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企業(yè)名稱

廣州珂伊美化妝品有限公司

化妝品生產(chǎn)許可證編號

粵妝20160493

社會信用代碼
（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440111560238578R

企業(yè)地址

廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)竹料工業(yè)區(qū)正亮路6號102

檢查單位

國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、追溯管理制度,實驗室設(shè)置不符合要求等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗記錄制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按化妝品備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品、未按規(guī)定對生產(chǎn)過程使用的物料進(jìn)行清晰標(biāo)識等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度等問題。

處理措施

    1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。

2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。

發(fā)布日期

2023年4月27日