自2020年新冠疫情爆發(fā)以來，國家對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展重視程度顯著提高，在政策方面給予較大支持。國家鼓勵創(chuàng)新，從加快器械審批流程、財政稅收支持、采購優(yōu)先選擇國貨和出臺國家級的采購計(jì)劃等四個方面刺激市場需求，助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。國家正著手加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療器械短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，力爭實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控。醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管部門也在不斷的深化醫(yī)療體制改革，對醫(yī)療器械行業(yè)制定了更為細(xì)致、明確的監(jiān)管要求，保障行業(yè)發(fā)展。
為客觀評價無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展水平和發(fā)展質(zhì)量，本文憑借總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀，為無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。
1、產(chǎn)品概況
2、產(chǎn)品注冊
2.1 總體趨勢
截至2023年4月，無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品在有效期內(nèi)產(chǎn)品注冊總數(shù)為679件。其中，國產(chǎn)產(chǎn)品有648件，占比95.4%。2019-2021年注冊數(shù)量總體呈上升趨勢，大多為國產(chǎn)注冊產(chǎn)品，2022年國產(chǎn)占比率達(dá)到了97.7%。
2.2 無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊形式
從產(chǎn)品注冊形式來看，截至2023年4月，在有效期內(nèi)無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊181項(xiàng)，延續(xù)注冊498項(xiàng)。
2.3 無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品品類注冊情況（top5）
從產(chǎn)品品類來看，截至2023年4月，在有效期內(nèi)的無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品中電子血壓計(jì)醫(yī)療器械注冊數(shù)量排名第一，有594項(xiàng)。
2.4 無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)&進(jìn)口產(chǎn)品注冊情況
據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年4月，無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械注冊大多為國產(chǎn)注冊產(chǎn)品。
2.5 國產(chǎn)無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊省份分布情況
截至2023年4月，共有22個省份（不包括中國港澳臺）注冊無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品注冊排名第一的是廣東省，產(chǎn)品注冊數(shù)為387件，占國產(chǎn)產(chǎn)品總數(shù)的59.7%。剩下排名前三的省份依次是：江蘇省44件，湖南省39件。
2.6 國產(chǎn)無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人情況（top10）
據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年4月，國內(nèi)共有275家企業(yè)注冊國產(chǎn)無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品，注冊數(shù)量排名第一的企業(yè)是位于深圳市的深圳瑞光康泰科技有限公司，產(chǎn)品注冊數(shù)為24件。
2.7 進(jìn)口無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來源國家分布情況
據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年4月，13個國家在我國境內(nèi)注冊無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品共31件。注冊產(chǎn)品數(shù)量最多的國家是日本13件，占總數(shù)的41.9%。
2.8 進(jìn)口無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人情況
據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年4月，進(jìn)口無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量排名第一的企業(yè)是日本的歐姆龍健康醫(yī)療株式會社，產(chǎn)品注冊數(shù)為12件。
2.9 無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品上市時間
據(jù)統(tǒng)計(jì)，從產(chǎn)品進(jìn)入市場的平均時間來看，在有效期內(nèi)的無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市時間在6-8年的產(chǎn)品數(shù)量最多，有269件。
3、市場情況
3.1 生產(chǎn)企業(yè)
據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2022年底，全國可生產(chǎn)無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)共有1071家。2020年注冊無創(chuàng)血壓測量設(shè)備產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)數(shù)量為最多，有418家。
3.2 無創(chuàng)血壓測量設(shè)備產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)省份分布情況
據(jù)統(tǒng)計(jì)，無創(chuàng)血壓測量設(shè)備產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)省份分布情況來看，湖南省可生產(chǎn)無創(chuàng)血壓測量設(shè)備產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)排名第一，有86家。剩余排名前三的省份依次是：江蘇省81家，浙江省74家。
4、小結(jié)
從產(chǎn)品注冊情況來看，2019-2021年注冊數(shù)量總體呈上升趨勢，四年國產(chǎn)占比率在95.0%左右，其中有效期內(nèi)首次注冊無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械占26.6%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年4月，在有效期內(nèi)的無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品中電子血壓計(jì)醫(yī)療器械注冊數(shù)量排名第一，占比87.4%。
從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看，目前我國注冊無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量最多的省份是廣東省，占國產(chǎn)注冊數(shù)量的59.7%，進(jìn)口產(chǎn)品主要來源于日本，占進(jìn)口產(chǎn)品的41.9%。
從我國無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械市場情況來看，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升，主要集中在湖南省、江蘇省、浙江省等醫(yī)療器械行業(yè)較為發(fā)達(dá)的省份。目前無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量最多的生產(chǎn)企業(yè)是位于深圳市的深圳瑞光康泰科技有限公司，產(chǎn)品注冊數(shù)為24件。
據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳統(tǒng)計(jì)，我國18歲及以上居民高血壓患病率為27.5%，其中 18～44歲、45～59歲和60歲及以上居民高血壓患病率分別為13.3%、37.8%和59.2%。我國居民高血壓患病率總體呈上升趨勢，目前成人高血壓患病人數(shù)估計(jì)為2.45億。隨著國內(nèi)醫(yī)療器械市場的逐步發(fā)展，長期來看，無創(chuàng)血壓測量設(shè)備的市場增長空間較大，未來無創(chuàng)血壓測量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場規(guī)模也將會實(shí)現(xiàn)快速增長。
京公網(wǎng)安備11010802046783號
