2023年5月8日，眼科制藥公司Eyenovia (Nasdaq:EYEN) 宣布，其新推出的眼科噴霧劑MydCombi™獲得FDA批準，將與Optejet輸送設備一起使用。
了解Mydcombi眼用噴霧
MydCombi™眼用噴霧由眼科制藥公司Eyenovia設計并生產(chǎn)，是一種用于誘導散瞳的固定劑量組合藥物，也是美國FDA批準的第一個由托品酸和苯腎上腺素鹽酸組成的固定劑量組合。其中托品酸是一種抗膽堿能藥物，苯腎上腺素鹽酸是一種α-1腎上腺素能受體激動劑。
Mydcombi通過Eyenovia公司專有的Optejet輸送器以微劑量陣列噴印的形式水平輸送到每只需要散瞳的眼睛的角膜上。該藥物的起效時間為15到30分鐘，最大散瞳時間為20到90分鐘。
據(jù)悉，Mydcombi有助于提高美國每年約1.06億次辦公室進行的全面眼科檢查以及約400萬次白內(nèi)障手術(shù)中使用藥物散瞳的效率。
Eyenovia公司首席執(zhí)行官Michael Rowe表示："此次FDA的批準為Optejet提供了關(guān)鍵的驗證。Mydcombi眼用噴霧不僅是Eyenovia公司內(nèi)部開發(fā)項目的核心技術(shù)，也是當前和未來合作伙伴項目的核心技術(shù)。Eyenovia公司未來將利用這一平臺來解決青光眼和干眼等其他眼科疾病。”
請注意：該產(chǎn)品是處方藥，對配方中任何成分過敏的患者不宜使用。
關(guān)于Optejet輸送設備
Eyenovia公司的Optejet輸送設備是一種水平的眼科藥物輸送系統(tǒng)，它的工作原理類似于噴墨打印機。藥物以定向的霧狀微滴陣列的形式輸送到眼睛的角膜表面，像像素一樣覆蓋眼睛。
與傳統(tǒng)的眼藥水依靠重力不同，Optejet輸送器可以在患者坐著或站著的情況下水平輸送藥物。在這種情況下，藥物以較低的速度接觸患者眼睛，可以有效減少對于眼睛的沖擊。
Optejet輸送器的設計目的是以微劑量陣列噴印的形式向眼睛輸送最少量的藥物，同時保持與傳統(tǒng)眼藥水治療相似的療效。傳統(tǒng)的眼藥水大約是40微升的體積，超過了眼睛大約8微升的吸收能力，這會導致藥物溢出和可能的過量用藥，使患者暴露于過多的藥物和防腐劑。
而Optejet輸送器只向眼睛輸送約8微升的藥物，減少了80%的藥物和防腐劑毒性暴露。因此，使用Optejet輸送器的產(chǎn)品進入血液流的藥物量較低，可能比現(xiàn)有的局部治療具有更好的耐受性和安全性。
Eyenovia公司正在開發(fā)Optejet輸送器內(nèi)部的智能電子設備和移動電子健康技術(shù)，通過使患者和醫(yī)生實時監(jiān)測和遵從數(shù)據(jù)，改變遵從性和慢性疾病管理，Optejet輸送器有助于為更智能和個性化的治療范式提供支持。
關(guān)于Eyenovia公司
Eyenovia公司是一家臨床階段的眼科公司，成立于2014年，由Sean Ianchulev博士創(chuàng)立。該公司開發(fā)了一系列基于其專有的微劑量陣列噴印平臺技術(shù)的先進治療方案。目前，該公司專注于微劑量藥物的后期開發(fā)，用于治療老花眼、近視進展和散瞳。
Eyenovia公司于2018年1月25日IPO登陸納斯達克(Nasdaq:EYEN) ，發(fā)行價10美元，發(fā)行273萬股，募資2730萬美元。
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