在近期舉辦的全國合格評定機構認可工作專題會議上,公布了在受理過程、評審過程和不符合項整改過程中最容易出現(xiàn)問題的一些地方。讓我們一起來看一下,重點規(guī)避這些問題。
可評定過程中發(fā)現(xiàn)的典型問題
1.報審材料不完整問題
實驗室/檢驗機構提交評定的各類材料不齊全、不完整,比如:
★未報審整改報告或整改報告不完整、缺少實驗室見證材料。
★評審結論頁缺少評審組和實驗室/檢驗機構共同確認。
★醫(yī)學實驗室沒有提供《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、新冠核酸檢測實驗室備案材料或相關證明材料等。
2.報審材料不規(guī)范問題
提交評定的各類表單、報告、附表、附件等填寫不規(guī)范:
★實驗室/檢驗機構的名稱、地址、法律地位等信息填寫不規(guī)范。
★評審報告正文“評審情況及主要結果”中相關內(nèi)容的描述不規(guī)范,未能充分展示機構體系運行情況及技術能力保持情況。
★評審報告附件3-1《檢測/校準/鑒定實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表》缺少現(xiàn)場試驗人員、日期、校準方法的年代號、試驗觀察結論等信息。
3.報審材料自相矛盾問題
各類材料存在前后描述不一致甚至自相矛盾的問題,比如:
★檢驗機構附件3《檢驗機構現(xiàn)場見證記錄表》、 附件5《檢驗機構不符合項》之間描述不一致,在現(xiàn)場見證活動中出現(xiàn)了不符合,但附件5《檢驗機構不符合項》記錄表中未體現(xiàn),且未提供整改材料。
★授權簽字人授權領域前后描述不一致,某授權簽字人申請的授權領域為“非金屬制品、電纜”,但附件2《實驗室授權簽字人評審記錄》中的描述為“采掘設備、運輸設備、防爆非電氣設備。
4.遠程評審相關問題
報審各類材料不符合CNAS-WI14-14DO 《實驗室認可遠程評審工作指導書》,比如:
★未清晰說明遠程評審所采用的評審模式,會議平臺,信息通訊技術在評審中的利用程度 (ICT方式、范圍等) 以及信息通訊在實現(xiàn)評審目標的有效性。
★遠程評審中實驗室/檢驗機構提供,評審組查閱的電子材料的清單不齊全。
★遠程評審結論、不符合項等得到實驗室/檢驗機構和i審組雙本共同確認的證據(jù)不足。
