2023年5月17日，骨科醫(yī)療技術(shù)公司 Sawbones® 的母公司 Pacific Research Laboratories, Inc. 和 Numalogics Inc. 公司宣布，對(duì)虛擬標(biāo)準(zhǔn)化生物力學(xué)測(cè)試的全面驗(yàn)證研究結(jié)果將于近期在巴爾的摩舉行的 ASME VVUQ 會(huì)議上進(jìn)行展示，并宣布建立正式合作伙伴關(guān)系，讓測(cè)試成果廣泛應(yīng)用于骨科行業(yè)。
1、精確骨科計(jì)算模型用于螺釘
在過去的兩年中，兩家公司合作開發(fā)了標(biāo)準(zhǔn)化生物力學(xué)測(cè)試的精確虛擬模型（有限元模型），主要用于骨科螺釘。ASTM F543 由美國試驗(yàn)和材料協(xié)會(huì)（ASTM）制定，是描述如何測(cè)試骨科金屬螺釘性能的特定標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用聚氨酯泡沫作為骨骼替代物，其中Sawbones®公司的產(chǎn)品代表了全球標(biāo)準(zhǔn)。
虛擬模型可以被視為虛擬臺(tái)架試驗(yàn)，在該試驗(yàn)中任何金屬螺釘都可以插入 Sawbones 虛擬的聚氨酯泡沫塊中，并根據(jù) ASTM F543 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試。該模型的驗(yàn)證結(jié)果表明，現(xiàn)實(shí)生活中進(jìn)行的物理測(cè)試在虛擬測(cè)試中得到了準(zhǔn)確的體現(xiàn)。這表明骨科植入物設(shè)計(jì)者和制造商，現(xiàn)在能夠?qū)⒃O(shè)計(jì)和測(cè)試螺釘?shù)某杀窘档?，同時(shí)提升速度。此外，該模型提供了對(duì)螺釘性能的全面評(píng)估和對(duì)骨損傷力學(xué)的寶貴見解，從而提供了產(chǎn)品改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
Sawbones® 為骨科行業(yè)提供骨替代材料，并在該領(lǐng)域保持著世界領(lǐng)先地位。Sawbones® 公司的骨替代材料一直用于對(duì)新設(shè)備進(jìn)行臺(tái)架測(cè)試。借助新的模擬軟件，在快節(jié)奏的虛擬環(huán)境中使用 Sawbones® 產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試將更加容易。
Sawbones® 的生物力學(xué)設(shè)計(jì)工程師 Amy Posch 表示，Sawbones® 致力于提供最全面、最易于使用的產(chǎn)品，這類產(chǎn)品始終如一地模擬骨骼特性以進(jìn)行物理測(cè)試。通過將計(jì)算模型添加到公司的生物力學(xué)測(cè)試線，客戶將能夠更有效地對(duì)故障進(jìn)行排名、分析和優(yōu)化設(shè)備設(shè)計(jì)。
Numalogics 是骨科行業(yè)計(jì)算建模與仿真 (CM&S) 領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，也是世界上首批完全達(dá)到自動(dòng)虛擬化 ASTM 標(biāo)準(zhǔn)的公司之一。
Numalogics 公司總裁 Eric Gaudreau 表示：“我們對(duì)驗(yàn)證結(jié)果非常滿意。這讓我們距離醫(yī)療設(shè)備開發(fā)的范式轉(zhuǎn)變更近了一步，可以通過 CM&S 完成研發(fā)并達(dá)到監(jiān)管批準(zhǔn)。我們希望與 Sawbones 一起開發(fā)更多經(jīng)過驗(yàn)證的模型，很高興能與他們建立值得信賴的合作伙伴關(guān)系。”
Sawbones® 和 Numalogics 已達(dá)成協(xié)議，虛擬測(cè)試模型將通過 Sawbones® 公司的銷售渠道廣泛提供，預(yù)計(jì)將于2023年秋季之前正式發(fā)布。
2、關(guān)于 Numalogics Inc .
Numalogics 專注于醫(yī)療器械、運(yùn)動(dòng)器材和軍事工業(yè)的計(jì)算機(jī)建模和仿真。除了提供有助于解決產(chǎn)品開發(fā)和創(chuàng)新挑戰(zhàn)的咨詢服務(wù)外，Numalogics 還在開辟一條新的發(fā)展道路，即開發(fā)易于使用的軟件應(yīng)用程序，讓產(chǎn)品創(chuàng)新者能夠更輕松地執(zhí)行模擬測(cè)試，而無需具備專業(yè)的計(jì)算機(jī)模擬技能和經(jīng)驗(yàn)。
3、關(guān)于 Sawbones®
Sawbones® 是一家骨科醫(yī)療技術(shù)公司，致力于提供世界上最優(yōu)秀的醫(yī)療手術(shù)模擬模型。此外，Sawbones® 還提供用于骨科實(shí)驗(yàn)和計(jì)算機(jī)模擬生物力學(xué)的全系列復(fù)合骨骼和測(cè)試材料，旨在模擬人體骨骼的物理特性。這類材料為生物力學(xué)研究提供了比人體標(biāo)本更可靠的試驗(yàn)臺(tái)。
三十多年來，公司的骨科研究團(tuán)體專注于鑒定和使用生物力學(xué)測(cè)試材料，并在重要期刊發(fā)表大量成果。Sawbones® 還是美國試驗(yàn)和材料協(xié)會(huì)以及 ISO 醫(yī)療器械和手術(shù)植入物小組委員會(huì)的成員。
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