2023年5月18日，雅培(紐約證券交易所:ABT)宣布，其公司的Assert-IQ可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀（ICM）已獲得FDA的許可。
據(jù)悉，雅培的Assert-IQ 插入式心臟監(jiān)護(hù)儀為心律失常的診斷及評(píng)估以及長期測量提供了新的選擇，達(dá)到幫助醫(yī)生長期的監(jiān)測患者的心率。
1、獲批FDA的Assert-IQ
據(jù)悉，此次獲批FDA的Assert-IQ是一種小型設(shè)備，內(nèi)置傳感器可插在胸部皮膚下方，提供持續(xù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測。并且還可監(jiān)測和識(shí)別導(dǎo)致昏厥、脈搏不規(guī)則以及呼吸急促等癥狀的心率失常。
關(guān)于電池續(xù)航，市場許多商用ICM可以監(jiān)測心臟“幾年”，但Assert-IQ提供的電池續(xù)航時(shí)間長達(dá)六年，且有兩種選擇可選擇使用三年或六年，可以為醫(yī)生提供更高水平的診斷監(jiān)控靈活性。
其中，三年選項(xiàng)為更傳統(tǒng)的監(jiān)控提供了一種方法，而六年選項(xiàng)則為長期檢測，使醫(yī)生能夠進(jìn)行長期監(jiān)測使用。這在護(hù)理正在接受治療的人或最近接受過心臟消融術(shù)或可能有進(jìn)一步心律失常風(fēng)險(xiǎn)(如AFib)的人時(shí)尤其有用。
而不論是選擇三年還是六年，這兩種方案都利用了其先進(jìn)的算法，來檢測不規(guī)則的心跳，并提供臨床可行的數(shù)據(jù)。
據(jù)悉，該設(shè)備系統(tǒng)使用藍(lán)牙技術(shù)保持與發(fā)射器的連接，發(fā)射器通常是使用者的手機(jī)；它每20秒檢查一次心率，并將其結(jié)果實(shí)時(shí)傳輸至醫(yī)院所科室所在的網(wǎng)站。
此外，Assert-IQ系列的一些型號(hào)具有遠(yuǎn)程編程選項(xiàng)，可使臨床醫(yī)生能夠調(diào)整設(shè)置，設(shè)備可以進(jìn)行優(yōu)化選擇，從而減少不必要的警報(bào)與傳輸，而患者不就必因?yàn)橐恍┎槐匾奶嵝堰M(jìn)行就診。
2、創(chuàng)新性可插入式監(jiān)護(hù)儀
雅培Assert-IQ ICM 的誕生旨在超越性能，此款創(chuàng)新的可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀(ICM)Assert-IQ ICM變了傳統(tǒng)心臟監(jiān)護(hù)的面貌，為連續(xù)監(jiān)護(hù)和自動(dòng)心律失常檢測樹立了新的標(biāo)準(zhǔn)。
Assert-IQ ICM的創(chuàng)新其體現(xiàn)在，具有最持久的藍(lán)牙ICM技術(shù)、臨床可操作數(shù)據(jù)的高級(jí)算法、數(shù)據(jù)負(fù)擔(dān)、檢測優(yōu)化、清晰的EGM、新型洞察、遠(yuǎn)程編輯。Assert-IQ為一種先進(jìn)的 ICM，也可稱為循環(huán)記錄器，可提供高效、準(zhǔn)確和連續(xù)的患者監(jiān)測。
2.1持久的藍(lán)牙ICM技術(shù)
Assert-IQ ICM是一款支持藍(lán)牙的ICM，可在不影響功能的情況下提供可靠、持久的心臟監(jiān)測。該設(shè)備提供兩種電池續(xù)航時(shí)間選項(xiàng)，以滿足不同的監(jiān)控需求:
Assert-IQ 3+ 是傳統(tǒng)心臟監(jiān)測的首選方案。
對于更傳統(tǒng)的監(jiān)測原因，如診斷暈厥、心悸或檢測隱源性卒中患者的房顫(AF)，為首選≥ 3年。
Assert-IQ 6+ 長期監(jiān)測；是房顫治療的首選藥物。
≥ 6年是長期監(jiān)測的首選，如正在接受治療且有進(jìn)一步發(fā)展心律失常(如房顫)風(fēng)險(xiǎn)的患者。
2.2高級(jí)算法
Assert-IQ ICM先進(jìn)的算法建立用戶對傳輸數(shù)據(jù)，并通過消除假陽性為需要診斷的患者提供保證。針對算法檢測的每一種新增強(qiáng)都經(jīng)過測試，并被證明可減少錯(cuò)誤檢測。
增強(qiáng)的算法將AF和Pause的錯(cuò)誤檢測減少了98.7%，同時(shí)保持了97.7%的真實(shí)EGM。
具有新的5步房顫檢測鑒別器，用于檢測心電圖中的R-R間隔模式和P波，以驗(yàn)證事件是真是假。
2.3檢測優(yōu)化
Assert-IQ ICM的關(guān)鍵發(fā)作技術(shù)檢測優(yōu)化是一項(xiàng)獨(dú)特的功能，可根據(jù)心律失常類型定制數(shù)據(jù)。 這種基于云的技術(shù)可單獨(dú)評(píng)估每種心律失常，從而獲得更多臨床相關(guān)數(shù)據(jù)，并可根據(jù)患者和臨床的具體需求輕松打開和關(guān)閉。
Assert-IQ ICM可靈活地在查看對患者護(hù)理最關(guān)鍵的所有發(fā)作或3個(gè)關(guān)鍵發(fā)作之間切換，從而為患者管理提供了更個(gè)性化的方法，為醫(yī)療服務(wù)提供者提供了有價(jià)值的見解，有助于為治療決策提供信息。
2.4清晰的EGM
Assert-IQ ICM，可獲得清晰的檢測、清晰的EGM，從而改善P波的可視化效果，從而更快地幫助醫(yī)生為患者做出護(hù)理決定。
2.5新型檢測
Assert-IQ ICM的智能見解增強(qiáng)了對患者心血管健康的了解，使臨床醫(yī)生能夠根據(jù)每位患者的個(gè)人需求定制護(hù)理計(jì)劃。Assert-IQ ICM配備了可捕獲這些創(chuàng)新診斷指標(biāo)的輔助傳感器，可使臨床醫(yī)生能夠更全面地了解患者的心臟健康狀況。
其智能患者檢測報(bào)告包括以下新診斷:
室性早搏(PVC)：可捕捉連續(xù)事件，包括對聯(lián)和三胞胎。
有或無活動(dòng)時(shí)的心率升高 ICM優(yōu)先。
身體位置和姿勢變化，可評(píng)估患者因素以幫助判定發(fā)作。
直接趨勢查看器 評(píng)估AFib負(fù)擔(dān)、PVC、活動(dòng)趨勢等。
2.6遠(yuǎn)程編輯
Assert-IQ ICM提供了簡單而安全的遠(yuǎn)程編程，允許醫(yī)療保健專業(yè)人員遠(yuǎn)程控制任何連接的設(shè)備。
臨床醫(yī)生可以調(diào)整設(shè)備設(shè)置，優(yōu)化性能，消除不必要的警報(bào)或傳輸，而無需患者親自前往診所。
通過利用遠(yuǎn)程編程的力量，醫(yī)療服務(wù)提供者可以減少臨床工作流程負(fù)擔(dān)，并確保數(shù)據(jù)以唯一的方式傳輸給患者。
3、關(guān)于雅培
雅培是全球醫(yī)療保健領(lǐng)導(dǎo)者，幫助人們在人生的各個(gè)階段都能更充分地生活。
他們的改變生活的技術(shù)組合涵蓋了醫(yī)療保健領(lǐng)域，在診斷、醫(yī)療設(shè)備、營養(yǎng)和品牌仿制藥領(lǐng)域擁有領(lǐng)先的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品。他們的11.5萬名同事為160多個(gè)國家的人們提供服務(wù)。
此次獲批，雅培醫(yī)療事務(wù)部門副總裁兼心律管理業(yè)務(wù)首席醫(yī)療官Leonard Ganz博士表示：“隨著房顫等異常心律的發(fā)生率持續(xù)上升，越來越多的醫(yī)生轉(zhuǎn)向ICM技術(shù)來遠(yuǎn)程監(jiān)控他們的患者，以更好地檢測可能影響整體健康和生活質(zhì)量的癥狀原因。到目前為止，可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀允許對患者進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)，但缺乏長期監(jiān)護(hù)所需的壽命。雅培的Assert-IQ ICM為醫(yī)生提供互聯(lián)健康設(shè)備，幫助他們提供最佳護(hù)理“。
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