。
食品和藥物管理局 (FDA)批準(zhǔn)了應(yīng)用范圍的擴(kuò)展，允許Epione ® 機(jī)器人在美國(guó)進(jìn)行商業(yè)銷售和使用，以治療整個(gè)腹部的癌癥。腹部是指胸部和骨盆之間的空間，特別包括以下器官：肝臟、腎臟和腎上腺、胰腺。
Quantum Surgical 總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人 Bertin Nahum 表示：“我們很高興收到 FDA 的批準(zhǔn)。這一決定使醫(yī)生現(xiàn)在可以在早期階段治療所有腹部腫瘤，并將加速我們創(chuàng)新的 Epione ® 機(jī)器人解決方案在美國(guó)的布局。最終，讓更多患者受益于創(chuàng)新和微創(chuàng)治療。”
該授權(quán)得到了 Gustave Roussy 癌癥中心臨床數(shù)據(jù)的支持。
有關(guān)Epione®
Epione®是一種開放式消融機(jī)器人治療方案，可與任何成像系統(tǒng)兼容。醫(yī)療機(jī)器人的設(shè)計(jì)允許醫(yī)生選擇任何消融技術(shù)（射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔），以便他們可以為每個(gè)患者決定正確的治療方法。
Epione®可以通過簡(jiǎn)單的四步進(jìn)行消融治療：
計(jì)劃手術(shù)方案
Epione®可以確定腫瘤邊緣，由醫(yī)生選擇消融方式和探頭數(shù)量，并使用 2D或3D 圖像融合軟件進(jìn)行可視化消融區(qū)覆蓋。
確認(rèn)目標(biāo)
在這一步中，醫(yī)生為患者注冊(cè)機(jī)器人，同步其呼吸監(jiān)測(cè)器，并將消融探頭放置于安全鎖針導(dǎo)向器中。
遞送探頭
醫(yī)生將機(jī)器人探頭遞送到目標(biāo)消融區(qū)域，并根據(jù)制造商指南提供消融治療。
術(shù)后確認(rèn)
醫(yī)生將拍攝術(shù)后 CT 并與術(shù)前圖像疊加以評(píng)估結(jié)果，通過對(duì)比腫瘤體積與消融區(qū)域來確定治療是否有效。
據(jù)稱，Epione ®的目標(biāo)是改變介入腫瘤學(xué)。它有望簡(jiǎn)化多探頭手術(shù)，這將會(huì)使得大型腫瘤的治療更可預(yù)測(cè)。
此外，Epione ®唯一一款提供6 個(gè)自由角度和前所未有的靈巧性的介入腫瘤機(jī)器人，可以治療復(fù)雜路徑的腹部腫瘤。
Epione ®的特征：
多式聯(lián)運(yùn)規(guī)劃：通過融合 CT 和 MRI 圖像，增強(qiáng)了腫瘤的可視化
呼吸監(jiān)測(cè)：可以在手術(shù)時(shí)進(jìn)行實(shí)時(shí)呼吸追蹤，并在放置探針時(shí)進(jìn)行呼吸同步
消融后治療確認(rèn)：通過消融前和消融后圖像的融合，來確認(rèn)消融邊緣
帶導(dǎo)航和觸覺的機(jī)器人引導(dǎo)：Epione ®擁有6個(gè)角度，因此可以實(shí)現(xiàn)前所未有的靈巧性。此外，該機(jī)器人擁有通用探針，可以快速安全地釋放針頭。
Epione ®是唯一集成這些特征的機(jī)器人治療方案。
有關(guān)Quantum Surgical
Quantum Surgical 是一家法國(guó)醫(yī)療機(jī)器人公司，也是醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域的主要參與者。該公司開發(fā)創(chuàng)新方案來解決復(fù)雜的醫(yī)療問題。其 Epione ®機(jī)器人經(jīng)皮消融平臺(tái)致力于癌癥的治愈和早期治療。Quantum Surgical 通過標(biāo)準(zhǔn)化護(hù)理提供了一種新的癌癥治療方法。因此，更多的患者可以受益于創(chuàng)新的、更有針對(duì)性的、侵入性更小的治療。
Quantum Surgical 成立于 2017 年，擁有一支 100 多名員工的團(tuán)隊(duì)，總部位于法國(guó)蒙彼利埃，具有國(guó)際影響力。Quantum Surgical 于 2022 年獲得了 Prix Galien USA，相當(dāng)于生物制藥研究領(lǐng)域的諾貝爾獎(jiǎng)。
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