2023年5月19日，專(zhuān)注于糖尿病領(lǐng)域的醫(yī)療技術(shù)公司Beta Bionics公司宣布，其iLet仿生胰腺已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的510(k)認(rèn)證，并開(kāi)始商業(yè)化推廣。
iLet：一款自動(dòng)胰島素注射系統(tǒng)
iLet仿生胰腺是一款創(chuàng)新的胰島素注射系統(tǒng)，是第一款也是唯一一款能夠自動(dòng)計(jì)算并注射所有胰島素劑量的系統(tǒng)。
自1922年首次通過(guò)注射胰島素治療糖尿病以來(lái)，醫(yī)學(xué)界已發(fā)明多種包括連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀、胰島素泵以及混合閉環(huán)系統(tǒng)在內(nèi)的多種胰島素注射技術(shù)。然而，傳統(tǒng)的胰島素注射治療法需要經(jīng)常檢查患者血糖水平、以及患者碳水化合物的攝入情況，且離不開(kāi)注射器或胰島素泵等醫(yī)療器械，給患者的生活帶來(lái)了極大的不便。
與傳統(tǒng)的胰島素泵不同的是，iLet仿生胰腺既不需要經(jīng)常檢查患者血糖水平，也不需要手動(dòng)調(diào)節(jié)胰島素劑量，還不需要用戶計(jì)算碳水化合物，而是根據(jù)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）的信號(hào)，自動(dòng)計(jì)算并注射所有胰島素劑量，從而減輕患者的負(fù)擔(dān)。
iLet仿生胰腺的特點(diǎn)是，它只需要用戶輸入自己的體重，就可以啟動(dòng)仿生模式，無(wú)需計(jì)算碳水化合物，無(wú)需校正，也無(wú)需計(jì)算餐前胰島素。
該軟件利用了一種自適應(yīng)的閉環(huán)AI算法，能夠根據(jù)用戶的個(gè)性化需求，自動(dòng)調(diào)節(jié)胰島素劑量。此外，它還簡(jiǎn)化了用餐時(shí)的使用流程，通過(guò)用小、中、大三種選項(xiàng)來(lái)估計(jì)餐食中的碳水化合物含量，而不是傳統(tǒng)的碳水化合物計(jì)算。這種AI算法可以隨著時(shí)間的推移自動(dòng)學(xué)習(xí)用戶的胰島素需求，并做出相應(yīng)的調(diào)整。
iLet仿生胰腺與Dexcom G6連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配套使用，可以直接接收CGM的信號(hào)，并根據(jù)血糖水平的變化和餐食或校正需要，自動(dòng)增加、減少、維持或暫停基礎(chǔ)胰島素劑量，并自動(dòng)注射餐前或校正胰島素劑量。如此一來(lái)，用戶就不需要經(jīng)常檢查血糖水平或手動(dòng)調(diào)節(jié)胰島素泵設(shè)置。
使用iLet時(shí)，唯一需要輸入的就是用戶的體重——iLet會(huì)根據(jù)用戶的個(gè)性化需求，自動(dòng)調(diào)節(jié)胰島素劑量。不再需要弄清楚碳水化合物計(jì)算、校正因子、胰島素-碳水化合物比例或預(yù)設(shè)基礎(chǔ)速率等復(fù)雜問(wèn)題。
Beta Bionics公司的首席醫(yī)學(xué)官Steven Russell博士表示：“iLet仿生胰腺利用了獨(dú)特的算法，能夠自適應(yīng)地為每個(gè)人定制胰島素劑量。這種自動(dòng)化程度使醫(yī)療提供者免于審查血糖和CGM數(shù)據(jù)以調(diào)整泵設(shè)置，讓他們有更多時(shí)間關(guān)注患者的需求。”
Beta Bionics公司的創(chuàng)始人兼執(zhí)行主席Ed Damiano博士表示：“我的兒子在一歲之前就患上了糖尿病，從那天起，我就決定研發(fā)一套自動(dòng)化胰島素系統(tǒng)，讓他能夠擁有一個(gè)長(zhǎng)壽、健康和不受阻礙的生活。今天我們借助iLet實(shí)現(xiàn)了這個(gè)夢(mèng)想。一方面，我們將努力推廣iLet的商業(yè)化，讓更多患者因此受益；另一方面，我們將繼續(xù)目前進(jìn)行的雙激素仿生胰腺（bihormonal bionic pancreas）研發(fā)工作，以期進(jìn)一步的技術(shù)突破。”
關(guān)于Beta Bionics公司
Beta Bionics公司是一家專(zhuān)注于設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化其iLet仿生胰腺平臺(tái)（包括胰島素劑量配置（the iLet）和雙激素配置）的美國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司。自2015年成立以來(lái)，其使命就是幫助改善患有糖尿病和其他血糖失調(diào)情況的兒童和成人的健康結(jié)果和生活質(zhì)量。
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