在《Nature: Scientific Reports》上公布一份由中國團(tuán)隊(duì)研究的Pipeline Flex治療復(fù)雜顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。研究顯示Pipeline Flex在中期隨訪中具有較高的完全閉塞率、較低的并發(fā)癥發(fā)生率和良好的預(yù)后率。
本項(xiàng)研究是一項(xiàng)回顧性研究（2018年2月至2019年9月），由河南人民醫(yī)院的Shun-Qiang Chen發(fā)起。本項(xiàng)研究共納入131名患者（67%為女性，平均年齡54.2歲），共159個(gè)復(fù)雜動(dòng)脈瘤。最常見的動(dòng)脈瘤部位是頸內(nèi)動(dòng)脈（84.9%），其次是椎動(dòng)脈顱內(nèi)段（9.4%）、大腦中動(dòng)脈（3.8%）和基底動(dòng)脈干（1.9%）。
具體研究數(shù)據(jù)：
1、Pipeline Flex植入成功率為100%，平均手術(shù)時(shí)間為123.7分鐘
2、出院時(shí)，改良蘭金量表（mRS）評分如下：101名患者中mRS為0（77.1%），25名患者的mRS為1（19.1%），4名患者的mRS為2（3.1%），1名患者的mRS為4（0.8%）。其結(jié)果是99.2%的良好預(yù)后率（mRS 0–2）。其中4名患者出現(xiàn)圍手術(shù)期并發(fā)癥（3.1%），三例為缺血性（2.3%），一例為出血性（0.8%）。
3、87名患者進(jìn)行28個(gè)月臨床隨訪。未發(fā)現(xiàn)新的神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥，78例患者的mRS評分為0（89.7%）；5名患者的mRS為1（19.1%），3名患者的mRS為2（3.1%），1名患者的mRS為4（0.8%）。隨訪時(shí)的良好預(yù)后率為98.9%?？傮w而言，出院時(shí)與臨床隨訪時(shí)的mRS沒有顯著差異（p=0.16）。
4、對61名患者（46.7%）進(jìn)行了血管造影隨訪，其中80個(gè)動(dòng)脈瘤（50.3%）在栓塞后的中位時(shí)間為26個(gè)月，顯示術(shù)后6個(gè)月57個(gè)動(dòng)脈瘤的完全動(dòng)脈瘤閉塞率為71.3%（O’Kelly-Marotta[OKM]D級）。沒有發(fā)現(xiàn)動(dòng)脈瘤復(fù)發(fā)，而4名患者（6.6%）出現(xiàn)無癥狀的支架內(nèi)狹窄。
PI評價(jià)
“盡管一些個(gè)別研究報(bào)告了類似的結(jié)果，但我們在一項(xiàng)研究中只包括了復(fù)雜的動(dòng)脈瘤，并報(bào)告了治療結(jié)果和隨訪結(jié)果，因?yàn)槲覀冡t(yī)院有大量患者。我們的研究有助于更好地理解在一個(gè)大型醫(yī)療中心與同一組醫(yī)生一起使用[管道]設(shè)備治療復(fù)雜的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。”
----Shun-Qiang Chen 河南省人民醫(yī)院
Pipeline系列是目前密網(wǎng)支架的標(biāo)桿產(chǎn)品，這兩年國產(chǎn)的密網(wǎng)支架也陸陸續(xù)續(xù)上市。當(dāng)然臨床效果是否和Pipeline一樣優(yōu)異，未知。也期待國內(nèi)專家能夠像Shun-Qiang Chen研究Pipeline一樣研究國產(chǎn)的密網(wǎng)支架，讓更多臨床證據(jù)支持國產(chǎn)的密網(wǎng)支架也是能打的。前年美敦力上市其最新一代Pipeline---Pipeline Shield，這是一款帶有抗血栓涂層，能夠有效降低血栓形成，降低遲發(fā)型內(nèi)膜增生的幾率。國產(chǎn)大部分密網(wǎng)支架是裸支架，不帶抗血栓涂層。國產(chǎn)密網(wǎng)支架還需升級。
Pipeline Shield
Pipeline Shield由48根金屬絲編制而成，其中36根鈷鉻合金絲和12根鉑絲。但其編織絲密度要小于史賽克的Surpass Evolve Flow Diverter（其由64根鈷鉻合金絲編制而成）。在編制工藝上面史賽克還是略微領(lǐng)先于美敦力。
Pipeline Shield并不是依靠編織絲多少取勝，而是靠其最為核心技術(shù)“SHIELD TECHNOLOGY”。“SHIELD TECHNOLOGY” 旨在提高管道的血液相容性和輸送能力，從而解決術(shù)后血栓形成風(fēng)險(xiǎn)。
“SHIELD TECHNOLOGY” 是通過化學(xué)反應(yīng)將磷酰膽堿生物相容性聚合物（PC）涂覆到Pipeline Shield金屬絲上（PC與Pipeline Shield形成牢固的共價(jià)鍵 ），而不像傳統(tǒng)磷酰膽堿生物相容性聚合物（PC）物理涂覆工藝，什么噴涂、浸涂等等工藝。
因此Pipeline Shield表面的磷酰膽堿生物相容性聚合物（PC）只有薄波的3nm，傳統(tǒng)磷酰膽堿生物相容性聚合物（PC）涂覆工藝至少500nm厚。這可是高達(dá)100倍以上差距，可見美敦力在涂層涂覆工藝上的先進(jìn)性。在基礎(chǔ)工藝上差距是未來追趕大廠最大困局。
Pipeline Shield有了這薄薄的3nm涂層，從而擁有了縮短了的新生內(nèi)膜形成時(shí)間，因此降低血栓形成，降低遲發(fā)型內(nèi)膜增生的幾率，并且降低支架內(nèi)再狹窄的嚴(yán)重程度。
當(dāng)然“SHIELD TECHNOLOGY” 除了使Pipeline Shield具有更好生物相容性外，還能使Pipeline Shield變得更為光滑。使Pipeline Shield通過彎曲的血管變得容易，同時(shí)比前兩代Pipeline更容易輸送及釋放，所需力大為減少。
美敦力
美敦力成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。
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