前言導(dǎo)讀
手術(shù)機(jī)器人是一種先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備,借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)底層技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機(jī)器人被用于在高于人類能力的微創(chuàng)傷手術(shù)領(lǐng)域中實(shí)現(xiàn)高于人類能力的對(duì)手術(shù)器械的精準(zhǔn)操控。手術(shù)機(jī)器人通常由手術(shù)控制臺(tái)、配備機(jī)械臂的手術(shù)車及視像系統(tǒng)組成。外科醫(yī)生坐在手術(shù)控制臺(tái),觀看由放置在患者體內(nèi)腔鏡傳輸?shù)氖中g(shù)區(qū)域三維影像,并操控機(jī)械臂的移動(dòng),以及該機(jī)械臂附帶的手術(shù)器械及腔鏡。機(jī)械臂模擬人類的手臂,為外科醫(yī)生提供一系列模擬人體手腕的動(dòng)作,同時(shí)過(guò)濾人手本身的震顫。
機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)是集多項(xiàng)現(xiàn)代高科技手段于一體的綜合體,其用途廣泛,在臨床上外科上有大量的應(yīng)用。外科醫(yī)生可以遠(yuǎn)離手術(shù)臺(tái)操縱機(jī)器進(jìn)行手術(shù),完全不同于傳統(tǒng)的手術(shù)概念,在世界微創(chuàng)外科領(lǐng)域是當(dāng)之無(wú)愧的革命性外科手術(shù)工具。
經(jīng)過(guò)數(shù)十年發(fā)展,手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)在主要用于五個(gè)快速增長(zhǎng)的主要外科領(lǐng)域,其中的骨科、介入手術(shù)機(jī)器人是及其重要的一個(gè)版塊。
手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)概覽
當(dāng)前,隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透,醫(yī)療健康正在與機(jī)器人全面融合,引領(lǐng)外科技術(shù)大變革。手術(shù)機(jī)器人行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展,賽道火熱,備受資本青睞。
根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計(jì),2020 年全球機(jī)器人手術(shù)市場(chǎng)規(guī)模為 61 億美元,預(yù)計(jì)從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到 2028 年將達(dá)到 222.7 億美元(折合人民幣約為1414億元)。
我國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)發(fā)展迅猛,根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計(jì),市場(chǎng)規(guī)模由2016年的人民幣853.6百萬(wàn)元增至2020年的人民幣2,934.5百萬(wàn)元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)36.2%,預(yù)計(jì)2030年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)至人民幣58,425.9百萬(wàn)元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.9%。
手術(shù)機(jī)器人是將機(jī)器人技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域,顯然的,機(jī)器人手術(shù)是使用機(jī)器人系統(tǒng)完成的外科手術(shù)類型,機(jī)器人輔助手術(shù)的開(kāi)發(fā)旨在克服現(xiàn)有的微創(chuàng)手術(shù)程序的局限性,并增強(qiáng)外科醫(yī)生進(jìn)行開(kāi)放手術(shù)的能力。
手術(shù)機(jī)器人集成了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、自動(dòng)控制學(xué)、數(shù)字圖像處理學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)器人學(xué)等諸多學(xué)科為一體的新型交叉科學(xué)。一般情況下,從臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用角度可將手術(shù)機(jī)器人主要分為腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、 經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。
下面兩幅附圖分別給出了各主要細(xì)分手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用場(chǎng)景和市場(chǎng)規(guī)模情況,供各位讀者參考。
筆者認(rèn)為,隨著時(shí)間發(fā)展,對(duì)于國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)而言,各大廠商會(huì)面臨如下5個(gè)方面的競(jìng)爭(zhēng),分別為:
1.技術(shù)戰(zhàn),入局者眾多,內(nèi)卷嚴(yán)重,而且在技術(shù)上目前國(guó)外先進(jìn)巨頭具有一定優(yōu)勢(shì),國(guó)內(nèi)廠家只有通過(guò)技術(shù)上“高人一等”才能“脫穎而出”。
2.臨床戰(zhàn),目前手術(shù)機(jī)器人雖然種類繁多,但是依然是醫(yī)械法規(guī)強(qiáng)監(jiān)管的產(chǎn)業(yè),且市場(chǎng)受眾面以大城市的大醫(yī)院為主體,在如此眾多的品牌上市過(guò)程中,臨床資源就顯得彌足珍貴。
3.融資戰(zhàn),手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)多學(xué)科高度集中的產(chǎn)品,研發(fā)周期長(zhǎng),臨床要求高,各方面人力資源也緊張稀缺,必然需要高額的投入,這些都需要大量的資本投入,因此手術(shù)機(jī)器人的玩法從資本市場(chǎng)來(lái)講其實(shí)就是“誰(shuí)的資本強(qiáng)誰(shuí)成功率大”。
4.營(yíng)銷戰(zhàn),隨著國(guó)內(nèi)、國(guó)外廠商的產(chǎn)品逐步上市,需要“賣出去”,也需要市場(chǎng)各群體的認(rèn)同,更需要占據(jù)市場(chǎng)率,因此在眾多同類型同適應(yīng)癥的手術(shù)機(jī)器人中“賣得好”才是各大廠商的終極目標(biāo),才是“長(zhǎng)久之計(jì)”。
5.專利戰(zhàn),專利對(duì)于手術(shù)機(jī)器人而言十分重要,當(dāng)然也是技術(shù)層面的演化,更是各大手術(shù)機(jī)器人廠商市場(chǎng)角力的重要武器,甚至是“終極核武”,規(guī)避設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)、占據(jù)市場(chǎng)率都需要專利的輔助,達(dá)芬奇在腔鏡機(jī)器人領(lǐng)域“叱咤風(fēng)云”恰恰是得益于專利。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人概述
腔鏡手術(shù)機(jī)器人是目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人,它能夠輔助醫(yī)生完成各類復(fù)雜的微創(chuàng)手術(shù),可用于泌尿外科、婦科、胸外科、普外科等相關(guān)科室的微創(chuàng)手術(shù)。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人能夠提高手術(shù)精準(zhǔn)度及安全性,其出現(xiàn)顯著改變了微創(chuàng)傷手術(shù)的格局。在保持標(biāo)準(zhǔn)腔鏡手術(shù)的益處的同時(shí),腔鏡手術(shù)機(jī)器人可提供更強(qiáng)的靈活性、更大的活動(dòng)范圍、過(guò)濾震顫、三維高清視覺(jué)及更精準(zhǔn)的控制能力,這些優(yōu)勢(shì)在手術(shù)部位深窄及有需要切開(kāi)細(xì)小組織的情況下有極大價(jià)值。因此,機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)使外科醫(yī)生能夠以微創(chuàng)傷方法重復(fù)進(jìn)行原本復(fù)雜的開(kāi)放手術(shù)。它還可以消除傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)中的“筷子效應(yīng)”,允許醫(yī)生直覺(jué)操作器械,縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線。
傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)操作難度較高。手術(shù)過(guò)程中,醫(yī)生將手術(shù)器械和內(nèi)窺鏡通過(guò)患者體表的切口伸入患者體內(nèi)獲取手術(shù)視野并開(kāi)展手術(shù)操作。受限于患者體表固定的切口位置,醫(yī)生手部操作方向與器械末端移動(dòng)方向相反,這種“筷子效應(yīng)”進(jìn)一步增加了傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)的操作難度。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人由醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)平臺(tái)、影像臺(tái)車、內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、手術(shù)器械和附件構(gòu)成,是針對(duì)各類復(fù)雜的微創(chuàng)外科手術(shù)打造的一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人,在精確操作、消除震顫、提高醫(yī)生舒適度等方面較傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)存在顯著優(yōu)勢(shì)。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人臨床價(jià)值和臨床效益
腔鏡手術(shù)機(jī)器人可應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科等科室手術(shù)中,還能滿足醫(yī)生和患者在多個(gè)手術(shù)領(lǐng)域的需求,與傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)相比具有顯著的臨床效益。
機(jī)器人輔助手術(shù)的核心臨床價(jià)值
1)直覺(jué)化手術(shù)操作降低了醫(yī)生手術(shù)操作難度,使患者獲益
與傳統(tǒng)的微創(chuàng)腔鏡手術(shù)相比,機(jī)器人輔助手術(shù)能有效減少患者手術(shù)創(chuàng)傷、加速患者術(shù)后康復(fù)。傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)操作難度較高,醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中需將手術(shù)器械和內(nèi)窺鏡通過(guò)患者體表的切口伸入患者體內(nèi)獲取手術(shù)視野并開(kāi)展手術(shù)操作。受限于患者體表固定的切口位置,醫(yī)生手部操作方向與器械末端移動(dòng)方向相反,這種“筷子效應(yīng)”進(jìn)一步增加了傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)的操作難度。腔鏡手術(shù)機(jī)器人的主從控制模式使得醫(yī)生手部操作方向與手術(shù)器械末端移動(dòng)方向一致,使醫(yī)生在腔鏡手術(shù)中獲得了直覺(jué)操作體驗(yàn)。腔鏡手術(shù)機(jī)器人還能智能識(shí)別并過(guò)濾醫(yī)生手部震顫,保證手術(shù)的精準(zhǔn)與安全,使患者的術(shù)中出血量更少、減少術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥、縮短術(shù)后恢復(fù)時(shí)間。
2)多自由度手術(shù)器械提升腔鏡手術(shù)靈活性
腔鏡手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)器械通常具備旋轉(zhuǎn)、俯仰、偏擺、開(kāi)合 4 個(gè)自由度,能夠快速精準(zhǔn)對(duì)組織進(jìn)行切開(kāi)、縫合、打結(jié)、抓取、夾持和分離等操作。比普通腹腔鏡手術(shù)器械自由度更多,更加靈活,可以為外科醫(yī)生提供超越人手和普通腔鏡器械所能達(dá)到的靈活性、精確性,顯著縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線,讓更多患者接受腔鏡微創(chuàng)治療。多自由度手術(shù)器械亦能幫助醫(yī)生更好地完成精細(xì)手術(shù)操作,減少患者的術(shù)中創(chuàng)傷。
3)提升醫(yī)生操作體驗(yàn),延長(zhǎng)醫(yī)生執(zhí)業(yè)壽命,惠及更多患者
腔鏡手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)生控制臺(tái)為外科醫(yī)生提供了高清、放大的三維手術(shù)視野和便捷直觀的操作體驗(yàn),還能讓醫(yī)生在坐姿狀態(tài)下開(kāi)展外科手術(shù),有效節(jié)省醫(yī)生在外科手術(shù)過(guò)程中的體力消耗,有利于醫(yī)生在狹小空間內(nèi)的長(zhǎng)時(shí)間精細(xì)操作。若干腔鏡手術(shù)機(jī)器人廠商采用了開(kāi)放式設(shè)計(jì)的醫(yī)生控制臺(tái),方便醫(yī)生保持舒適的身體姿態(tài),避免長(zhǎng)時(shí)間固定姿態(tài)造成的頸椎、腰椎損傷,也避免長(zhǎng)時(shí)間注視高亮暗箱屏幕造成眼部損傷,進(jìn)一步提升了醫(yī)生的操作體驗(yàn),延長(zhǎng)醫(yī)生執(zhí)業(yè)壽命,讓更多的患者得到治療。
4)縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線,讓腔鏡手術(shù)更普及
由于腔鏡手術(shù)機(jī)器人具備直覺(jué)化手術(shù)操作、濾除手部顫抖等優(yōu)勢(shì),醫(yī)生利用手術(shù)機(jī)器人開(kāi)展腔鏡手術(shù)的學(xué)習(xí)時(shí)間比傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)的學(xué)習(xí)時(shí)間更短,降低醫(yī)生初期開(kāi)展手術(shù)時(shí)的并發(fā)癥率。外科醫(yī)生在手術(shù)機(jī)器人的幫助下能夠更快熟練掌握各科室的腔鏡手術(shù),擴(kuò)大能夠開(kāi)展腔鏡手術(shù)的合格醫(yī)生群體,增加有能力開(kāi)展復(fù)雜腔鏡手術(shù)的醫(yī)院數(shù)量,也能惠及更多有腔鏡手術(shù)診療需求的患者,讓腔鏡手術(shù)在醫(yī)生和患者中進(jìn)一步普及。
機(jī)器人輔助手術(shù)的核心臨床價(jià)值在各科室的具體體現(xiàn)
國(guó)內(nèi)外學(xué)者針對(duì)已經(jīng)在全球范圍內(nèi)廣泛使用的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人開(kāi)展了廣泛的研究,并指出腔鏡手術(shù)機(jī)器人與傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)相比具有顯著的臨床效益。腔鏡手術(shù)機(jī)器人在各個(gè)科室的臨床價(jià)值具體論述如下:
1)泌尿外科
①前列腺癌根治術(shù)
前列腺癌根治術(shù)是目前針對(duì)早期前列腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療及潛在治愈療法。由于前列腺位于男性骨盆深處,開(kāi)放手術(shù)中很難較好地暴露恥骨后靜脈叢及尿道。因此,開(kāi)放恥骨后前列腺癌根治術(shù)往往伴隨著比較高的圍手術(shù)期并發(fā)癥及漫長(zhǎng)的術(shù)后康復(fù)時(shí)間。因此,在過(guò)去前列腺癌根治術(shù)有著非常嚴(yán)苛的手術(shù)適應(yīng)證,而許多外科醫(yī)生對(duì)于該術(shù)式也心存畏懼。傳統(tǒng)腔鏡雖然為前列腺癌根治術(shù)中提供了更好的視野,但是手術(shù)器械可操作性差,給術(shù)中的尿道—膀胱吻合帶來(lái)巨大困難。機(jī)器人輔助前列腺根治性切除術(shù)(RARP)已成為目前前列腺癌根治術(shù)的主流術(shù)式。相比于開(kāi)放前列腺癌根治術(shù)及腹腔鏡前列腺癌根治術(shù),RARP 在失血量、輸血率、神經(jīng)保留、尿失禁和勃起功能障礙恢復(fù)方面有顯著優(yōu)勢(shì),以及可操作性強(qiáng),學(xué)習(xí)曲線短。
根據(jù) Sooriakumaran P 等開(kāi)展的一項(xiàng)納入 2,545 例患者的前瞻性研究比較了 RARP和開(kāi)放根治性前列腺切除術(shù)(ORP)的效果,結(jié)果表明 2 種術(shù)式在尿控率方面沒(méi)有差異,但接受 RARP 患者的術(shù)后勃起功能更好,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。Ficarra V、Novara G、Rosen RC等開(kāi)展的一項(xiàng) meta 分析比較了 RARP、腹腔鏡根治性前列腺切除術(shù)(LRP)和 ORP 患者的術(shù)后尿控情況,結(jié)果顯示 RARP 患者術(shù)后 12 個(gè)月的尿控率為 89%至 92%,相比于LRP(OR=2.39,P=0.006)和 ORP(OR=1.53,P=0.03)具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。FicarraV、Novara G、Ahlering TE 等開(kāi)展的一項(xiàng) meta 分析則比較了 RARP、LRP 和 ORP 患者術(shù)后性功能恢復(fù)的情況,結(jié)果表明 RARP 患者術(shù)后 12 個(gè)月的性功能恢復(fù)率達(dá)到了54%~90%,盡管與 LRP 相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=1.89,P=0.21),但相對(duì) ORP 具有統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)(OR=2.84,P=0.002)??傮w而言,RARP 在尿控和性功能恢復(fù)方面是具有優(yōu)勢(shì)的。
②腎部分切除術(shù)
腎部分切除術(shù)(PN)是腎臟手術(shù)中較為復(fù)雜的術(shù)式,包括游離、剪切、止血及縫合,尤其是腎臟熱缺血時(shí)間(WIT)的限制,要求外科醫(yī)生快速完成腫瘤的切除和腎臟縫合。與傳統(tǒng)腔鏡相比,機(jī)器人下的腫瘤切除及重建更容易實(shí)現(xiàn),減少了因阻斷腎動(dòng)脈而造成的熱缺血時(shí)間。此外,機(jī)器人平臺(tái)縮短了外科醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線。機(jī)器人腎部分切除是當(dāng)下治療局限性腎腫瘤的主流術(shù)式。
根據(jù) Masson-Lecomte A 等開(kāi)展的一項(xiàng)前瞻性多中心臨床研究表明,與腹腔鏡腎部分切除術(shù)(LPN)相比,機(jī)器人輔助腎部分切除術(shù)(RAPN)有著更短的熱缺血時(shí)間和總手術(shù)時(shí)間、更少的止血藥物需求以及更短的術(shù)后住院時(shí)間。Cha EK 等指出 LPN 有著“三連勝”的手術(shù)要求,即熱缺血時(shí)間小于 25min、手術(shù)切緣陰性、無(wú)嚴(yán)重并發(fā)癥,Sivaraman A 等的研究表明,RAPN 的“三連勝”率為 58.7%,遠(yuǎn)高于 LPN 的 31.6%。相關(guān)文獻(xiàn)表明,在根治性膀胱切除術(shù)等更多泌尿外科術(shù)式中,腔鏡手術(shù)機(jī)器人亦具備顯著的臨床優(yōu)勢(shì)。
2)婦科
①宮頸癌治療手術(shù)
宮頸癌是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤,近年來(lái)其發(fā)病有年輕化的趨勢(shì)。機(jī)器人技術(shù)使外科醫(yī)生能夠克服傳統(tǒng)腹腔鏡的一些限制,特別是在進(jìn)行復(fù)雜的手術(shù)操作時(shí)如廣泛性全子宮切除術(shù)、保留神經(jīng)的廣泛性全子宮切除術(shù)、廣泛性子宮頸切除術(shù)優(yōu)勢(shì)尤為明顯。
多個(gè)研究證實(shí)了機(jī)器人輔助根治性子宮切除術(shù)治療早期宮頸癌的臨床優(yōu)勢(shì)。例如,CHENL 等研究發(fā)現(xiàn),相比于傳統(tǒng)腹腔鏡根治性子宮切除術(shù),機(jī)器人輔助根治性子宮切除術(shù)的并發(fā)癥發(fā)生率、總生存期和無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間無(wú)明顯差異,但后者在手術(shù)時(shí)間和失血量方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。SHAZLYSA 等研究發(fā)現(xiàn),機(jī)器人輔助根治性子宮切除術(shù)效果優(yōu)于傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù),且機(jī)器人輔助根治性子宮切除術(shù)具有較短的住院時(shí)間、較少的發(fā)熱和并發(fā)癥。另外,較多文獻(xiàn)表明,在肌瘤切除術(shù)、子宮內(nèi)膜異位癥治療等婦科術(shù)式中,機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)相比傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)亦具備顯著的臨床優(yōu)勢(shì)。
②子宮內(nèi)膜癌分期手術(shù)
子宮內(nèi)膜癌是女性生殖道三大惡性腫瘤之一,其發(fā)病率僅次于宮頸癌。子宮內(nèi)膜癌的分期手術(shù)包括筋膜外全子宮切除術(shù)、雙側(cè)附件切除術(shù)、盆腔淋巴清掃術(shù)和腹主動(dòng)脈旁淋巴清掃術(shù)。
大量研究表明,相比傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù),機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)在子宮內(nèi)膜癌分期手術(shù)患者中具有臨床優(yōu)勢(shì)。SEAMONLG 比較機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)與常規(guī)腹腔鏡手術(shù)治療Ⅰ期或隱匿性Ⅱ期子宮內(nèi)膜癌患者的臨床結(jié)果,認(rèn)為子宮內(nèi)膜癌的機(jī)器人子宮切除術(shù)和淋巴結(jié)清掃術(shù)可以在較重患者中完成,能縮短手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間,降低輸血率及開(kāi)腹手術(shù)的概率。GAIAG 等研究認(rèn)為,與經(jīng)腹部手術(shù)和常規(guī)腹腔鏡手術(shù)相比,機(jī)器人輔助子宮內(nèi)膜癌分期手術(shù),除術(shù)中出血量少、患者康復(fù)快、出院早,其余圍手術(shù)期臨床結(jié)果(如血管,腸和膀胱損傷等)相似,但較常規(guī)腹腔鏡組術(shù)中轉(zhuǎn)開(kāi)腹率低。許林莉等對(duì)嚴(yán)格篩選的 22 篇文獻(xiàn)進(jìn)行 Meta 分析,結(jié)果顯示較傳統(tǒng)的腹腔鏡手術(shù),機(jī)器人輔助下的子宮內(nèi)膜癌分期手術(shù)的術(shù)中臟器損傷、中轉(zhuǎn)開(kāi)腹、術(shù)中出血量均較少且住院時(shí)間相對(duì)短。
3)普通外科
①結(jié)腸切除術(shù)
結(jié)腸切除術(shù)是全部或部分切除大腸的手術(shù),常用于治療結(jié)腸癌、結(jié)腸梗阻、結(jié)腸損傷、消化道疾病。
大量文獻(xiàn)證實(shí)機(jī)器人輔助手術(shù)在結(jié)腸癌外科治療中具有顯著的臨床優(yōu)勢(shì)。例如,deSouza A L 的研究表明,機(jī)器人輔助下右半結(jié)腸切除術(shù)與傳統(tǒng)腹腔鏡在結(jié)腸切除術(shù)具有相似的圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率和腫瘤學(xué)預(yù)后,但機(jī)器人輔助右半結(jié)腸切除術(shù)在減少失血量、縮短住院時(shí)間和腸道功能恢復(fù)時(shí)間方面比腹腔鏡手術(shù)更具優(yōu)勢(shì)。Trastulli S 等的研究表明,機(jī)器人右半結(jié)腸切除并體內(nèi)吻合術(shù)是安全可行的,與腹腔鏡右半結(jié)腸切除并體外吻合術(shù)相比較,前者明顯縮短了排氣時(shí)間和住院時(shí)間,且具有更小的手術(shù)切口、更低的切口感染率和切口疝的發(fā)生率。此外,另有研究表明,機(jī)器人輔助左半結(jié)腸切除術(shù)與上述機(jī)器人輔助右半結(jié)腸切除術(shù)結(jié)論一致。
②直腸切除術(shù)
直腸癌是消化道常見(jiàn)的惡性腫瘤。針對(duì)直腸癌患者,全直腸系膜切除(TME)可以徹底切除直腸周圍系膜的淋巴管和淋巴結(jié),目前被認(rèn)為是直腸癌手術(shù)治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”術(shù)式。
Park S Y 等進(jìn)行的一項(xiàng) Meta 分析納入了 17 項(xiàng)研究中的 2,224 例患者,研究者比較了機(jī)器人輔助與傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)對(duì)于直腸癌的治療,發(fā)現(xiàn)機(jī)器人輔助手術(shù)的中轉(zhuǎn)開(kāi)腹率明顯降低,且手術(shù)后腸道排氣時(shí)間明顯縮短。LIAO G 等進(jìn)行的一項(xiàng)對(duì) 1,074 例患者的Meta 分析表明,相比于傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù),機(jī)器人輔助手術(shù)的患者術(shù)中出血量較少,術(shù)后排氣時(shí)間及住院時(shí)間縮短,兩者在圍手術(shù)期并發(fā)癥、遠(yuǎn)端切緣陽(yáng)性率或無(wú)病生存率方面無(wú)顯著差異。ZHANG X 等進(jìn)行的一項(xiàng) Meta 分析評(píng)估了 24 項(xiàng)研究,包括 2 項(xiàng) RCT研究,對(duì) 3,318 例患者行直腸癌機(jī)器人手術(shù)與腹腔鏡手術(shù)的比較,發(fā)現(xiàn)機(jī)器人組的中轉(zhuǎn)開(kāi)腹率明顯降低,而兩者在術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率、遠(yuǎn)端切緣陽(yáng)性率或住院費(fèi)用上無(wú)顯著差異。
更多文獻(xiàn)顯示,在肝臟外科、胰腺外科、膽道外科、疝外科等科室中,機(jī)器人輔助下的腔鏡手術(shù)亦具備顯著的臨床優(yōu)勢(shì)。
4)胸外科
①肺葉切除術(shù)
肺葉切除術(shù)是肺癌手術(shù)切除的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。解剖性肺葉切除聯(lián)合系統(tǒng)性淋巴結(jié)清掃是治療早期非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。
LIJT 等對(duì)接受肺葉切除的 1,075 例 I 期非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行回顧性研究分析發(fā)現(xiàn),與胸腔鏡手術(shù)相比,三機(jī)械臂機(jī)器人輔助肺葉切除術(shù)在淋巴結(jié)清掃、術(shù)后引流及胸管置管時(shí)間中表現(xiàn)更優(yōu),中轉(zhuǎn)開(kāi)胸率和術(shù)后住院時(shí)間則無(wú)顯著差異。JIN R 等進(jìn)行的一項(xiàng)機(jī)器人肺葉切除術(shù)前瞻性臨床研究共納入 320 例患者,其研究結(jié)果顯示,機(jī)器人組和胸腔鏡組在圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率(P=0.45)、術(shù)后住院天數(shù)(P=0.76)等短期療效指標(biāo)均未見(jiàn)差異,而機(jī)器人手術(shù)在淋巴結(jié)清掃總數(shù)、N1 淋巴結(jié)清掃數(shù)目和淋巴結(jié)清掃站數(shù)方面具有優(yōu)勢(shì)。
②肺段切除術(shù)
肺段切除術(shù)是切除有病變的某些肺段,保留該肺葉其余的正常肺組織的手術(shù)。目前機(jī)器人輔助肺段切除術(shù)已在各國(guó)廣泛開(kāi)展。ZHANG Y 等進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)于機(jī)器人輔助胸外科手術(shù)(RATS)與電視胸腔鏡外科手術(shù)(VATS)的多中心回顧性研究顯示,RATS 與 VATS 在肺段切除術(shù)的手術(shù)時(shí)長(zhǎng)、術(shù)中出血量、術(shù)后住院時(shí)間、總并發(fā)癥發(fā)生率等方面均無(wú)顯著差異,但 RATS 在 N1 淋巴結(jié)清掃中更具優(yōu)勢(shì)。
③肺袖式切除術(shù)
袖式肺葉切除術(shù)是中央型肺癌手術(shù)中的常見(jiàn)技術(shù)。傳統(tǒng)胸腔鏡手術(shù)由于視野和器械靈活度受限,在肺袖式切除手術(shù)中應(yīng)用較少,而機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)具有高清 3D 視野、靈活的仿真手腕等優(yōu)勢(shì),在技術(shù)上有利于斷端吻合等操作,因而能夠廣泛應(yīng)用于微創(chuàng)袖式肺葉切除術(shù)。QIUT 等對(duì) 188 例接受 RATS、VATS 或開(kāi)放肺袖式切除術(shù)的患者進(jìn)行了傾向匹配分析,結(jié)果發(fā)現(xiàn) RATS 組在出血量、手術(shù)時(shí)間、引流管置管時(shí)間等方面優(yōu)于VATS 組和開(kāi)放手術(shù)組,三者的術(shù)后總并發(fā)癥發(fā)生率則無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。以上結(jié)果均提示,機(jī)器人輔助肺袖式切除術(shù)安全、可行,療效良好。
相關(guān)文獻(xiàn)表明,在縱隔手術(shù)、食管手術(shù)等其他胸外科術(shù)式中,腔鏡手術(shù)機(jī)器人亦具備顯著的臨床價(jià)值。
上述腔鏡手術(shù)機(jī)器人在各個(gè)科室的臨床價(jià)值論述的綜述性文獻(xiàn)來(lái)源如下:
綜合以上論述可知,相比于傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù),腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)在多個(gè)科室均具有顯著的臨床效益。
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