2023年5月8日，丹麥眼科激光器制造商N(yùn)orlase宣布，其ECHO便攜式圖案掃描綠色激光光凝儀已經(jīng)獲得了美國FDA 510 (k) 許可和歐盟CE標(biāo)志，可以在這兩個(gè)重要的市場上銷售。
一、ECHO便攜式激光光凝器
ECHO是業(yè)界首創(chuàng)的利用MEMS技術(shù)的便攜式掃描激光光凝儀，用于治療視網(wǎng)膜和青光眼等眼部疾病。該產(chǎn)品的目標(biāo)是為眼科醫(yī)生提供更方便的圖案掃描技術(shù)，并提高患者的就診效率。
這款創(chuàng)新的激光器利用MEMS（微電子機(jī)械系統(tǒng)）技術(shù)，將激光器和掃描器集成到一個(gè)單一的傳輸裝置中，可以連接到任何兼容的裂隙燈上，為眼科醫(yī)生提供更方便、更高效、更精確的治療視網(wǎng)膜和青光眼等眼部疾病的方法。
ECHO不僅體積小巧，而且功能強(qiáng)大。該產(chǎn)品擁有無線用戶界面、微秒模式（用于保護(hù)組織）、語音控制圖案等獨(dú)特的功能，并且沒有外部光纖，從而降低了昂貴的維修費(fèi)用和中斷風(fēng)險(xiǎn)。它還擁有完整的圖案調(diào)色板，包括網(wǎng)格、圓形、三弧等，可以根據(jù)不同的治療需求進(jìn)行選擇和調(diào)整。
Norlase首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Oliver Hvidt表示：“ECHO獲得FDA許可和CE標(biāo)志是我們迄今為止最重要的里程碑。作為第一款也是唯一一款真正便攜式的圖案掃描激光器，ECHO為治療視網(wǎng)膜和青光眼等眼部疾病的眼科醫(yī)生帶來了一個(gè)新的范式。”
ECHO是Norlase自2019年以來推出的第三款產(chǎn)品，也是其一系列便攜式和經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的激光解決方案之一，這些方案正在快速改變醫(yī)生治療患者的方式。
該產(chǎn)品已經(jīng)得到了一些早期使用者的積極反饋，他們對激光器的功能和治療效果表示贊賞。
例如，美國視網(wǎng)膜-脈管協(xié)會(huì)醫(yī)療集團(tuán)的合伙人Firas Rahhal博士表示：“ECHO激光器使用起來簡單、直觀、高效。它提供了出色的功率和良好的攝取效果，即使在較低的功率設(shè)置下也是如此。在裂隙燈傳輸上的可視化非常好，即使病例存在明顯的白內(nèi)障也是如此。由于這些特點(diǎn)，以及其他像易于使用的屏幕和控制器等特點(diǎn)，ECHO目前是我使用過的最好的裂隙燈圖案激光器。”
二、關(guān)于Norlase
Norlase公司是一家新興的全球眼科醫(yī)療設(shè)備公司，成立于2014年，總部位于丹麥的Ballerup，分部位于美國加州。
Norlase由眼科，激光技術(shù)，醫(yī)療設(shè)備開發(fā)和客戶服務(wù)領(lǐng)域的全球行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者和專家組成，致力于開發(fā)用于治療視網(wǎng)膜和青光眼疾病的下一代激光解決方案。
Norlase公司目前已經(jīng)推出了三款產(chǎn)品：LEAF，一種比現(xiàn)有系統(tǒng)小10倍、直接安裝在裂隙燈上的激光光凝器；LION，一款首創(chuàng)的電池供電的激光間接檢眼鏡；以及ECHO，一款便攜式的圖案掃描激光光凝器。
截至2023年5月，Norlase公司已經(jīng)獲得了美國FDA 510 (k) 許可和歐盟CE標(biāo)志，可以在美國和歐洲市場銷售其產(chǎn)品。
此外，該公司也已經(jīng)獲得了多輪融資，最近一輪是在2021年10月獲得了720萬英鎊的B輪融資，由West Hill Capital領(lǐng)投。
京公網(wǎng)安備11010802046783號
