雅培在第四十四屆Heart Rhythm Society's (HRS)年會上公布AVEIR DR最新的IDE研究（AVEIR DR i2i研究）結(jié)果，本項(xiàng)研究是一項(xiàng)評估世界上第一個雙腔無引線起搏器---AVEIR DR的大規(guī)模研究，表明無導(dǎo)線起搏器在安全性和有效性方面達(dá)到了三個預(yù)先設(shè)定的主要終點(diǎn)。
Aveir DR i2i研究是一項(xiàng)前瞻性、多中心、國際、單臂、關(guān)鍵性研究，旨在評估 Aveir DR 無線起搏器在適用于DDD(R) 或雙腔室的患者中的臨床安全性和有效性。本項(xiàng)研究計(jì)劃從美國、加拿大、歐洲和亞太地區(qū)的多達(dá)80個地點(diǎn)招募多達(dá) 550 名患者，以及術(shù)后對所有患者進(jìn)行至少 12 個月進(jìn)行隨訪。
術(shù)后三個月研究數(shù)據(jù)：
植入手術(shù)成功率為98.3%。
實(shí)現(xiàn)了評估免于器械或手術(shù)并發(fā)癥的安全終點(diǎn)。
超過97%的人成功地實(shí)現(xiàn)了心房-心室（AV）同步，因此，盡管存在不同類型的潛在緩慢心律，但上下心室仍能正常跳動。
在七種不同的姿勢和行走速度下，平均AV同步度均超過95%，這表明AVEIR DR在日常生活活動中會正常工作。
PI評價(jià)
“絕大多數(shù)需要起搏器的人都需要雙腔起搏器，并且可以從無導(dǎo)線起搏器中受益匪淺，但由于工程挑戰(zhàn)，我們從未有過這種選擇。來自AVEIR DR i2i研究的數(shù)據(jù)表明，雅培設(shè)計(jì)了一種開創(chuàng)性的技術(shù)，用于兩個無導(dǎo)線起搏器之間的無縫通信，AVEIR DR可以安全地提供適當(dāng)?shù)闹委煟瑸楦嘈穆墒С５娜碎_辟了未來的治療選擇。”
----Reinoud E. Knops Amsterdam University Medical Center
AVEIR DR
AVEIR DR是一種由兩個無導(dǎo)線起搏器聯(lián)合使用的技術(shù)。兩個無導(dǎo)線的起搏器的體積比7號電池還要小，可以通過微創(chuàng)介入手術(shù)分別植入到患者的右心房和右心室的心肌。
AVEIR DR的兩款無導(dǎo)線起搏器通過i2i通信技術(shù)實(shí)現(xiàn)相互聯(lián)系，從而使兩個無導(dǎo)線起搏器同步或協(xié)調(diào)的心臟起搏。
AVEIR DR的兩個無導(dǎo)線起搏器可以先植入其中一個無導(dǎo)線起搏器，當(dāng)患者需要將右心房和右心室同步起搏時(shí)，可以在植入另外一個無需起搏器。
AVEIR DR的兩個無導(dǎo)線起搏器設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)類似于雅培已上市的無線起搏器AVEIR VR。都是由螺旋固定部件（Active fixation helix）、頭部電極（Tip Electrode）、電池（Battery）、全套固定部件（Docking/Retrieval Mechansim）等部件組成。
AVEIR DR的無導(dǎo)線起搏器電量是Micra VR的2倍以上，使用更持久。
AVEIR DR的無導(dǎo)線起搏器和AVEIR VR一樣，在電量用完或者患者無需起搏時(shí)，可以取出。
雅培
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