強生公布其最新一代射頻消融導管---QDOT MICRO的臨床研究（ Q-FFICIENCY ）數(shù)據(jù)。Q-FFICIENCY臨床研究評估了QDOT MICRO在陣發(fā)性心房顫動 (AFib) 消融中的安全性和 12 個月的有效性。最終研究數(shù)據(jù)發(fā)表在《JACC: Clinical Electrophysiology》。
Q-FFICIENCY臨床研究是一項前瞻性的，多中心的，非隨機性臨床研究，研究在美國22個中心進行，囊括了166 名藥物難治性癥狀性陣發(fā)性 AFib 患者。主要安全終點是消融后 7 天內主要不良事件的發(fā)生率。主要有效性終點是沒有記錄到的房性心動過速復發(fā)和急性手術、重復消融和抗心律失常藥物失敗。
單獨或聯(lián)合使用具有 QMODE+的QDOT MICRO，不僅能夠提高手術效率，并且能夠增強 12 個月的有效性而不影響安全性；
用于消融 PV 的手術、RF 應用和透視時間的中位數(shù)分別為 132.0分鐘、8.0 分鐘和 9.1 分鐘；
主要不良事件發(fā)生率為 3.6%，在 3 個月時對一部分參與者 (n = 40) 進行的成像未顯示中度或重度 PV 狹窄；
Kaplan-Meier 估計 12 個月的主要有效性成功率為 76.7%；無房性心動過速復發(fā)率為 82.1%，臨床成功率（無癥狀復發(fā)）為 86.0%；免于重復消融的比例為 92.1%；
與傳統(tǒng)導管相比，效率和功效有所提高，而主要安全事件發(fā)生率與之前的研究一致。
PI評價
“Q-FFICIENCY 研究表明，使用由溫控QDOT MICRO導管提供的非常高功率、持續(xù)時間短的消融可以實現(xiàn)非常有效的消融手術——手術時間、透視時間和射頻 (RF)消融時間都短于傳統(tǒng)消融導管。我們在一年內取得了更高的成功率，在不影響安全性的情況下提高了效率。QDOT MICRO導管的多功能性，其獨特的設計特點和兩種消融模式，使其成為為每位患者提供個性化治療的絕佳工具，非常高功率、持續(xù)時間短的消融模式可能更適用于較薄的心房組織和后壁，而較厚組織的消融可能需要常規(guī)功率溫度控制模式。這使醫(yī)生可以靈活地調整各種心臟解剖結構中的RF應用，以在優(yōu)化結果的同時改善結果他們首選的工作流程。”
----Jose Osorio Grandview Medical Center
強生的射頻消融技術依舊是行業(yè)的翹楚，無論是雅培還是美敦力只能在后面亦步亦趨。當然現(xiàn)在PFA大行其道，參與者眾多?？傆幸环N感覺射頻消融已經要被淘汰了，未來PFA終將取代射頻消融。實際情況可能并不是這樣，射頻消融還是能打，隨著射頻消融技術不斷升級，其手術安全性、手術效率也將不斷提高。一旦被詬病的安全性被解決，射頻消融完全不輸PFA。QDOT MICRO開了一個好頭。
QDOT MICRO
QDOT MICRO是一款高功率短時間的溫控自反饋導管，用于心臟電生理標測及射頻消融，能夠在4秒時間里實現(xiàn)單點透壁消融，導管頭端具有六個溫度監(jiān)測電極、實時提供溫度反饋，提高手術安全性。
QDOT MICRO是從強生經典的射頻消融導管SmartTouch SF衍化而來 。QDOT MICRO將擴散外部沖洗與位于金屬外殼內的六個熱電偶和位于3.5mm尖端的三個附加微電極組合在一起。微電極直徑 0.32mm，每個電極的表面積為 0.086 平方毫米。
QDOT MICRO優(yōu)勢
a.近端沖洗
使用QMODE，沖洗和功率會根據(jù)溫度反饋自動變化，以保持頭端的溫度可控，避免過熱。
b.超高射頻功率
QDOT MICRO能夠釋放更高的功率（是SmartTouch SF的一倍以上），使得手術時間更短。
c.自我調整
QDOT MICRO能夠通過基于實時溫度測量自動調整功率和流體輸出來提供溫度控制。通過這種優(yōu)化的溫度控制，可以安全地使用 QDOT MICRO使用更高的平均射頻功率。
b.更高的信號分辨率
3 個微電極提供高分辨率電圖和離散局部信號。
Biosense Webster
Biosense Webster 是美國強生公司旗下的一家致力于研究、開發(fā)電生理介入診療產品的專業(yè)醫(yī)療器材公司，為廣大醫(yī)師和患者提供心律失常疾病的整體解決方案。Biosense 憑借其卓越和革新的技術，處于世界三維標測系統(tǒng)和軟件的領導者地位。它也是世界上第一根彎導管的發(fā)明者。
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