Cook Medical宣布在Clinica de la Costa完成第一例venous valve植入，venous valve是一種用于治療下肢慢性靜脈功能不全(CVI)的新型靜脈瓣膜。
下肢慢性靜脈功能不全(CVI)是周?chē)o脈因血液向心回流障礙所致的臨床癥候群，包括下肢靜脈曲張、原發(fā)性深靜脈瓣膜功能不全、下肢深靜脈血栓形成等。下肢慢性靜脈功能不全(CVI)特征是受損的靜脈瓣膜不能使下肢靜脈血回流到心臟。由此產(chǎn)生的“逆流”或反流會(huì)引起疼痛、瘙癢、嚴(yán)重和不可控制的腫脹，從而導(dǎo)致活動(dòng)能力降低和嚴(yán)重的長(zhǎng)期皮膚潰瘍。
下肢慢性靜脈功能不全(CVI)在歐美是一種非常常見(jiàn)的疾病，僅在美國(guó)就有數(shù)百萬(wàn)下肢慢性靜脈功能不全患者，全世界每年新增約200萬(wàn)相關(guān)病例，這個(gè)疾病影響全球1/20成年人。
對(duì)于下肢慢性靜脈功能不全(CVI)目前大部分通過(guò)非手術(shù)方式治療，效果并不理想。當(dāng)然也有外科手術(shù)治療方式，對(duì)于想修復(fù)、移植或剝離靜脈組織以制造新瓣膜的外科手術(shù)來(lái)說(shuō)，手術(shù)太過(guò)于復(fù)雜，全球都沒(méi)有幾個(gè)中心能做這種手術(shù)。
對(duì)于下肢靜脈曲張，目前已經(jīng)可以通過(guò)熱消融、化學(xué)消融以及氰基丙烯酸酯治療。但是這些技術(shù)都存在缺陷，每種治療技術(shù)都會(huì)引發(fā)不同癥狀并發(fā)癥，同時(shí)完全改變下肢靜脈的生理結(jié)構(gòu)。更重要是這些治療技術(shù)是治標(biāo)不治本，無(wú)法徹底解決下肢靜脈曲張問(wèn)題。
因此以enVVeno Medical為代表的創(chuàng)新公司開(kāi)始開(kāi)發(fā)可植入靜脈瓣膜，實(shí)現(xiàn)人工瓣膜替換患者自體的靜脈瓣，徹底解決下肢慢性靜脈功能不全(CVI)問(wèn)題。enVVeno Medical的可植入靜脈瓣膜已經(jīng)完成部分臨床研究，效果顯著。其產(chǎn)品的FIM研究顯示治療后患者30月反流平均改善55%，同時(shí)沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反事件。
Cook Medical作為外周血管疾病治療領(lǐng)域頂級(jí)公司，自然不會(huì)放棄這個(gè)巨大的治療下肢慢性靜脈功能不全(CVI)市場(chǎng)。因此Cook Medical成為全球第一家進(jìn)入靜脈瓣領(lǐng)域的頂級(jí)醫(yī)療器械公司。
venous valve由Cook Medical和Cook Advanced Technologies共同開(kāi)發(fā)。venous valve是一種類(lèi)似于靜脈自然工作方式的人工瓣膜，模仿了天然靜脈瓣膜。根據(jù)臨床研究者的介紹venous valve植入手術(shù)非常簡(jiǎn)單，整個(gè)植入過(guò)程只需要幾分鐘，而且只需要局麻。盡管Cook Medical沒(méi)有公布venous valve詳細(xì)產(chǎn)品信息，但是venous valve治療來(lái)說(shuō)，相對(duì)于傳統(tǒng)的熱消融、化學(xué)消融以及氰基丙烯酸酯來(lái)說(shuō)是更具有前景療法，人體內(nèi)熱任何血管都有自身價(jià)值，不是一堵了之。就像大禹治水一樣，堵不如疏。
PI評(píng)價(jià)
“在對(duì)靜脈解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行廣泛的超聲和靜脈造影評(píng)估后，我們將Cook Medical的 venous valve置于腿部靜脈中。植入過(guò)程只需幾分鐘時(shí)間，患者進(jìn)行了局部麻醉。這是管理這個(gè)復(fù)雜病例的團(tuán)隊(duì)努力，導(dǎo)致了這種靜脈瓣膜的首次臨床使用。”
----Mauricio Alviar Clinica de la Costa
“當(dāng)腿部靜脈功能不佳時(shí)，患者會(huì)出現(xiàn)腿部腫脹、腿部疼痛、腿部潰瘍、殘疾，甚至可能截肢。因此，恢復(fù)腿部靜脈的血液流回心臟非常重要。要成功做到這一點(diǎn)，部分需要恢復(fù)靜脈瓣膜的功能。”
----Paul Gagne Vascular Care Connecticut
Cook Medical
Cook Medical是一家成立于1963年的美國(guó)醫(yī)療器械公司。自創(chuàng)立以來(lái)，Cook Medical始終如一：以患者的健康為先，用更簡(jiǎn)便、更高效的微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品為醫(yī)師的手術(shù)護(hù)航。
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