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【醫(yī)械答疑】實(shí)驗(yàn)室中的陽性間相對于緩沖間是負(fù)壓，請問陽性間的房門開啟方向如何規(guī)定？

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-05-08 12:31

問：實(shí)驗(yàn)室中的陽性間相對于緩沖間是負(fù)壓，請問陽性間的房門開啟方向是向陽性間的方向開啟？還是向緩沖間的方向開啟？為什么？參考的是什么法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)？

 

答：《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械/植入性醫(yī)療器械/體外診斷試劑》規(guī)定：“潔凈室（區(qū)）的門、窗及安全門應(yīng)當(dāng)密閉，潔凈室（區(qū)）門應(yīng)當(dāng)向潔凈度高的方向開啟”。氣流應(yīng)由緩沖間吹向陽性間，防止陽性間污染物擴(kuò)散，也方便關(guān)門。

 

來源：核查中心