5月15日消息，Globus Medical公司宣布其REFLECT脊柱側(cè)凸矯正系統(tǒng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，旨在矯正年輕患者的進(jìn)行性脊柱側(cè)凸，同時(shí)可使患者保持運(yùn)動(dòng)自由。
脊柱側(cè)凸也叫脊柱側(cè)彎，正常人的脊柱從后面看是一條直線(xiàn)并且兩側(cè)基本對(duì)稱(chēng)，而脊柱側(cè)凸則是指脊柱左右方向的一個(gè)彎曲狀態(tài)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸（AIS）是最常見(jiàn)的兒童脊柱畸形，在青春期進(jìn)展最快，發(fā)病率為2%~3%。嚴(yán)重AIS會(huì)引發(fā)患者焦慮、疼痛、肺部并發(fā)癥、心肺和運(yùn)動(dòng)功能受限以及自信心下降等一系列問(wèn)題，為患者、家庭及社會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的心理及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
對(duì)于青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸患者，一般而言，側(cè)彎角度較小的患者，佩戴支具矯正是主要的治療方法。然而對(duì)于脊柱側(cè)彎角度已經(jīng)超過(guò)40度并仍在進(jìn)展加重的，經(jīng)醫(yī)生評(píng)估后，建議接受專(zhuān)業(yè)的手術(shù)治療。
據(jù)Globus Medical公司新聞稿介紹，REFLECT脊柱側(cè)凸矯正系統(tǒng)適用于骨骼發(fā)育不成熟、需要手術(shù)治療以獲得和維持進(jìn)行性特發(fā)性脊柱側(cè)凸矯正的患者。這些患者的Cobb角（脊柱側(cè)凸嚴(yán)重程度的參考標(biāo)準(zhǔn)之一）為30~65度，經(jīng)x射線(xiàn)影像學(xué)檢查，骨骼結(jié)構(gòu)尺寸足以適應(yīng)螺釘固定，然而這些患者支具佩戴失敗和/或不耐受支具佩戴。
與用于脊柱融合手術(shù)的剛性金屬棒不同，REFLECT使用一種靈活、耐用的繩索來(lái)利用患者先天生長(zhǎng)的力量進(jìn)行矯正。柔軟的繩索在凸側(cè)拉緊以控制曲線(xiàn)，同時(shí)允許凹側(cè)生長(zhǎng)。此外，該植入物可以通過(guò)肋骨之間的幾個(gè)小切口采用微創(chuàng)方法插入。
紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心（NYU Langone Hospitals）兒科脊柱畸形外科和早期脊柱側(cè)凸主任Juan C. Rodriguez-Olaverri博士說(shuō)，治療進(jìn)行性脊柱側(cè)凸通常會(huì)帶來(lái)脊柱活動(dòng)度降低。REFLECT是一項(xiàng)令人興奮的脊柱彎曲矯正技術(shù)，它保留了這些年輕患者的運(yùn)動(dòng)自由，并利用他們自己剩余的生長(zhǎng)來(lái)幫助修復(fù)脊柱彎曲，而不需要脊柱融合手術(shù)（即在兩個(gè)椎骨之間的空隙內(nèi)放置骨骼或類(lèi)骨材料把骨頭連在一起，可以防止骨與骨之間的移動(dòng)）。
參考資料：
[1] Globus Medical Announces FDA Approval for its Non-Fusion Scoliosis Correction System, the Latest Advancement for Young Patients with Idiopathic Scoliosis. Retrieved May 15, 2023. From https://www.investors.globusmedical.com/news-releases/news-release-details/globus-medical-announces-fda-approval-its-non-fusion-scoliosis
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