今日，美國FDA批準(zhǔn)安斯泰來（Astellas Pharma）開發(fā)的口服藥物Veozah（fezolinetant）上市，用于治療由更年期引起的中度至重度血管運動癥狀（vasomotor symptoms），即潮熱。根據(jù)新聞稿，Veozah是首款獲FDA批準(zhǔn)用以治療此類患者的神經(jīng)激肽3（NK3）受體拮抗劑。
更年期是女性生命中月經(jīng)停止時的正常自然變化，通常發(fā)生在45至55歲之間。更年期常常被稱為“生命的轉(zhuǎn)變”或“更迭”。在更年期，女性的身體慢慢地減少生產(chǎn)雌激素和孕激素。當(dāng)一個女性連續(xù)12個月沒有月經(jīng)時，她就達到了更年期。大約80%的更年期女性會出現(xiàn)潮熱，可能包括出汗、潮紅和寒戰(zhàn)等癥狀，持續(xù)幾分鐘。一些有陰道出血、中風(fēng)、心臟病發(fā)作、血栓或肝病病史的女性，如果經(jīng)歷潮熱，不能接受激素療法。
Veozah是神經(jīng)激肽3受體拮抗劑，可通過與受體結(jié)合以阻斷其作用。神經(jīng)激肽3受體參與大腦調(diào)節(jié)體溫的機制。Veozah不是一種激素，而是靶向引起更年期潮熱的神經(jīng)活動。FDA曾授予Veozah優(yōu)先審評資格。
Veozah的有效性在兩個隨機雙盲、安慰劑為對照的3期臨床試驗中獲得證明。其中在SKYLIGHT 1臨床3期試驗的分析結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，接受30毫克Veozah和45毫克Veozah的患者，在第4周顯著減少了血管運動癥狀的頻率與嚴(yán)重程度。詳細(xì)數(shù)據(jù)發(fā)布于今年4月的《柳葉刀》期刊當(dāng)中。
Veozah的最常見副作用包括腹痛、腹瀉、失眠、背痛、潮熱和肝轉(zhuǎn)氨酶升高。
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