2023年5月24日，美國醫(yī)療器械公司Artivion宣布，其研發(fā)的PerClot可吸收性多聚糖止血材料已通過美國FDA的上市前批準（PMA），該材料可用于控制特定外科手術(shù)中的出血。Artivion公司將按照2022年7月達成的協(xié)議，將PerClot的所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給百特Baxter（NYSE: BAX）公司。
Artivion的一個重要里程碑
根據(jù)協(xié)議條款，Artivion將在轉(zhuǎn)讓所有權(quán)后收到一筆1875萬美元的里程碑付款，其中450萬美元將支付給Artivion的前合作伙伴Starch Medical公司。此外，Artivion還將向Baxter提供PerClot產(chǎn)品，直到所有制造業(yè)務完全轉(zhuǎn)移給Baxter或其指定人為止，最短期限為21個月。
據(jù)悉，PerClot是由植物基、改性聚合物顆粒組成的可吸收止血劑，能夠快速吸收血液中的水分，加速正常的生理凝血過程。
此次獲批FDA是Artivion的一個重要里程碑。在新聞發(fā)布會上，Artivion首席執(zhí)行官Pat Mackin對PerClot獲得FDA批準表示欣喜。
Mackin表示：“我們很高興PerClot獲得FDA批準，這是優(yōu)化患者護理的重要一步，因為它能夠有效地解決術(shù)中出血問題。我們一直認為Baxter是推廣PerClot的理想合作伙伴，因為它在血液管理方面有專業(yè)知識，也有強大的止血產(chǎn)品組合和相應的客戶關(guān)系。”
Baxter先進外科業(yè)務總裁Steve Wallace也贊揚了與Artivion在FDA審查和批準過程中的合作，并進一步強調(diào)，PerClot的加入將使Baxter能夠使用主動和被動止血技術(shù)應對各種術(shù)中出血情況。
據(jù)悉，Baxter已向Artivion支付了約4400萬美元現(xiàn)金，其中1050萬美元支付給了Starch Medical公司。根據(jù)協(xié)議規(guī)定，Artivion可能會收到Baxter未來的付款，包括以下內(nèi)容：
在2026年12月31日和2027年12月31日之前，基于Baxter對PerClot的累計全球凈銷售額，最高可達1000萬美元（其中最高300萬美元應支付給Starch Medical）；
在結(jié)束Artivion為Baxter提供制造和供應服務后，預計會有80萬美元的付款用于轉(zhuǎn)移Artivion的PerClot制造設備。
Artivion打算將交易所得用于一般企業(yè)用途，包括可能的債務償還和履行或有考慮事項義務。
關(guān)于PerClot
PerClot是一種可吸收止血劑，由植物淀粉改性而成，具有粘附止血的作用。它是一種輔助止血裝置，可用于控制多種開放式和腹腔鏡手術(shù)中的出血，包括婦科、普通外科、心血管和泌尿外科等。
PerClot的工作原理是，它的可吸收改性聚合物顆粒能夠快速吸收血液中的水分，加速正常的生理凝血過程。PerClot是100%植物基的，消除了疾病傳播的風險，且無需預先混合，使用方便。
關(guān)于Artivion
2022年1月18日，CryoLife, Inc. 宣布將更名和更名為Artivion 公司。Artivion是一家美國的心臟和血管外科公司，專注于治療主動脈疾病的患者。其產(chǎn)品包括用于主動脈根部手術(shù)的Aortix系統(tǒng)，用于主動脈弓手術(shù)的Archix系統(tǒng)，以及用于主動脈腹部手術(shù)的Abdomix系統(tǒng)。這些系統(tǒng)都是基于Artivion的專利技術(shù)，即可吸收聚合物支架，能夠提供可靠的支撐和密封，同時避免金屬支架帶來的并發(fā)癥。
關(guān)于百特
百特Baxter（NYSE: BAX）是一家總部位于美國伊利諾伊州的公司，主要專注于治療腎臟疾病和其他慢性和急性醫(yī)療條件的產(chǎn)品。
其業(yè)務涵蓋了重癥監(jiān)護、醫(yī)院護理、外科護理、腎臟護理、營養(yǎng)護理和呼吸護理等領域，為不同場所和環(huán)境下的患者提供診斷、輸液、輸血、輸尿、輸氧、輸營養(yǎng)等解決方案。該公司在全球擁有約5萬名員工，在全球120多個國家和地區(qū)銷售其產(chǎn)品。
百特擁有悠久的創(chuàng)新歷史和專注于以患者為中心的創(chuàng)新的理念。該公司不斷推出具有突破性的產(chǎn)品，如首個可移動式人工腎臟、首個可重復使用的血液透析器、首個可穿戴式胰島素泵等。
2023年5月，百特曾宣布以42.5億美元（合294多億人民幣）的價格將其生物制藥業(yè)務 (BioPharma Solutions，BPS) 出售給私募股權(quán)公司Advent International和Warburg Pincus。
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