2023年5月2日，以色列醫(yī)療技術(shù)公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系統(tǒng)Nanox.ARC，連同其相關(guān)的云端基礎(chǔ)設(shè)施Nanox.CLOUD，已一同獲得FDA 510 (k) 批準(zhǔn)上市。
Nanox.ARC是一種固定的、利用新型冷陰極X射線管的多源數(shù)字三維層析成像系統(tǒng)，可以提供人體肌肉骨骼系統(tǒng)的層析圖像，還可對成人患者進(jìn)行常規(guī)放射拍片。
據(jù)悉，其單源版本的X光機(jī)已于2021年獲得FDA批準(zhǔn)，Nanox公司表示，Nanox.ARC與Nanox.CLOUD被FDA批準(zhǔn)是X射線技術(shù)的一項重大進(jìn)步。
一、認(rèn)識Nano-X Imaging公司
Nano-X Imaging是一家總部位于以色列的醫(yī)療技術(shù)公司，成立于2012年，致力于通過降低醫(yī)療成本和提高全球醫(yī)療服務(wù)的可及性來改善人類的健康狀況。
該公司開發(fā)和推廣了一系列基于數(shù)字成像技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)，包括其自主開發(fā)的"Nano-X"數(shù)字成像技術(shù)與X光設(shè)備。
Nano-X Imaging的數(shù)字成像技術(shù)稱為"Nanox"，是一種基于冷陰極射線管的數(shù)字成像技術(shù)，可以將傳統(tǒng)的射線成像轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號，從而可以更加精準(zhǔn)地重建和處理成像結(jié)果。該技術(shù)有望通過減少成本和提高效率來推動全球醫(yī)療保健的現(xiàn)代化和數(shù)字化。
Nano-X Imaging的產(chǎn)品包括基于Nanox技術(shù)的各種醫(yī)療成像設(shè)備，如Nanox.ARC，以及云計算和人工智能技術(shù)支持的數(shù)據(jù)分析和管理平臺，如Nanox.CLOUD。
二、了解獲批產(chǎn)品：Nanox.ARC
Nano-X的競爭優(yōu)勢來自于它的NanoX.ARC。這一X光機(jī)的特別之處在于它所采用的數(shù)字X射線源相比傳統(tǒng)的模擬射線源使用和維護(hù)成本更低，體積更小，使用也更方便。
此外，其重量只有70公斤，支持快速部署。該設(shè)備采用“冷陰極”技術(shù)即納米技術(shù)和半導(dǎo)體組件取代了傳統(tǒng)機(jī)器中的陰極射線管，因此不再不需要加熱半導(dǎo)體來進(jìn)行掃描。所以也無需冷卻，減少了很多電力需求。
這種高性能冷陰極的核心是一個納米級結(jié)構(gòu)的“芯片”(chip)，該“芯片”(chip)由一億個鉬納米錐（而不是傳統(tǒng)光源中使用的一根金屬絲）的場發(fā)射陣列，因此能夠構(gòu)建一種新穎的“電子槍”，可以使用低電壓控制和穩(wěn)定地產(chǎn)生電子，以達(dá)到與傳統(tǒng)X射線源相同的效果。
“冷陰極”技術(shù)不僅能有效降低Nanox.ARC的設(shè)備能耗，同時可以大大降低設(shè)備的成本。此外，由于NanoX.ARC是多X射線源設(shè)備，可以降低醫(yī)師給患者掃描的時間，因此有望打入原來那些用不起X光機(jī)的市場，比如說經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)。此外，該公司還支持通過特殊的按掃描付費模式提供醫(yī)療成像服務(wù)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提供更加靈活和高效的醫(yī)療服務(wù)。
▲NanoX.ARC
Nanox.ARC可以將一系列2D投影圖像重建為成像對象的層析圖像堆，從而實現(xiàn)三維可視化。這種三維可視化一方面可以降低重疊結(jié)構(gòu)的影響，另一方面可以提供相關(guān)結(jié)構(gòu)的深入信息。
此次通過FDA的批準(zhǔn)，Nanox.ARC可以在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和放射環(huán)境中使用，如醫(yī)院、診所、影像中心和其他實踐場所。Nanox.ARC成像系統(tǒng)在獲得當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門批準(zhǔn)后，有可能在全球范圍內(nèi)提高醫(yī)療成像的可用性。
Nanox的顧問委員會成員Geoffrey Rubin表示：“Nanox.ARC的FDA批準(zhǔn)代表了一個重要突破，代表了在美國和全球范圍內(nèi)增加醫(yī)學(xué)成像可用性和可訪問性的機(jī)會。醫(yī)學(xué)成像對于檢測、診斷和管理疾病，指導(dǎo)治療決策以改善健康結(jié)果至關(guān)重要。Nanox.ARC有可能成為一種成本效益高、可擴(kuò)展的醫(yī)療保健解決方案，在其他無法部署傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)成像設(shè)備的醫(yī)療保健環(huán)境中使用。”
三、了解獲批軟件產(chǎn)品：基于云端的Nanox.CLOUD
Nanox.CLOUD是以色列醫(yī)療技術(shù)公司Nano-X Imaging開發(fā)的云計算平臺，用于支持其多源成像系統(tǒng)Nanox.ARC。它是一種基于云的解決方案，為醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)提供數(shù)據(jù)存儲、處理和共享功能。
Nanox.CLOUD可以提供端到端的醫(yī)療成像服務(wù)，包括圖像存儲庫、放射科醫(yī)生匹配、在線和離線診斷審查和注釋，連接診斷輔助人工智能系統(tǒng)，計費和報告。這是Nano-X公司創(chuàng)造出顛覆性的商業(yè)模式的基礎(chǔ)。
Nanox.CLOUD的基礎(chǔ)架構(gòu)可在全球范圍內(nèi)提供支持，以確保醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)可以隨時隨地訪問其數(shù)據(jù)和圖像。此外，該平臺還提供了高度安全的存儲和傳輸數(shù)據(jù)的功能，以確保保護(hù)患者的隱私和安全。
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