中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

1

醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-87部分：高頻呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求

強(qiáng)制性

制定

/

ISO 80601-2-87：2021

全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

2

電動(dòng)洗胃機(jī)

強(qiáng)制性

修訂

YY 1105-2008

/

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

3

血壓傳感器

強(qiáng)制性

修訂

YY 0781-2010

/

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

4

骨接合植入器械金屬接骨螺釘

強(qiáng)制性

修訂

YY 0018-2016

/

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

5

骨接合植入器械金屬接骨板

強(qiáng)制性

修訂

YY 0017-2016

/

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

6

中醫(yī)器械  電針治療儀

強(qiáng)制性

修訂

YY 0780-2018

/

中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

7

一次性使用去白細(xì)胞濾器

強(qiáng)制性

修訂

YY 0329-2009

/

全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

8

激光治療設(shè)備調(diào)Q眼科激光治療機(jī)

強(qiáng)制性

修訂

YY 0789-2010

/

全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

9

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)一次性使用動(dòng)靜脈插管

強(qiáng)制性

修訂

YY 0948-2015

ISO 18193:2021

全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

10

血液灌流設(shè)備

強(qiáng)制性

修訂

YY 0790-2010

/

全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

11

一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器

強(qiáng)制性

修訂

YY 0465-2019

ISO 8637-3:2018

全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

12

牙科學(xué)水基水門(mén)汀第2部分：樹(shù)脂改性水門(mén)汀

強(qiáng)制性

修訂

YY 0271.2-2016

ISO 9917-2：2017

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

13

牙科學(xué)  修復(fù)用人工牙

強(qiáng)制性

修訂

YY 0300-2009

ISO 22112：2017

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

14

牙科學(xué)聚合物基冠和貼面材料

強(qiáng)制性

修訂

YY 0710-2009

ISO 10477:2020

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

15

牙科學(xué)  金屬-陶瓷和陶瓷-陶瓷體系的匹配性試驗(yàn)

強(qiáng)制性

修訂

YY 0621.1-2016 和YY/T 0621.2-2020

ISO 9693：2019

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

1

放射治療計(jì)劃軟件電子束劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

2

醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測(cè)試方法

推薦性

修訂

YY/T 0866-2011

/

全國(guó)醫(yī)用防護(hù)器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組

3

醫(yī)用潔凈工作臺(tái)

推薦性

修訂

YY/T 1539-2017

/

全國(guó)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

4

運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因（SMN）檢測(cè)試劑盒

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

5

結(jié)直腸癌相關(guān)基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

6

流式點(diǎn)陣儀

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

7

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

8

他克莫司測(cè)定試劑盒

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

9

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒

推薦性

修訂

YY/T 1585-2017

/

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

10

哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基

推薦性

修訂

YY/T 0576-2005

/

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

11

酶聯(lián)免疫分析儀

推薦性

修訂

YY/T1529-2017

/

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

12

酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)試劑盒

推薦性

修訂

YY/T 1183-2010

/

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

13

臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng)感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)第2部分：與肉湯微量稀釋參考方法比對(duì)的抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)設(shè)備性能評(píng)價(jià)

推薦性

修訂

YY/T 0688.2-2010

ISO 20776-2-2021

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

14

心肌肌鈣蛋白測(cè)定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法）

推薦性

修訂

YY/T 1233-2014

/

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

15

醛固酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

16

女用避孕套技術(shù)要求與試驗(yàn)方法

推薦性

修訂

YY/T 1567-2017

ISO 25841:2017+AMD1:2020

全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

17

有源植入式醫(yī)療器械植入式心律調(diào)節(jié)設(shè)備用四極連接器系統(tǒng)尺寸和試驗(yàn)要求

推薦性

修訂

YY/T 0972-2016

ISO 27186:2020

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)

18

呼吸道用吸引導(dǎo)管

推薦性

修訂

YY/T 0339-2019

ISO 8836:2019

全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

19

麻醉和呼吸設(shè)備被動(dòng)濕化器

推薦性

修訂

YY/T 1610-2018

ISO 20789:2018

全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

20

便攜式電動(dòng)輸液泵

推薦性

修訂

YY/T 1469-2016

/

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

21

一次性使用無(wú)菌注射器第2部分：動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器

推薦性

修訂

YY/T 0573.2-2018

ISO 7886-2:2020

全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

22

一次性使用無(wú)菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器

推薦性

修訂

YY/T 0573.3-2019

ISO 7886-3:2020

全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

23

一次性使用無(wú)菌皮下注射器  第4部分：防止重復(fù)使用注射器

推薦性

修訂

YY/T 0573.4-2020

ISO 7886-4:2018

全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

24

心臟射頻消融治療設(shè)備

推薦性

修訂

YY/T 0860-2011

/

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

25

無(wú)源外科植入物I型膠原蛋白植入劑

推薦性

修訂

YY/T 0954-2015

/

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

26

外科植入物聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物體外降解試驗(yàn)

推薦性

修訂

YY/T 0474-2004、YY/T 0473-2004

ISO 13781:2017

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

27

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械人工韌帶專(zhuān)用要求

推薦性

修訂

YY/T 0965-2014

/

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

28

神經(jīng)外科植入器械自閉合顱內(nèi)動(dòng)脈瘤夾

推薦性

修訂

YY/T 0685-2008

ISO 9713-2022

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

29

外科植入物多孔結(jié)構(gòu)形貌特征測(cè)試方法

推薦性

制定

/

/

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

30

關(guān)節(jié)置換植入器械全髖關(guān)節(jié)假體的磨損第4部分：部件位置導(dǎo)致邊緣加載條件下髖關(guān)節(jié)假體測(cè)試

推薦性

制定

/

ISO 14242-4:2018

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

31

中醫(yī)器械刮痧器具

推薦性

制定

/

ISO 20308：2017

中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

32

中醫(yī)器械  舌像信息采集設(shè)備

推薦性

修訂

YY/T 1488-2016

/

中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

33

中醫(yī)器械玻璃拔罐器

推薦性

制定

/

ISO 22213：2020

中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

34

醫(yī)用電氣設(shè)備  醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng)  第2部分：醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng)的驗(yàn)收和穩(wěn)定性試驗(yàn)

推薦性

制定

/

IEC 62563-2:2021

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

35

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件

推薦性

修訂

YY/T 0310-2015

/

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

36

超聲理療設(shè)備0.5MHz～5MHz頻率范圍內(nèi)聲場(chǎng)要求和測(cè)量方法

推薦性

修訂

YY/T 0750-2018

IEC 61689：2022

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

37

醫(yī)用超聲霧化器

推薦性

修訂

YY/T 0109-2013

/

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

38

一次性使用無(wú)菌神經(jīng)用導(dǎo)管及附件

推薦性

制定

/

ISO 20698:2018

全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

39

輸液連接件第2部分：無(wú)針連接件

推薦性

修訂

YY/T 0581.2-2011

/

全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

40

液路、血路用連接件微生物侵入試驗(yàn)方法

推薦性

修訂

YY/T 0923-2014

/

全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

41

一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南第3部分：可瀝濾物研究未知物

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

42

醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)方法重組C因子法

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

43

醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)第8部分：體內(nèi)哺乳動(dòng)物肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

44

醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究第4部分：用于評(píng)價(jià)敷料促愈合的急性創(chuàng)傷模型

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

45

重組膠原蛋白敷料

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用防護(hù)器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組

46

α-氰基丙烯酸酯類(lèi)醫(yī)用粘合劑

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用防護(hù)器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組

47

石膏繃帶

推薦性

修訂

YY/T 1117-2001、YY/T 1118-2001

/

全國(guó)醫(yī)用防護(hù)器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組

48

眼科儀器角膜地形圖儀

推薦性

修訂

YY/T 0787-2010

ISO 19980：2021

全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

49

牙科學(xué)反角充填器

推薦性

制定

/

ISO 19715：2017

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

50

牙科學(xué)環(huán)鉆

推薦性

制定

/

ISO 20569:2018

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

51

牙科學(xué)口腔外科手術(shù)刀柄

推薦性

制定

/

ISO 20570:2018

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

52

牙科學(xué)牙科器械用材料第1部分：不銹鋼

推薦性

制定

/

ISO 21850-1:2020

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

53

牙科學(xué)多功能?chē)姌?/span>

推薦性

制定

/

ISO 22569:2020

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

54

牙科學(xué)用于非永久性醫(yī)療環(huán)境的可攜帶的牙科設(shè)備第1部分:通用要求

推薦性

制定

/

ISO 23402-1:2020

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

55

腹膜透析設(shè)備

推薦性

修訂

YY/T 1274-2016，YY/T 1493-2016

/

全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

56

醫(yī)療器械的處理  醫(yī)療器械制造商提供的信息  第1部分：中高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器械

推薦性

修訂

YY/T 0802-2020

ISO 17664.1：2021

全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

57

醫(yī)療器械的處理  醫(yī)療器械制造商提供的信息  第2部分：低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器械

推薦性

修訂

YY/T 0802-2020

ISO 17664.2：2021

全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

58

蒸汽甲醛滅菌器

推薦性

修訂

YY/T 0679-2016

/

全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

59

牙科學(xué)  磁性附著體

推薦性

修訂

YY/T 1637-2018

ISO 13017:2020

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

60

牙科學(xué)氧化鋯牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)

推薦性

制定

/

/

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

61

牙科學(xué)金屬材料腐蝕試驗(yàn)方法

推薦性

修訂

YY/T 0528-2018

ISO 10271:2020

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

62

可降解鎂基金屬植入物體外降解試驗(yàn)方法

推薦性

制定

/

/

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

63

牙科學(xué)正畸用托槽和頰面管

推薦性

修訂

YY/T 0915-2015

ISO 27020：2019

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

64

醫(yī)療器械制造商提供的信息

推薦性

制定

/

ISO 20417：2021

全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

65

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

66

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

67

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的包裝實(shí)施和應(yīng)用

推薦性

制定

/

/

器械標(biāo)管中心

68

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的形式和內(nèi)容

推薦性

制定

/

/

器械標(biāo)管中心

69

組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 周?chē)窠?jīng)植入物 修復(fù)再生性能評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

推薦性

制定

/

/

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)

70

組織工程醫(yī)療器械 脫細(xì)胞基質(zhì)材料質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制通用要求

推薦性

制定

/

/

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)

71

組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 生物源材料化學(xué)試劑殘留檢測(cè) 十二烷基硫酸鈉

推薦性

制定

/

/

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)

72

組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品動(dòng)物源性支架材料殘留α-Gal抗原檢測(cè)

推薦性

修訂

YY/T 1561-2017

/

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)

73

納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)  抗菌性能試驗(yàn)

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)分技術(shù)委員會(huì)

74

人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械人精子存活試驗(yàn)

推薦性

修訂

YY/T 1535-2017

/

人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

75

人工智能醫(yī)療器械數(shù)據(jù)集專(zhuān)用要求：糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底彩照

推薦性

制定

/

/

人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

76

采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備術(shù)語(yǔ)、定義、分類(lèi)

推薦性

修訂

YY/T 1686-2020

/

醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

77

采用機(jī)器人技術(shù)的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

推薦性

制定

/

/

醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

78

醫(yī)用下肢外骨骼機(jī)器人

推薦性

制定

/

/

醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

79

腫瘤組織基因突變檢測(cè)試劑盒(高通量測(cè)序法)

推薦性

制定

/

/

醫(yī)用高通量測(cè)序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

80

胚胎植入前染色體非整倍體分析軟件

推薦性

制定

/

/

醫(yī)用高通量測(cè)序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

81

一次性使用無(wú)菌切口保護(hù)套

推薦性

制定

/

/

全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

82

外科器械材料第1部分金屬材料

推薦性

修訂

YY/T 0294.1-2016

ISO 7153-1:2016

全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

83

用于增材制造的醫(yī)用鎳鈦合金粉末

推薦性

制定

/

/

醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

84

人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)第5部分：預(yù)訓(xùn)練模型

推薦性

制定

/

/

人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

85

血液融化設(shè)備

推薦性

制定

/

/

全國(guó)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

86

17α-羥孕酮測(cè)定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法）

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

87

微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

88

麻醉和呼吸設(shè)備  評(píng)價(jià)自主呼吸者肺功能的呼氣峰值流量計(jì)

推薦性

修訂

YY/T 1438-2016

ISO 23747:2015

全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

89

腦電電極

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

90

一次性使用無(wú)菌胰島素注射器

推薦性

修訂

YY/T 0497-2018

ISO 8537：2016

全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

91

遠(yuǎn)紅外磁療貼（袋）

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

92

矯形用鉆類(lèi)器械第1部分：鉆頭、絲錐和沉頭銑刀

推薦性

修訂

YY/T 0958.1-2014

ISO 9714-1:2012

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

93

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械半月板縫合系統(tǒng)

推薦性

制定

/

/

全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

94

口腔內(nèi)數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)專(zhuān)用技術(shù)條件

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

95

醫(yī)用X射線高壓發(fā)生器專(zhuān)用技術(shù)條件

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

96

眼科A型超聲測(cè)量?jī)x

推薦性

修訂

YY/T 0107-2015

/

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

97

接觸性創(chuàng)面敷料第7部分：羧甲基纖維素敷料

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用防護(hù)器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

98

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料

推薦性

制定

/

/

全國(guó)醫(yī)用防護(hù)器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

99

眼科儀器視覺(jué)敏銳度測(cè)量用投影和電子視力表

推薦性

修訂

YY/T 0764-2009

ISO 10938：2016

全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

100

牙科學(xué)牙科鑷

推薦性

修訂

YY/T 1284.1-2015，YY/T 1284.2-2015，YY/T 1284.3-2015

ISO 15098:2020

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

101

牙科學(xué)軟組織環(huán)切刀

推薦性

制定

/

ISO 23445:2021

全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

102

負(fù)壓清洗消毒器

推薦性

制定

/

/

全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

企業(yè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目