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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2023-05-18 15:38
2023年4月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品180個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品125個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè),具體產(chǎn)品見下表:
2023年4月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 |
北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030447 |
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2 |
玻璃化冷凍液套裝 |
東蘊(yùn)醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233180448 |
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3 |
磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備 |
華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233010449 |
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4 |
冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 |
上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233210450 |
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5 |
一次性使用針電極 |
上海應(yīng)手醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233070451 |
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6 |
半自動(dòng)體外除顫器 |
普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233080452 |
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7 |
放射治療計(jì)劃軟件 |
醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233210453 |
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8 |
支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭 |
上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233060454 |
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9 |
一次性使用微波消融針 |
江蘇普力優(yōu)創(chuàng)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233010455 |
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10 |
微波消融儀 |
蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233010456 |
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11 |
呼吸機(jī) |
深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233080457 |
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12 |
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) |
江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233060458 |
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13 |
游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) |
武漢明德生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233400459 |
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14 |
ALDH2基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光探針法) |
重慶京因生物科技有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233400460 |
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15 |
一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器 |
河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233140461 |
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16 |
負(fù)壓引流套裝 |
廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233140462 |
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17 |
胸骨固定系統(tǒng) |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130463 |
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18 |
肋骨接骨板系統(tǒng) |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130464 |
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19 |
可切削基臺(tái)柱及螺釘 |
深圳市智立能科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233170465 |
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20 |
可吸收性外科縫線 |
威海威高富森醫(yī)用材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233020466 |
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21 |
可切削基臺(tái)柱及螺釘 |
深圳市康泰健牙科器材有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233170467 |
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22 |
顱腦外引流裝置 |
京美德(深圳)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233140468 |
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23 |
聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) |
北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130469 |
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24 |
顱骨固定釘 |
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130470 |
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25 |
富血小板血漿制備套裝 |
珠海朗泰生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233100471 |
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26 |
一次性使用靜脈留置針 |
江蘇蔚百世醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233140472 |
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27 |
金屬骨針 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130473 |
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28 |
一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針 |
廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233100474 |
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29 |
一次性使用非吸收性閉合夾 |
江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233020475 |
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30 |
一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管及導(dǎo)管接頭 |
浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233080476 |
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31 |
軟性親水接觸鏡 |
吉林瑞爾康光學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233160477 |
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32 |
一次性使用麻醉導(dǎo)管 |
廣東百越醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233080478 |
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33 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030479 |
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34 |
玻璃化解凍液套裝 |
東蘊(yùn)醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233180480 |
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35 |
一次性血液透析管路 |
江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233100481 |
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36 |
可切削基臺(tái)柱及螺釘 |
深圳市德鈺醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233170482 |
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37 |
顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管 |
上海沃比醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030483 |
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38 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
菁眸生物科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233160484 |
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39 |
一次性使用激光光纖套件 |
華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233010485 |
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40 |
人類白細(xì)胞抗原B*5801核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇偉禾生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233400486 |
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41 |
孕激素受體抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) |
河南賽諾特生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233400487 |
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42 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 |
杭州比格飛序生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233220488 |
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43 |
人類白細(xì)胞抗原B*27核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇偉禾生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233400489 |
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44 |
肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫層析法) |
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233400490 |
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45 |
弓形蟲IgG抗體(Toxo IgG)檢測(cè)試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
科美診斷技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233400491 |
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46 |
巨細(xì)胞病毒IgG抗體(CMV IgG)檢測(cè)試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
科美診斷技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233400492 |
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47 |
一次性使用陡脈沖電極消融針 |
天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233090493 |
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48 |
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 |
蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233010494 |
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49 |
弓形蟲IgM抗體(Toxo IgM)檢測(cè)試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
科美診斷技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233400495 |
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50 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
深圳市德鈺醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233170496 |
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51 |
一次性使用延長(zhǎng)導(dǎo)管 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030497 |
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52 |
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130498 |
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53 |
高壓外周中心靜脈導(dǎo)管和配置器械 |
北京天地和協(xié)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030499 |
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54 |
萬(wàn)向鎖定金屬接骨板系統(tǒng) |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130500 |
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55 |
顱內(nèi)取栓支架 |
賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030501 |
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56 |
導(dǎo)絲 |
蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030502 |
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57 |
紫杉醇涂層動(dòng)靜脈瘺高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030503 |
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58 |
髖關(guān)節(jié)假體 |
天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130504 |
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59 |
種植體系統(tǒng) |
無錫領(lǐng)締生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233170505 |
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60 |
金屬髓內(nèi)針 |
蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130506 |
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61 |
微導(dǎo)管 |
為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030507 |
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62 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
深圳市懿美口腔醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233170508 |
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63 |
非鎖定金屬接骨螺釘 |
上海斯潘威生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130509 |
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64 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130510 |
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65 |
配子緩沖液 |
艾爾斯(浙江)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233180511 |
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66 |
造影導(dǎo)管 |
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030512 |
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67 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233160513 |
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68 |
脊柱前路固定板系統(tǒng) |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130514 |
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69 |
胸腰椎后路釘棒系統(tǒng) |
博能華醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130515 |
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70 |
一次性使用正壓靜脈留置針 |
江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233140516 |
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71 |
一次性結(jié)扎夾 |
江蘇蕓眾醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233020517 |
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72 |
一次性可吸收結(jié)扎夾 |
杭州康基醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233020518 |
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73 |
一次性使用無菌注射針 |
佛山戴澳思醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233140519 |
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74 |
冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng) |
蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233070520 |
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75 |
呼吸機(jī) |
河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233080521 |
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76 |
腦電麻醉深度監(jiān)測(cè)儀 |
深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233070522 |
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77 |
金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng) |
北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130524 |
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78 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233060525 |
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79 |
神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233070526 |
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80 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233060527 |
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81 |
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器 |
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233070528 |
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82 |
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)計(jì)劃軟件 |
蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233210529 |
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83 |
肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件 |
安徽訊飛醫(yī)療股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233210530 |
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84 |
丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
德必碁生物科技(廈門)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233400531 |
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85 |
全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng) |
西安佰奧萊博生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233220532 |
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86 |
風(fēng)疹病毒IgG抗體(Rubella IgG)測(cè)定試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
科美診斷技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233400533 |
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87 |
甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
福州漢佰康生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233400534 |
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88 |
一次性使用靜脈采血針 |
瀏陽(yáng)市三力醫(yī)用科技發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233220535 |
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89 |
一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾 |
浙江微度醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233020536 |
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90 |
可吸收生物膜 |
上海白衣緣生物工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233170537 |
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91 |
帶線錨釘 |
北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130538 |
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92 |
可切削基臺(tái)柱及螺釘 |
深圳市懿美口腔醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233170539 |
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93 |
髖關(guān)節(jié)假體陶瓷球頭 |
北京力達(dá)康科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130540 |
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94 |
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130541 |
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95 |
血液透析干粉 |
遼寧恒信生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233100542 |
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96 |
脊柱前路板 |
江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130543 |
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97 |
增材制造植入物椎體假體 |
北京理貝爾生物工程研究所有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130544 |
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98 |
椎板固定板系統(tǒng) |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130545 |
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99 |
萬(wàn)向微型鎖定接骨板系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130546 |
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100 |
足踝融合鎖定接骨板 |
重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130547 |
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101 |
帶線錨釘 |
花沐醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130548 |
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102 |
髖關(guān)節(jié)假體陶瓷球頭 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130549 |
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103 |
臂型植入式給藥裝置及其附件 |
貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233140550 |
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104 |
生物羊膜 |
江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130551 |
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105 |
陶瓷髖臼內(nèi)襯 |
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130552 |
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106 |
導(dǎo)引導(dǎo)絲 |
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030553 |
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107 |
神經(jīng)血管微導(dǎo)管 |
四川艾邁思生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030554 |
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108 |
近端吻合輔助系統(tǒng) |
北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)研究所 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030555 |
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109 |
雙腔微導(dǎo)管 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030556 |
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110 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030557 |
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111 |
中空螺釘 |
奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130558 |
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112 |
親水性導(dǎo)絲 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030559 |
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113 |
一次性使用輸尿管支架 |
山東頤諾醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233140560 |
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114 |
一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲 |
南京紐諾英特醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030561 |
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115 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
上海沃比醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233030562 |
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116 |
非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-股骨柄 |
林克骨科(中國(guó))有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233130563 |
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117 |
諾如病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233400564 |
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118 |
超聲診斷設(shè)備 |
深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233060565 |
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119 |
雙極高頻超聲雙輸出軟組織手術(shù)設(shè)備 |
武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233010566 |
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120 |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
伊萊欣(上海)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233010567 |
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121 |
肋骨骨折CT圖像輔助檢測(cè)軟件 |
杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233210568 |
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122 |
磁共振成像系統(tǒng) |
上海辰瞻醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233060569 |
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123 |
半自動(dòng)體外除顫儀 |
重慶醫(yī)藥集團(tuán)席勒醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233080570 |
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124 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233060571 |
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125 |
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) |
蘇州歌銳醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20233060572 |
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進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
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126 |
膠原蛋白軟骨修復(fù)支架 |
Ubiosis Co., Ltd |
國(guó)械注進(jìn)20233130129 |
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127 |
一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20233010130 |
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128 |
電生理記錄和刺激設(shè)備 |
Alpha Omega Engineering Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20233070131 |
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129 |
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 |
CR-type catheter |
國(guó)械注進(jìn)20233010132 |
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130 |
單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
Biomet Orthopedics |
國(guó)械注進(jìn)20233130135 |
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131 |
預(yù)裝單件式人工晶狀體 |
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20233160136 |
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132 |
自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng) |
BIOTRONIK AG |
國(guó)械注進(jìn)20233130137 |
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133 |
異常凝血酶原檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20233400142 |
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134 |
人工晶狀體 |
Alcon Laboratories, Incorporated |
國(guó)械注進(jìn)20233160146 |
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135 |
取栓支架系統(tǒng) |
Acandis GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20233030147 |
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136 |
增材制造多孔型金屬椎間融合器 |
Emerging Implant Technologies GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20233130148 |
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137 |
血漿分離器與管路配套 |
Gambro Industries |
國(guó)械注進(jìn)20233100149 |
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138 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
SCL CO.,LTD. |
國(guó)械注進(jìn)20233130150 |
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139 |
無邊型硅膠泡沫敷料 |
Coloplast A/S |
國(guó)械注進(jìn)20233140151 |
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140 |
一次性使用膜式氧合器 |
MC3 Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20233100157 |
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141 |
3D打印髖臼系統(tǒng) |
Smith & Nephew, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20233130169 |
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142 |
無頭空心加壓螺釘 |
Arthrex, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20233130170 |
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143 |
牙種植體 |
APEIRON DENTAL S.r.l. |
國(guó)械注進(jìn)20233170171 |
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144 |
肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)-肱骨柄 |
Biomet Orthopedics |
國(guó)械注進(jìn)20233130172 |
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145 |
一次性使用負(fù)壓傷口治療系統(tǒng) |
Smith & Nephew Medical Limited |
國(guó)械注進(jìn)20233140173 |
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146 |
胰島素注射筆用防針刺針頭 |
Owen Mumford Limited |
國(guó)械注進(jìn)20233140174 |
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進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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147 |
可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20232400124 |
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148 |
鈉、鉀、氯離子測(cè)定質(zhì)控品(離子選擇電極法) |
Hitachi High-Tech Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20232400125 |
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149 |
牙科拋光手機(jī) |
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20232170126 |
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150 |
尿素-肌酐復(fù)合測(cè)定干片(比色法/酶法) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20232400127 |
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151 |
脈搏血氧儀 |
Masimo Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20232070128 |
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152 |
取石球囊導(dǎo)管 |
ゼオンメディカル株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20232020133 |
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153 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
LABORATOIRE UNITHER |
國(guó)械注進(jìn)20232140134 |
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154 |
全血凝血ACT-正常質(zhì)控品 |
Accriva Diagnostics, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20232400138 |
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155 |
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20232400139 |
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156 |
低密度脂蛋白膽固醇校準(zhǔn)品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20232400140 |
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157 |
α?淀粉酶測(cè)定試劑盒(EPS 底物法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20232400141 |
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158 |
小骨動(dòng)力器械附件 |
Stryker Instruments |
國(guó)械注進(jìn)20232040143 |
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159 |
非丁香酚臨時(shí)水門汀 |
SPIDENT Co., Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20232170144 |
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160 |
一次性使用單腔喉罩 |
Teleflex Medical |
國(guó)械注進(jìn)20232080145 |
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161 |
全轉(zhuǎn)運(yùn)鈷胺素測(cè)定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20232400152 |
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162 |
輸尿管內(nèi)窺鏡及附件 |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20232060153 |
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163 |
一次性使用醫(yī)用激光光纖 |
G.N.S neoLaser Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20232010154 |
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164 |
手動(dòng)輪椅車 |
RGK Wheelchairs Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20232190155 |
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165 |
沖擊波治療儀 |
(?)???????? |
國(guó)械注進(jìn)20232090156 |
|
166 |
關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉆頭 |
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20232040158 |
|
167 |
一次性使用骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)用工具 |
Blue Belt Technologies,Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20232040159 |
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168 |
骨科工具配件 |
Stryker Instruments |
國(guó)械注進(jìn)20232040160 |
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169 |
眼科光學(xué)相干斷層掃描儀 |
キヤノン株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20232160161 |
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170 |
一次性使用高頻閉合切割手術(shù)器械 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20232010162 |
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171 |
液體敷料 |
3M Company |
國(guó)械注進(jìn)20232140163 |
|
172 |
一次性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵管 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20232140164 |
|
173 |
一次性笛針 |
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. |
國(guó)械注進(jìn)20232160165 |
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174 |
全轉(zhuǎn)運(yùn)鈷胺素質(zhì)控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20232400166 |
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175 |
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20232400167 |
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176 |
革蘭氏陽(yáng)性菌藥敏板 |
Beckman Coulter, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20232400168 |
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177 |
內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備 |
GIMMI GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20232060175 |
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178 |
液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng) |
AB Sciex Pte. Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20232220176 |
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179 |
牙科二硅酸鋰熱壓陶瓷 |
而至株式會(huì)社(株式會(huì)社ジーシー) |
國(guó)械注進(jìn)20232170177 |
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港澳臺(tái)醫(yī)療器械 |
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180 |
金屬鎖定接骨板 |
愛派司生技股份有限公司 |
國(guó)械注許20233130008 |

來源:國(guó)家藥監(jiān)局