2022年，深圳發(fā)改委連續(xù)發(fā)布《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》和《深圳市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，重點促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)同發(fā)展和重大技術(shù)的攻關(guān)，接下來，我們重點比較福田區(qū)、龍崗區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)五個區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。
一、產(chǎn)業(yè)指標
從企業(yè)資質(zhì)分布看，從2016年至2023年，福田區(qū)、龍崗區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)的高新技術(shù)企業(yè)分別有18、65、42、77、36家，專精特新企業(yè)分別有0、29、18、29、22家，專精特新小巨人企業(yè)分別有0、5、3、3、3家。
圖 深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資質(zhì)分布情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從企業(yè)規(guī)?？矗瑥?016年至2023年，福田區(qū)、龍崗區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，注冊資金在5000萬以上的分別有19、35、18、31、17家，1000-5000萬的分別有33、91、49、75、40家，500-1000萬的分別有37、76、37、67、45家，200-500萬的分別有37、84、50、84、57家，100-200萬的分別有26、56、27、28、21家，100萬以內(nèi)的分別有51、186、68、59、58家。
圖 深圳市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從上市企業(yè)的營收情況看，從2016年至2022年，福田區(qū)、龍崗區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)的生物醫(yī)藥上市企業(yè)累計營收分別為1509.53億、85.87億、3139.99億、206.51億、78.90億。對2016年-2023年數(shù)據(jù)求和，在全國所有區(qū)縣中，福田區(qū)排 29 名，龍崗區(qū)排 169 名，龍華區(qū)排 15 名，坪山區(qū)排 114 名，光明區(qū)排 172 名。
圖 深圳市生物醫(yī)藥企業(yè)營收情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從企業(yè)參保人數(shù)分析看，從2016年至2023年，福田區(qū)、龍崗區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，參保人數(shù)在100-499人的分別有1、3、0、2、1家，20-99人的分別有5、8、6、12、4家。20人以下的分別有197、517、243、330、233家。
圖 深圳市生物醫(yī)藥企業(yè)參保人數(shù)分析
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從研發(fā)能力看，從2016年至2023年，福田區(qū)、龍崗區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利數(shù)量分別為897、848、439、370、256個，國產(chǎn)醫(yī)療器械上市數(shù)量分別為66、1131、600、1482、793個。仿制藥一致性評價數(shù)量分別為53、3、61、16、8個。
圖 深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從藥品申請臨床看，從2016年至2023年，福田區(qū)、龍崗區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)的藥品申請臨床數(shù)量總數(shù)分別為24個、8個、20個、27個、10個。對2016年-2023年數(shù)據(jù)求和，在全國所有區(qū)縣中，福田區(qū)排 48 名，龍崗區(qū)排 112 名，龍華區(qū)排 52 名，坪山區(qū)排 45 名，光明區(qū)排 96 名。
圖 深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)藥品申請臨床情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從藥品批準臨床看，從2016年至2023年，福田區(qū)、龍崗區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)的藥品批準臨床總數(shù)分別為36個、8個、77個、34個、13個。對2016年-2023年數(shù)據(jù)求和，在全國所有區(qū)縣中，福田區(qū)排 54 名，龍崗區(qū)排 176 名，龍華區(qū)排 28 名，坪山區(qū)排 57 名，光明區(qū)排 121 名。
圖 深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)藥品批準臨床情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從仿制藥通過一致性評價看，從2016年至2023年，福田區(qū)、龍崗區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)的仿制藥通過一致性評價總數(shù)分別為53個、3個、104個、16個、8個。對2016年-2023年數(shù)據(jù)求和，在全國所有區(qū)縣中，福田區(qū)排 29 名，龍崗區(qū)排 301 名，龍華區(qū)排 10 名，坪山區(qū)排 109 名，光明區(qū)排 174 名。
圖 深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仿制藥通過一致性評價情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從醫(yī)療器械上市數(shù)量看，從2016年至2022年，福田區(qū)、龍崗區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)的醫(yī)療器械上市總數(shù)分別為66個、1131個、692個、1482個、793個。對2016年-2023年數(shù)據(jù)求和，在全國所有區(qū)縣中，福田區(qū)排 226 名，龍崗區(qū)排 10 名，龍華區(qū)排 25 名，坪山區(qū)排 7 名，光明區(qū)排 20 名。
圖 深圳市醫(yī)療器械上市數(shù)量情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從投融資看，從2016年至2023年，福田區(qū)、龍崗區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)的累計投融資金額分別為100.24億、55.08億、17.52億、44.41億、20.09億。對2016年-2023年數(shù)據(jù)求和，在全國所有區(qū)縣中，福田區(qū)排 24 名，龍崗區(qū)排 41 名，龍華區(qū)排 102 名，坪山區(qū)排 51 名，光明區(qū)排 92 名。
圖 深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資分布情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從市場競爭力看，從2016年至2021年，福田區(qū)、龍崗區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)的醫(yī)院銷售市場金額分別為382.31億、31.85億、359.20億、114.76億、78.59億。對2016年-2023年數(shù)據(jù)求和，在全國所有區(qū)縣中，福田區(qū)排 29 名，龍崗區(qū)排 274 名，龍華區(qū)排 36 名，坪山區(qū)排 103 名，光明區(qū)排 148 名。
圖 深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（一）深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展展望
1、重點支持的生物醫(yī)藥領(lǐng)域：
重點支持化學(xué)創(chuàng)新藥、包括細胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測設(shè)備、生物安全防護、新型血液制劑和新型疫苗等在內(nèi)的高端生物制品、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見病藥物、個性化治療技術(shù)、生物酶技術(shù)、全新劑型及高端制劑技術(shù)、現(xiàn)代中藥、古代經(jīng)典名方中藥制劑、先進制藥設(shè)備以及數(shù)字化醫(yī)療等領(lǐng)域。對技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動作用強的產(chǎn)品和平臺項目，以及在應(yīng)急處置和抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮示范引領(lǐng)作用的企業(yè)，在資金扶持、用地用房、人才獎勵、注冊審批、政府服務(wù)等方面予以優(yōu)先支持。
2、重點鼓勵的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向：
1）建設(shè)國家級藥物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺。主動承擔(dān)新藥研發(fā)等國家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù)，主動承擔(dān)國家級重大核心技術(shù)攻關(guān)和科技轉(zhuǎn)化任務(wù)。支持建設(shè)落地深圳的國家重點實驗室、國家工程研究中心等國家級創(chuàng)新載體；支持建設(shè)落地深圳的國家企業(yè)技術(shù)中心，圍繞新靶標、新位點、新機制、新分子實體，加強前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究，爭取若干國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和高級別生物安全實驗室落地，爭取生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、國家技術(shù)創(chuàng)新中心和國家制造業(yè)創(chuàng)新中心落地。
2）布局和提升市級藥物產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺。加快建設(shè)合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）、藥物非臨床安全性評價機構(gòu)（GLP）、藥物發(fā)現(xiàn)平臺、動物實驗平臺、檢驗計量檢測平臺、生物醫(yī)藥審評審批公共服務(wù)平臺和小試中試平臺、生物醫(yī)藥關(guān)鍵人才實訓(xùn)平臺、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化加速平臺、項目管理服務(wù)平臺、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才信息平臺、制藥工程技術(shù)服務(wù)平臺、生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺、MAH綜合服務(wù)平臺等市級重大產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。
3）謀劃市級藥物基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)。支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢研究力量，建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機構(gòu)。繼續(xù)布局若干批市級科技和產(chǎn)業(yè)重大專項，對有望解決重大臨床需求與市場需求，進行新靶標、新位點、新機制、新原理等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究的，給予最高不超過3000萬元的全額資助；對新靶點化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細胞產(chǎn)品、微生物治療、細菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項目，按照項目總投資40%分階段給予資助，最高不超過3億元。
4）加大藥物臨床研究激勵力度。對經(jīng)認定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)管理，不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。大力引進、培育臨床研究人才，支持三級公立醫(yī)院加快實施臨床研究“大PI”計劃。優(yōu)化臨床研究人才評價體系，藥物臨床試驗項目按不同來源和級別視同相應(yīng)級別的科研項目，納入主要研究者和直接參加研究者的績效工資、職稱晉升、崗位聘用等管理。
5）探索成立專業(yè)藥物臨床研究聯(lián)盟和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。探索成立專業(yè)藥物臨床研究聯(lián)盟，為臨床研究提供試驗設(shè)計、倫理審查、GCP核查、藥物警戒等全方位服務(wù)，并實現(xiàn)統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)倫理審查、業(yè)務(wù)資源分配、質(zhì)控標準建設(shè)和數(shù)據(jù)交換使用；成立聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。
6）探索臨床評價中推廣真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用加快產(chǎn)品上市。持續(xù)推進“港澳藥械通”政策擴展實施，推動更多臨床急需且已在港澳上市的藥品在我市符合要求的醫(yī)療機構(gòu)使用。探索“港澳藥械通”藥品臨床評價中推廣真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用，加快新產(chǎn)品上市進程。
（二）深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展展望
1、重點支持的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域：
重點支持高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)測與生命支持、高端植介入、應(yīng)急救治、腫瘤放療、醫(yī)學(xué)腔鏡、基因檢測、光學(xué)設(shè)備、DNA合成儀、智能康復(fù)輔具及健康管理等儀器設(shè)備，疾病篩查、精準用藥分析所需的各類試劑和產(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產(chǎn)品，可降解材料、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、新型口腔材料、高值國產(chǎn)替代耗材等生物醫(yī)用材料，手術(shù)機器人、智能軟件及其它人工智能信息技術(shù)在醫(yī)療裝備場景的應(yīng)用等領(lǐng)域。
2、重點鼓勵的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向：
1）聚焦醫(yī)療器械原始創(chuàng)新與融合發(fā)展。依托國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等現(xiàn)有國家級重點平臺，主動承擔(dān)國家級基礎(chǔ)研究、重大科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化落地任務(wù)，圍繞關(guān)鍵零部件與新型材料領(lǐng)域，加強前沿高水平基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)，補齊我市高端醫(yī)療器械科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)融合環(huán)節(jié)。
2）推動國家、省市級醫(yī)療器械重點平臺建設(shè)。主動承擔(dān)高端醫(yī)療器械研制等國家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù)，主動承擔(dān)國家級重大核心技術(shù)攻關(guān)和科技轉(zhuǎn)化任務(wù)。推動國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心加快建設(shè)；支持建設(shè)落地深圳的國家重點實驗室、國家工程研究中心等國家級創(chuàng)新載體。加快市級醫(yī)療器械重點平臺建設(shè)，謀劃布局合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）、檢驗計量檢測平臺、醫(yī)療器械審評審批公共服務(wù)平臺和小試中試平臺等市級重大產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺。
3）布局市級醫(yī)療器械重大科技產(chǎn)業(yè)專項。支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢研究力量，建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機構(gòu)。繼續(xù)布局若干批市級科技和產(chǎn)業(yè)重大專項；對聚焦高端影像系統(tǒng)、手術(shù)機器人、新型體外診斷設(shè)備、高端植介入產(chǎn)品、高性能醫(yī)用芯片、高通量基因測序儀等重大裝備、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵原材料研制的“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)化項目，對國內(nèi)率先實現(xiàn)量產(chǎn)的重大裝備，或成功應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件或原材料企業(yè)進行資助。
4）構(gòu)建全鏈條產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。推動市藥品檢驗研究院（市醫(yī)療器械檢測中心）光明分院等重點項目建設(shè)，逐步打造集醫(yī)療器械注冊檢測、生物安評、產(chǎn)品改進、法規(guī)咨詢、質(zhì)量體系建立及跟蹤驗證于一體的全鏈條公共服務(wù)體系。
5）支持二、三類醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)。對在本市完成研制且進行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的重點支持領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品給予資助。對首次獲批二類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產(chǎn)的、首次獲批三類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產(chǎn)的、通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證書且在本市生產(chǎn)的，均予以資助。
6）注重醫(yī)療器械研發(fā)、申報環(huán)節(jié)特色服務(wù)能力提升。強化專利信息資源的開發(fā)和利用，提升企業(yè)研發(fā)高端醫(yī)療器械的能力和水平。充分發(fā)揮國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心作用，建立針對醫(yī)療器械注冊申報關(guān)鍵環(huán)節(jié)的輔導(dǎo)溝通機制，為本地醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊申報全流程的咨詢服務(wù)。鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)積極委托經(jīng)認定的市級CDMO服務(wù)平臺或總部在深圳的CRO服務(wù)平臺（與企業(yè)無投資關(guān)系）提供服務(wù)。
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