雅培在第四十四屆Heart Rhythm Society's (HRS)年會上公布AVEIR DR最新的IDE研究（AVEIR DR i2i研究）結果，本項研究是一項評估世界上第一個雙腔無引線起搏器---AVEIR DR的大規(guī)模研究，表明無導線起搏器在安全性和有效性方面達到了三個預先設定的主要終點。
Aveir DR i2i研究是一項前瞻性、多中心、國際、單臂、關鍵性研究，旨在評估 Aveir DR 無線起搏器在適用于DDD(R) 或雙腔室的患者中的臨床安全性和有效性。本項研究計劃從美國、加拿大、歐洲和亞太地區(qū)的多達80個地點招募多達 550 名患者，以及術后對所有患者進行至少 12 個月進行隨訪。
術后三個月研究數據：
植入手術成功率為98.3%。
實現了評估免于器械或手術并發(fā)癥的安全終點。
超過97%的人成功地實現了心房-心室（AV）同步，因此，盡管存在不同類型的潛在緩慢心律，但上下心室仍能正常跳動。
在七種不同的姿勢和行走速度下，平均AV同步度均超過95%，這表明AVEIR DR在日常生活活動中會正常工作。
PI評價
“絕大多數需要起搏器的人都需要雙腔起搏器，并且可以從無導線起搏器中受益匪淺，但由于工程挑戰(zhàn)，我們從未有過這種選擇。來自AVEIR DR i2i研究的數據表明，雅培設計了一種開創(chuàng)性的技術，用于兩個無導線起搏器之間的無縫通信，AVEIR DR可以安全地提供適當的治療，為更多心律失常的人開辟了未來的治療選擇。”
----Reinoud E. Knops Amsterdam University Medical Center
AVEIR DR
AVEIR DR是一種由兩個無導線起搏器聯合使用的技術。兩個無導線的起搏器的體積比7號電池還要小，可以通過微創(chuàng)介入手術分別植入到患者的右心房和右心室的心肌。
AVEIR DR的兩款無導線起搏器通過i2i通信技術實現相互聯系，從而使兩個無導線起搏器同步或協(xié)調的心臟起搏。
AVEIR DR的兩個無導線起搏器可以先植入其中一個無導線起搏器，當患者需要將右心房和右心室同步起搏時，可以在植入另外一個無需起搏器。
AVEIR DR的兩個無導線起搏器設計結構類似于雅培已上市的無線起搏器AVEIR VR。都是由螺旋固定部件（Active fixation helix）、頭部電極（Tip Electrode）、電池（Battery）、全套固定部件（Docking/Retrieval Mechansim）等部件組成。
AVEIR DR的無導線起搏器電量是Micra VR的2倍以上，使用更持久。
AVEIR DR的無導線起搏器和AVEIR VR一樣，在電量用完或者患者無需起搏時，可以取出。
雅培
雅培作為全球醫(yī)療健康行業(yè)領導者，幫助人們在生命各階段生活得更美好。我們?yōu)樯】祹砬把乜萍?，領先產品遍及診斷，醫(yī)療器械，營養(yǎng)品，藥品等醫(yī)療健康領域。雅培全球109,000名員工，助力世界160多個國家和地區(qū)的人們活出精彩。
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