2023年5月15日，專注于脊髓損傷創(chuàng)新療法的醫(yī)療技術(shù)公司 Onward Medical 宣布，其研究性 ARC-IM 導(dǎo)線已成功完成首次人體應(yīng)用。該產(chǎn)品主要用于恢復(fù)脊髓損傷 (SCI) 患者的運動和脊柱功能。
ARC-IM 系統(tǒng)成功完成首次人體應(yīng)用
Onward 公司開發(fā)了 ARC-IM 系統(tǒng)，以向脊髓輸送有針對性的電脈沖。這代表了 Onward ARC-IM 系統(tǒng)的一個關(guān)鍵組成部分，而這款系統(tǒng)的目標(biāo)是提供 ARC 治療以解決多種適應(yīng)癥。使用該系統(tǒng)需要結(jié)合導(dǎo)線和 ARC-IM 神經(jīng)刺激器 (IPG) 。
目前，Onward 正在研發(fā)擁有多種形狀、尺寸和電極陣列的導(dǎo)線組合，公司未來希望擴(kuò)展的適應(yīng)癥包括血壓管理、活動能力、上肢功能和膀胱控制。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
瑞士洛桑沃州大學(xué)中心醫(yī)院 (CHUV) 的神經(jīng)外科醫(yī)生 Jocelyne Bloch 博士植入了第一根 ARC-IM 導(dǎo)線，植入目的是讓脊髓損傷后血壓調(diào)節(jié)不佳的患者得到治療。Bloch 醫(yī)生將導(dǎo)線置于患者胸椎脊髓的“血流動力學(xué)熱點”。
2021年，ARC-IM 療法獲得 FDA 突破性設(shè)備認(rèn)定，可用于脊髓損傷適應(yīng)癥。Onward 報告了于2022年12月接受靶向 ARC-IM 治療的前十名患者的積極中期結(jié)果。這些患者在脊髓損傷后需要改善血壓調(diào)節(jié)。最終，所有參與者都表示接受治療后生活質(zhì)量有所提高。
Onward 首席執(zhí)行官 Dave Marver 表示，ARC-IM 導(dǎo)線經(jīng)過專門設(shè)計，將以最佳方式展現(xiàn) ARC 療法的能力，以應(yīng)對脊髓損傷患者面臨的多種挑戰(zhàn)。公司期待著在未來能夠使用該產(chǎn)品來幫助患者恢復(fù)活動能力，并積極擴(kuò)展其它適應(yīng)癥。
關(guān)于 ARC 療法
ONWARD 公司的 ARC 療法旨在提供有針對性的、程序化的脊髓刺激，以恢復(fù)脊髓損傷患者的運動及其它功能。公司目前正在開發(fā)兩個技術(shù)平臺，即ARC-EX 和 ARC-IM，已獲得FDA授予的共八項突破性設(shè)備認(rèn)定。
ARC-EX 是外部非侵入性平臺，由刺激器和無線編程器組成，已獲得FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定，用于 ARC-EX 平臺以改善患者上肢和下肢功能、膀胱控制、血壓調(diào)節(jié)以及緩解脊髓損傷患者的痙攣癥狀。
ARC-IM 是植入式平臺，由神經(jīng)刺激器 (IPG) 和置入于脊髓附近的導(dǎo)線組成。ARC-IM 由可穿戴組件和智能手表控制。STIMO 研究表明，這一療法能夠讓長期癱瘓的人在很少或沒有幫助的情況下再次站立和行走。公司已在2020年獲得了這一平臺的突破性設(shè)備指定，以恢復(fù)脊髓損傷患者的腿部運動功能。之后在2021年，該系統(tǒng)可用于讓患者血壓正?；⑻峁┓€(wěn)定性，2022年可用于膀胱控制。公司預(yù)計將在24個月內(nèi)針對這三個適應(yīng)癥開展關(guān)鍵試驗。
關(guān)于 ONWARD
ONWARD 是一家專注于脊髓損傷創(chuàng)新療法的醫(yī)療技術(shù)公司，總部位于荷蘭，在瑞士洛桑設(shè)有一個科學(xué)與工程中心，并在美國馬薩諸塞州波士頓不斷擴(kuò)大業(yè)務(wù)。公司致力于開發(fā)創(chuàng)新療法以幫助脊髓損傷患者恢復(fù)運動能力、生活獨立和健康。
ONWARD 的產(chǎn)品建立在世界領(lǐng)先的神經(jīng)科學(xué)實驗室十多年的基礎(chǔ)科學(xué)和臨床前研究的基礎(chǔ)上。ARC 療法旨在對脊髓進(jìn)行有針對性的、程序化的刺激，以恢復(fù)脊髓損傷患者的運動和其它功能。
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