生物可降解支架（BVS）因為可以在1-3年內(nèi)完全降解吸收，理論上可以顯著降低遠(yuǎn)期管腔丟失，因此成為冠脈領(lǐng)域炙手可熱的創(chuàng)新產(chǎn)品。然而，由于制作工藝和預(yù)處理的不完善，既往的RCT研究證明與藥物洗脫支架（DES）相比，雖然BVS顯示出1年隨訪的非劣效果，但其早期的靶血管失敗率較高。近期，JACC雜志發(fā)表了ABSORB IV研究的5年隨訪結(jié)果，進(jìn)一步比較了BVS與DES長期的臨床效果。
研究者納入了ABSORB IV試驗中來自147個心臟中心的2,604名慢性或急性冠脈綜合征患者，隨機(jī)分配到改良的BVS組和DES組。患者、臨床結(jié)果評估人員和事件裁定人員對隨機(jī)分組設(shè)盲。研究者對患者進(jìn)行了5年的隨訪。
研究結(jié)果顯示：分配至BVS組的216名患者 (17.5%) 和分配至DES組的180名患者 (14.5%) 發(fā)生了5年靶病變失敗 (TLF，P=0.03)。21例 (1.7%) BVS和13例 (1.1%) DES患者在 5 年內(nèi)發(fā)生了器械相關(guān)血栓形成 (P=0.15)。通過3年隨訪，BVS組的事件發(fā)生率略高于DES組，而3-5年之間的事件發(fā)生率兩組間相似。分配至BVS組的659名患者（累積率53.0%）和分配至DES組的674名患者（53.3%）在5年內(nèi)出現(xiàn)了心絞痛復(fù)發(fā)（P=0.63）。
本研究通過RCT研究的長期隨訪分析發(fā)現(xiàn)生物可降解支架與普通支架相比，5年整體的靶血管失敗率有所增加，這主要是集中在前三年支架未完全降解前的時期。本研究再次提示我們生物可降解支架在植入早期的風(fēng)險，這可能與其材質(zhì)和相關(guān)的預(yù)處理有關(guān)。值得一提的是，RCT研究選擇的還是普通簡單的冠脈病變，在成角、分叉、鈣化等病變中生物可降解支架的性能還未被證明。早在2016年，F(xiàn)DA就批準(zhǔn)了雅培公司的生物可降解支架上市，但是由于低銷量，雅培公司主動放棄了這種BVS的生產(chǎn)。但新一代的BVS的研發(fā)還在繼續(xù)，我們期待有好消息。
參考文獻(xiàn)：https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2023.05.003
京公網(wǎng)安備11010802046783號
