伴隨著最新文件發(fā)布，全國醫(yī)院未來3年重點任務(wù)確定。器械管理趨嚴(yán)、新技術(shù)入院提速、手術(shù)分級完善，醫(yī)療器械市場將迎來新的發(fā)展格局。
1、監(jiān)測不良反應(yīng)，強化器械管理
5月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動（2023-2025年）的通知》（簡稱《通知》），從基礎(chǔ)質(zhì)量安全管理、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和行為管理、質(zhì)量安全管理體系建設(shè)等維度提出了28項具體措施和5個專項行動。
該行動輻射全國所有二級以上醫(yī)療機構(gòu)，今年6月起正式實施。
《通知》指出，醫(yī)療機構(gòu)依法依規(guī)確定本機構(gòu)藥品器械供應(yīng)目錄，加強重點監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物以及放射影像設(shè)備、植入類器械等常用設(shè)備器械的管理，做好藥品器械不良反應(yīng)的監(jiān)測報告，對不良反應(yīng)多且安全隱患突出的藥品器械要及時依法依規(guī)清退出供應(yīng)目錄。
近年來，國家對于醫(yī)療器械不良反應(yīng)的重視程度逐步加深。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2022年）》，2022年國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)共收到醫(yī)療器械不良事件報告694,866份，比上年增加6.79%。
2018-2022年全國醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量
其中，涉及Ⅲ類醫(yī)療器械的報告244,154份，占報告總數(shù)的35.14%；涉及Ⅱ類醫(yī)療器械的報告329,732份，占報告總數(shù)的47.45%；涉及Ⅰ類醫(yī)療器械的報告58,057份，占報告總數(shù)的8.36%；未填寫醫(yī)療器械管理類別的報告62,923份，占報告總數(shù)的9.06%。
從最近文件可以看出，未來醫(yī)療機構(gòu)對于醫(yī)療器械不良反應(yīng)的監(jiān)控將更為嚴(yán)格，這將倒逼企業(yè)從研發(fā)到生產(chǎn)環(huán)節(jié)全面升級，以免被清退出供應(yīng)目錄。
2、加強新技術(shù)推廣，利好國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械
《通知》還提到，醫(yī)療機構(gòu)全面梳理本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況，以限制類技術(shù)、內(nèi)鏡和介入技術(shù)等為重點加強質(zhì)量安全管理，強化新技術(shù)、新項目機構(gòu)內(nèi)準(zhǔn)入管理，完善技術(shù)授權(quán)和動態(tài)管理等相應(yīng)的管理制度及工作流程，在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，加強新技術(shù)臨床應(yīng)用和適宜技術(shù)推廣。
隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》等文件的不斷修訂，針對臨床上醫(yī)療器械的選擇和使用的態(tài)度愈發(fā)嚴(yán)格，然而這并非是在限制新技術(shù)、新項目進(jìn)院，而是為了確保臨床使用的安全性和有效性，避免出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”的情況。
現(xiàn)階段各級醫(yī)療機構(gòu)采用國產(chǎn)醫(yī)療器械的比例日益提升，但相較于發(fā)達(dá)國家仍有差距，部分領(lǐng)域的醫(yī)療器械仍是進(jìn)口產(chǎn)品為主。
今年2月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第五次會議第03270號（社會管理類306號）提案答復(fù)的函》，函中對支持國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行相關(guān)答復(fù)。
國家醫(yī)保局表示，藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》和中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，積極推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革工作。
《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》和《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對于鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，促進(jìn)臨床急需的醫(yī)療器械盡快上市發(fā)揮了重要作用。符合條件的相關(guān)醫(yī)療器械可以申請按相應(yīng)程序加快審批。
3月，國家醫(yī)保局公開《對十三屆全國人大五次會議第3298號建議的答復(fù)》（以下簡稱《答復(fù)》），其中對新技術(shù)、器械、高值耗材等的付費方式做出答復(fù)，
國家醫(yī)保局在《答復(fù)》中指出：為規(guī)范DRG工作，國家醫(yī)保局制定發(fā)布了《國家醫(yī)療保障疾病診斷相關(guān)分組(CHS-DRG)分組與付費技術(shù)規(guī)范》。針對已在醫(yī)保經(jīng)辦備案的新技術(shù)項目，技術(shù)規(guī)范明確可暫先按項目付費執(zhí)行一年后，再根據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行測算，修訂該病種分組的支付標(biāo)準(zhǔn)。針對疑難重癥，技術(shù)規(guī)范明確可提高疑難重癥DRG組的權(quán)重值，降低輕癥DRG組的權(quán)重值。
在此種模式下，醫(yī)院可以無需擔(dān)心DRG/DIP模式下新藥、新技術(shù)、新器械的使用可能帶來的虧損問題，這為創(chuàng)新技術(shù)、產(chǎn)品提供了發(fā)展空間。
此次國家發(fā)文，明確支持加強新技術(shù)臨床應(yīng)用和適宜技術(shù)推廣，有助于推進(jìn)國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，加快國產(chǎn)替代進(jìn)程。
3、重點關(guān)注POCT，健全質(zhì)控體系
《通知》提出，要建立健全覆蓋檢查、檢驗全過程的質(zhì)量管理制度，加強室內(nèi)質(zhì)量控制，重點關(guān)注即時檢驗（POCT）質(zhì)量管理，配合做好室間質(zhì)量評價工作，充分發(fā)揮質(zhì)量管理對于推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的重要作用。進(jìn)一步優(yōu)化危急值項目管理目錄和識別機制，強化危急值報告的及時性、準(zhǔn)確性。
POCT具備方便、快捷、高效率、低成本等優(yōu)點，市場前景廣闊，行業(yè)增速快。據(jù)統(tǒng)計，近幾年市場復(fù)合增速高達(dá) 26%。2021年，IVD全球市場份額1170億美元，POCT市場規(guī)模占比29%，位居各細(xì)分市場第一。
同時，國內(nèi)POCT市場也保持著高速增長。據(jù)統(tǒng)計，2021年我國POCT行業(yè)市場規(guī)模達(dá)111.6億元，預(yù)測2025年我國POCT行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到231.4億元。
此次文件著重強調(diào)關(guān)注POCT，該賽道相關(guān)企業(yè)有望實現(xiàn)高速發(fā)展。
《通知》還對健全質(zhì)控體系和工作機制作出了具體規(guī)劃，衛(wèi)生健康行政部門規(guī)范本級質(zhì)控中心的建設(shè)和管理，中醫(yī)藥主管部門要加強中醫(yī)質(zhì)控中心建設(shè)和設(shè)置，強化對質(zhì)控中心指導(dǎo)考核，進(jìn)一步擴(kuò)大質(zhì)控工作覆蓋范圍，提高質(zhì)控中心工作的規(guī)范化、科學(xué)化、專業(yè)化水平，將部分重點專業(yè)質(zhì)控組織延伸至縣區(qū)。
根據(jù)專項行動中的“織網(wǎng)”行動，到2025年末，設(shè)置完成不少于60個專業(yè)的國家級質(zhì)控中心，不少于10個中醫(yī)專業(yè)國家級質(zhì)控中心；不少于1800個省級質(zhì)控中心，不少于300個省級中醫(yī)質(zhì)控中心；不少于1.8萬個地市級質(zhì)控中心（組織），不少于1800個地市級中醫(yī)質(zhì)控中心。
質(zhì)控工作逐步覆蓋住院、日間、門（急）診等全診療人群。其中，心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤、麻醉、重癥、藥事、院感、護(hù)理等專業(yè)質(zhì)控中心(組織)實現(xiàn)地市級全覆蓋，并延伸至50%以上縣域。
全國納入單病種管理的病種（技術(shù)）數(shù)，不少于100個，發(fā)布年度省級醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報告的省份不少于20個，各專業(yè)國家級質(zhì)控中心按年度發(fā)布本專業(yè)醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報告。
4、提高醫(yī)療質(zhì)量，保障手術(shù)安全
《通知》提出，醫(yī)療機構(gòu)強化院前醫(yī)療急救與院內(nèi)急診的無縫銜接機制，暢通院前醫(yī)療急救與院內(nèi)急診信息，強化預(yù)檢分診，優(yōu)化急診就診和綠色通道流程，完善急危重癥患者，特別是心血管疾病、多發(fā)性創(chuàng)傷、心臟驟停等急危重癥患者的多學(xué)科協(xié)作救治機制，提升患者救治效果。
醫(yī)療機構(gòu)需進(jìn)一步完善日間醫(yī)療質(zhì)量管理組織體系，加強日間醫(yī)療病種和技術(shù)管理，強化日間醫(yī)療科室和醫(yī)師審核授權(quán)管理，不斷擴(kuò)充日間醫(yī)療服務(wù)范圍，提升日間醫(yī)療服務(wù)供給能力。加強日間醫(yī)療患者評估和隨訪，及時發(fā)現(xiàn)患者病情變化并予以干預(yù)，保障日間醫(yī)療患者安全。
手術(shù)質(zhì)量安全方面，醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格落實手術(shù)分級管理制度，強化手術(shù)分級和醫(yī)生授權(quán)動態(tài)管理，確保三、四級手術(shù)逐項授予和動態(tài)調(diào)整。全面加強手術(shù)患者術(shù)前評估、麻醉評估，落實術(shù)前討論制度，準(zhǔn)確把握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證，科學(xué)制訂手術(shù)方案。嚴(yán)格落實手術(shù)安全核查制度，強化圍手術(shù)期管理。
今年發(fā)布的《2023三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊》，在日間手術(shù)擇期手術(shù)比例、出院患者手術(shù)占比、出院患者微創(chuàng)手術(shù)占比、出院患者四級手術(shù)比例等方面都進(jìn)行了修訂，從考核層面對手術(shù)質(zhì)量安全提出了更高要求。
從《通知》和績效考核可以看出，日間醫(yī)療和三、四手術(shù)比例等都將是未來醫(yī)療質(zhì)量發(fā)展的重要項目。
此外，《通知》還提出，醫(yī)療機構(gòu)要進(jìn)一步強化“以患者為中心，以疾病為鏈條”的理念，打破傳統(tǒng)學(xué)科劃分和專業(yè)設(shè)置壁壘，以多學(xué)科協(xié)作（MDT）為基礎(chǔ)，探索專病中心建設(shè)，為患者提供重大疾病診療一站式服務(wù)。
對于醫(yī)療機構(gòu)而言，多學(xué)科協(xié)作模式能夠在多科室之間形成合力，進(jìn)而提高臨床診療效率。與此同時，醫(yī)療器械臨床試驗是一個多學(xué)科協(xié)作、系統(tǒng)性的工作。當(dāng)傳統(tǒng)壁壘被打破，醫(yī)療器械從研發(fā)到銷售都會實現(xiàn)長足發(fā)展。
伴隨著《通知》發(fā)布，未來3年醫(yī)療質(zhì)量領(lǐng)域大方向已定，從不良反應(yīng)監(jiān)測到手術(shù)分級再到即時檢驗，醫(yī)療器械市場即將迎來新的機遇和挑戰(zhàn)。
原文：
全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動計劃（2023-2025年）
為深入推進(jìn)健康中國建設(shè)，進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平，建設(shè)中國特色優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，保障人民群眾健康權(quán)益，在“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動、“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動、“三好一滿意”活動、“方便看中醫(yī)、放心用中藥、看上好中醫(yī)惠民便民活動”、改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃、“民營醫(yī)院管理年”活動等工作的基礎(chǔ)上，堅持繼承與發(fā)展的原則，立足新發(fā)展階段，緊扣公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展新形勢、新任務(wù)，制定本行動計劃。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大和二十屆一中、二中全會精神，認(rèn)真落實學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想主題教育要求，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，以滿足人民日益增長的美好生活需要為根本目的，以推動醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展為主題，以提高供給質(zhì)量為主攻方向，中西醫(yī)并重，加強全面質(zhì)量安全管理，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，不斷增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。
（二）行動目標(biāo)
利用3年時間，在全行業(yè)進(jìn)一步樹立質(zhì)量安全意識，完善質(zhì)量安全管理體系和管理機制，進(jìn)一步健全政府監(jiān)管、機構(gòu)自治、行業(yè)參與、社會監(jiān)督的醫(yī)療質(zhì)量安全管理多元共治機制，進(jìn)一步鞏固基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，提升醫(yī)療質(zhì)量安全管理精細(xì)化、科學(xué)化、規(guī)范化程度，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療資源配置和服務(wù)均衡性，提升重大疾病診療能力和醫(yī)療質(zhì)量安全水平，持續(xù)改善人民群眾對醫(yī)療服務(wù)的滿意度。
二、行動范圍
全國二級以上醫(yī)療機構(gòu)。
三、組織管理
國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)全國行動計劃的制定和組織實施，指導(dǎo)省級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）、國家級質(zhì)控中心、行業(yè)學(xué)（協(xié)）會、醫(yī)療機構(gòu)分別推進(jìn)工作。省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)具體工作方案的制定和落實，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)組織、單位落實相關(guān)工作要求和監(jiān)管責(zé)任，及時總結(jié)經(jīng)驗并加強宣傳交流。
省級以上各專業(yè)質(zhì)控中心負(fù)責(zé)制訂本專業(yè)質(zhì)量安全改進(jìn)工作計劃并組織實施；監(jiān)測、分析本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量安全情況，研究提出醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)和質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)，加強質(zhì)量安全改進(jìn)策略研究，為行政部門管理工作提供技術(shù)支撐。其他各級質(zhì)控組織按照分工落實工作。
各級各類醫(yī)療機構(gòu)是行動的責(zé)任主體，醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。醫(yī)療機構(gòu)要按照本行動計劃和轄區(qū)具體方案要求，強化醫(yī)療質(zhì)量安全主體責(zé)任，完善醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，落實各項具體工作任務(wù)，強化人員教育，培育質(zhì)量安全文化，提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平。
四、工作任務(wù)
（一）加強基礎(chǔ)質(zhì)量安全管理，夯實結(jié)構(gòu)質(zhì)量
1.健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織體系。醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)一步健全院、科兩級醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，按要求成立由醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任主任的醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，指定或者成立專門部門具體負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全日常管理工作。各業(yè)務(wù)科室成立由主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長的醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，指定專人負(fù)責(zé)日常具體工作。
2.完善質(zhì)量安全管理制度。醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求，建立健全本機構(gòu)各項質(zhì)量安全管理制度，強化重點環(huán)節(jié)和重點領(lǐng)域的日常管理，結(jié)合本機構(gòu)實際，細(xì)化完善并嚴(yán)格落實18項醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度。
3.優(yōu)化質(zhì)量安全工作機制。醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人每月召開醫(yī)療質(zhì)量管理委員會專題會議，研究部署醫(yī)療質(zhì)量安全工作。建立院周會反饋質(zhì)量安全工作機制，創(chuàng)辦質(zhì)量安全月刊，督促指導(dǎo)各部門、各科室精準(zhǔn)開展醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)工作。各部門、各臨床科室及醫(yī)技科室主要負(fù)責(zé)人每月召開專門會議，研究本部門、本科室醫(yī)療質(zhì)量安全工作。
4.加強醫(yī)務(wù)人員管理。醫(yī)療機構(gòu)按照國家有關(guān)規(guī)定強化醫(yī)師、護(hù)士及醫(yī)技人員準(zhǔn)入和執(zhí)業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)和定期考核，以臨床診療指南、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程等為重點，對全體醫(yī)務(wù)人員加強基本理論、基本知識、基本技能培訓(xùn)及考核,不斷提升醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)能力。
5.強化藥品器械管理。醫(yī)療機構(gòu)依法依規(guī)確定本機構(gòu)藥品器械供應(yīng)目錄，加強重點監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物以及放射影像設(shè)備、植入類器械等常用設(shè)備器械的管理，做好藥品器械不良反應(yīng)的監(jiān)測報告，對不良反應(yīng)多且安全隱患突出的藥品器械要及時依法依規(guī)清退出供應(yīng)目錄。
6.規(guī)范醫(yī)療技術(shù)管理。醫(yī)療機構(gòu)全面梳理本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況，以限制類技術(shù)、內(nèi)鏡和介入技術(shù)等為重點加強質(zhì)量安全管理，強化新技術(shù)、新項目機構(gòu)內(nèi)準(zhǔn)入管理，完善技術(shù)授權(quán)和動態(tài)管理等相應(yīng)的管理制度及工作流程，在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，加強新技術(shù)臨床應(yīng)用和適宜技術(shù)推廣。中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)操作要嚴(yán)格按照《中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制指南（試行）》要求，嚴(yán)格落實感控管理各項要求。
7.提升急診質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)強化院前醫(yī)療急救與院內(nèi)急診的無縫銜接機制，暢通院前醫(yī)療急救與院內(nèi)急診信息，強化預(yù)檢分診，優(yōu)化急診就診和綠色通道流程，完善急危重癥患者，特別是心血管疾病、多發(fā)性創(chuàng)傷、心臟驟停等急危重癥患者的多學(xué)科協(xié)作救治機制，提升患者救治效果。
8.改善門診醫(yī)療質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制，加強門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備，優(yōu)化門急診診療工作流程，優(yōu)化門診疑難病例會診和多學(xué)科門診診療服務(wù)，加強門診手術(shù)、門診化療、門診輸液等門診服務(wù)的質(zhì)量安全管理，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。
9.提高日間醫(yī)療質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)一步完善日間醫(yī)療質(zhì)量管理組織體系，加強日間醫(yī)療病種和技術(shù)管理，強化日間醫(yī)療科室和醫(yī)師審核授權(quán)管理，不斷擴(kuò)充日間醫(yī)療服務(wù)范圍，提升日間醫(yī)療服務(wù)供給能力。加強日間醫(yī)療患者評估和隨訪，及時發(fā)現(xiàn)患者病情變化并予以干預(yù)，保障日間醫(yī)療患者安全。
10.保障手術(shù)質(zhì)量安全。醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格落實手術(shù)分級管理制度，強化手術(shù)分級和醫(yī)生授權(quán)動態(tài)管理，確保三、四級手術(shù)逐項授予和動態(tài)調(diào)整。全面加強手術(shù)患者術(shù)前評估、麻醉評估，落實術(shù)前討論制度，準(zhǔn)確把握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證，科學(xué)制訂手術(shù)方案。嚴(yán)格落實手術(shù)安全核查制度，強化圍手術(shù)期管理。
11.提高患者隨訪質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)不同疾病特點及診療規(guī)律，明確隨訪時間、頻次、形式和內(nèi)容等，安排專門人員進(jìn)行隨訪并準(zhǔn)確記錄，為有需要的患者提供出院后連續(xù)、安全的延伸性醫(yī)療服務(wù)。重點加強四級手術(shù)、惡性腫瘤患者的隨訪管理，重點關(guān)注患者出院后發(fā)生并發(fā)癥、非預(yù)期再入院治療和不良轉(zhuǎn)歸等情況。
12.優(yōu)化要素配置和運行機制。醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)一步強化“以患者為中心，以疾病為鏈條”的理念，打破傳統(tǒng)學(xué)科劃分和專業(yè)設(shè)置壁壘，以多學(xué)科協(xié)作（MDT）為基礎(chǔ)，探索專病中心建設(shè)，為患者提供重大疾病診療一站式服務(wù)。
（二）強化關(guān)鍵環(huán)節(jié)和行為管理，提高過程質(zhì)量
13.嚴(yán)格規(guī)范日常診療行為。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床路徑等有關(guān)要求開展診療工作，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，掌握各類檢查、治療的適應(yīng)證，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。
14.全面加強患者評估。醫(yī)療機構(gòu)在住院當(dāng)日、圍手術(shù)（治療）期、出院前等關(guān)鍵時間節(jié)點強化患者評估，規(guī)范評估流程、掌握評估策略、使用評估工具，提高評估的科學(xué)性、準(zhǔn)確性；密切監(jiān)測患者病情變化及心理狀態(tài)，并及時進(jìn)行再評估，根據(jù)評估情況科學(xué)調(diào)整診療方案，保障診療措施的及時性、規(guī)范性。
15.提升三級查房質(zhì)量。嚴(yán)格落實三級查房制度，保障臨床科室對患者的查房頻次、形式和內(nèi)容符合規(guī)定；倡導(dǎo)醫(yī)療、護(hù)理、藥事聯(lián)合查房，倡導(dǎo)中西醫(yī)聯(lián)合查房，及時掌握患者病情變化，針對性調(diào)整診療方案。對四級手術(shù)患者和疑難危重患者要進(jìn)行重點查房，推行多學(xué)科聯(lián)合查房。
16.提升合理用藥水平。規(guī)范醫(yī)師處方行為，按照安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的合理用藥原則開具處方。推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點評、藥學(xué)監(jiān)護(hù)等合理用藥管理方面的作用。強化合理用藥教育與培訓(xùn)，對不合理用藥行為及時采取干預(yù)措施。在兒科等重點科室配備駐科藥師，參與藥物治療管理。
17.提高檢查檢驗質(zhì)量。建立健全覆蓋檢查、檢驗全過程的質(zhì)量管理制度，加強室內(nèi)質(zhì)量控制，重點關(guān)注即時檢驗（POCT）質(zhì)量管理，配合做好室間質(zhì)量評價工作，充分發(fā)揮質(zhì)量管理對于推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的重要作用。進(jìn)一步優(yōu)化危急值項目管理目錄和識別機制，強化危急值報告的及時性、準(zhǔn)確性
18.加強病歷質(zhì)量管理。以提升病歷內(nèi)涵質(zhì)量和完整性、及時性為核心任務(wù)，加強編碼管理和病歷質(zhì)量培訓(xùn)，規(guī)范病歷書寫。以首次病程、上級醫(yī)師查房、手術(shù)記錄、階段小結(jié)、出院小結(jié)等反映診療計劃和關(guān)鍵過程的病歷內(nèi)容為重點強化管理，提升醫(yī)療質(zhì)量安全意識和水平。推行門（急）診結(jié)構(gòu)化病歷，提高門（急）診病歷記錄規(guī)范性和完整性，提高門（急）診電子病歷使用比例。
19.加強會診管理。進(jìn)一步完善會診制度，明確各類會診的具體流程，加強會診人員資質(zhì)管理，統(tǒng)一會診單格式及填寫規(guī)范，規(guī)范會診行為，追蹤會診意見執(zhí)行情況和執(zhí)行效果。同時，加強中醫(yī)、營養(yǎng)、康復(fù)、精神、檢驗、病理、影像、藥學(xué)等科室的多學(xué)科會診參與度，充分發(fā)揮營養(yǎng)和康復(fù)治療對提升治療效果的積極作用。
20.提高急難危重救治效果。醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化綠色通道管理，做好急難危重患者分類，完善搶救資源配置與緊急調(diào)配機制，保障各單元搶救設(shè)備和藥品可用，確保急危重患者優(yōu)先救治，加強危急值處置管理，提高危急值處置的及時性、規(guī)范性。進(jìn)一步落實急危重患者搶救制度和疑難病例討論制度，提高重癥患者救治技術(shù)能力。
21.強化患者安全管理。醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)一步提升醫(yī)務(wù)人員患者安全意識和對醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件的識別能力，強化醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件的主動報告，定期對患者醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件發(fā)生情況進(jìn)行分析，查找存在的共性問題和薄弱環(huán)節(jié)，開展系統(tǒng)性改進(jìn)工作。
22.提供優(yōu)質(zhì)護(hù)理。醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)覆蓋面，落實護(hù)理核心制度，做實責(zé)任制整體護(hù)理，夯實基礎(chǔ)護(hù)理質(zhì)量，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)擴(kuò)面提質(zhì)。完善護(hù)理質(zhì)量監(jiān)測與反饋，基于循證基礎(chǔ)和臨床需求開展持續(xù)改進(jìn)工作，提高護(hù)理同質(zhì)化水平。
（三）織密質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，完善工作機制
23.健全質(zhì)控體系和工作機制。衛(wèi)生健康行政部門規(guī)范本級質(zhì)控中心的建設(shè)和管理，中醫(yī)藥主管部門要加強中醫(yī)質(zhì)控中心建設(shè)和設(shè)置，強化對質(zhì)控中心指導(dǎo)考核，進(jìn)一步擴(kuò)大質(zhì)控工作覆蓋范圍，提高質(zhì)控中心工作的規(guī)范化、科學(xué)化、專業(yè)化水平，將部分重點專業(yè)質(zhì)控組織延伸至縣區(qū)。地（市）級以上衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）每季度召開至少1次專題會議，研究質(zhì)控體系建設(shè)運行、推進(jìn)質(zhì)量安全提升行動計劃等相關(guān)工作。
24.加強質(zhì)量安全信息公開。省級以上衛(wèi)生健康行政部門建立轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量安全排名、通報和信息公開制度，完善工作機制，充分調(diào)動行業(yè)重視程度和工作積極性。各級質(zhì)控中心圍繞本專業(yè)年度質(zhì)量安全情況進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋，為此項工作提供技術(shù)支撐。
25.完善“以質(zhì)為先”的績效管理機制。醫(yī)療機構(gòu)將醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為績效考核的重要依據(jù)，探索建立以醫(yī)療質(zhì)量安全為導(dǎo)向的績效分配機制。將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核以及聘任、晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)；將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升的重要依據(jù)。
26.強化目標(biāo)導(dǎo)向，優(yōu)化改進(jìn)工作機制。衛(wèi)生健康行政部門指導(dǎo)質(zhì)控組織和醫(yī)療機構(gòu)聚焦年度國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)、各專業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)和患者安全目標(biāo)，合理細(xì)化本地區(qū)、本機構(gòu)改進(jìn)目標(biāo)并確定目標(biāo)改進(jìn)幅度，把推動目標(biāo)實現(xiàn)作為年度質(zhì)量安全管理工作重點，創(chuàng)新工作機制和方式方法，以點帶面提升質(zhì)量安全水平。
27.充分發(fā)揮考核評估指揮棒作用。衛(wèi)生健康行政部門充分發(fā)揮醫(yī)院評審、公立醫(yī)院績效考核、公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價、醫(yī)聯(lián)體績效考核、臨床專科評估、單病種質(zhì)量評估等工作的指揮棒作用，將醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為考核工作的重要內(nèi)容，督促指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實相關(guān)政策要求。
28.加強中醫(yī)藥質(zhì)控。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、中藥合理使用等，納入醫(yī)療質(zhì)量管理。各級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)加強中醫(yī)藥質(zhì)控機構(gòu)設(shè)置和建設(shè)，加大中醫(yī)診療技術(shù)規(guī)范的修訂和完善。
五、工作安排
（一）啟動階段（2023年5月—6月）
國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合國家中醫(yī)藥局制定印發(fā)行動計劃，擬定對各省份行動效果監(jiān)測指標(biāo)體系，召開工作會議做出具體工作安排。各省級衛(wèi)生健康行政部門制定具體工作方案報國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局備案，部署本轄區(qū)行動相關(guān)工作。
（二）實施階段（2023年6月—2025年9月）
各級衛(wèi)生健康行政部門按年度進(jìn)行行動工作部署和工作總結(jié)。各地按照本計劃分別落實工作，加強指導(dǎo)評估，及時解決共性問題。發(fā)掘先進(jìn)做法和典型經(jīng)驗，遴選年度典型案例并進(jìn)行宣傳推廣。
（三）評估總結(jié)（2025年10月-12月）
在各地總結(jié)的基礎(chǔ)上，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局對質(zhì)量安全提升工作進(jìn)行全面總結(jié)評估，提煉質(zhì)量安全提升工作經(jīng)驗，通報巡查發(fā)現(xiàn)的典型案例，加強行動計劃和工作成效宣傳，營造良好輿論氛圍，對于工作中發(fā)掘的先進(jìn)做法和典型經(jīng)驗，組織宣傳推廣，推動形成制度性安排。
六、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要充分認(rèn)識開展全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動計劃的重要意義，以對人民健康高度負(fù)責(zé)任的態(tài)度抓好工作落實。衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)同志要親自抓，細(xì)化政策措施，明確責(zé)任分工，層層壓實責(zé)任，推進(jìn)工作有序開展。醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人要親自研究、靠前領(lǐng)導(dǎo)，落實落細(xì)各項工作，強化基礎(chǔ)醫(yī)療安全管理，加強醫(yī)療質(zhì)量安全日常監(jiān)測、分析和反饋，推動行動順利開展。
（二）做好政策協(xié)同。各地衛(wèi)生健康行政部門要對照法律法規(guī)、部門規(guī)章和有關(guān)文件等要求制定完善配套文件，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立健全相關(guān)制度規(guī)范并加強日常監(jiān)管。充分利用醫(yī)院評審、績效考核、專科評估等工作抓手，將醫(yī)療質(zhì)量安全提升工作落實落細(xì)，推動醫(yī)療質(zhì)量安全持續(xù)改進(jìn)。
（三）強化科學(xué)管理。各級衛(wèi)生健康行政部門、質(zhì)控組織和醫(yī)療機構(gòu)要密切關(guān)注醫(yī)療質(zhì)量安全管理領(lǐng)域前沿進(jìn)展，吸納國內(nèi)外先進(jìn)管理經(jīng)驗和方法，加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理相關(guān)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，推廣單病種管理、全面質(zhì)量管理等醫(yī)療質(zhì)量管理工具，提升質(zhì)量安全管理科學(xué)化程度和管理效能。
（四）加強宣傳引導(dǎo)。各級衛(wèi)生健康行政部門和質(zhì)控組織要注重從多維度、多層面挖掘行動落實先進(jìn)典型，充分利用行業(yè)主流媒體和短視頻、公眾號等網(wǎng)絡(luò)新媒體多種形式進(jìn)行宣傳推廣，營造良好氛圍。省級以上衛(wèi)生健康行政部門要遴選具有代表意義的典型案例予以通報表揚，充分調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)參與行動的積極性。
（五）建立長效機制。各省級衛(wèi)生健康行政部門要在行動期間不斷總結(jié)經(jīng)驗，進(jìn)一步鞏固全行業(yè)質(zhì)量安全意識和“以病人為中心”服務(wù)理念，增強各方參與醫(yī)療質(zhì)量安全管理的意愿，進(jìn)一步提升行業(yè)社會認(rèn)可度，完善政府監(jiān)管、機構(gòu)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督的醫(yī)療質(zhì)量安全管理多元良性共治長效機制。
附件
各省行動效果監(jiān)測指標(biāo)體系
|
序號
|
評估維度
|
評估指標(biāo)
|
指標(biāo)導(dǎo)向
|
|
1
|
工作落實
|
年度工作方案制定情況
|
/
|
|
2
|
年度工作總結(jié)情況
|
/
|
|
3
|
年度質(zhì)量安全信息公開情況
|
/
|
|
4
|
質(zhì)控中心建設(shè)情況
|
/
|
|
5
|
質(zhì)控中心工作考核情況
|
/
|
|
6
|
中西醫(yī)結(jié)合工作開展情況
|
/
|
|
7
|
質(zhì)量安全目標(biāo)
改進(jìn)情況
|
年度國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)改進(jìn)情況
|
/
|
|
8
|
年度質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)改進(jìn)情況
|
/
|
|
9
|
急診和日間醫(yī)療質(zhì)量
|
平均急救響應(yīng)時間
|
逐步降低
|
|
10
|
心臟驟停復(fù)蘇成功率
|
逐步升高
|
|
11
|
急性ST段抬高型心肌梗死再灌注治療率
|
逐步升高
|
|
12
|
急性腦梗死再灌注治療率
|
逐步升高
|
|
13
|
開展日間醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)院占比
|
逐步升高
|
|
14
|
日間手術(shù)占擇期手術(shù)的比例
|
逐步升高
|
|
15
|
醫(yī)療行為質(zhì)量
|
腫瘤治療前臨床TNM分期評估率
|
逐步升高
|
|
16
|
營養(yǎng)風(fēng)險篩查率
|
逐步升高
|
|
17
|
疼痛評估規(guī)范率
|
逐步升高
|
|
18
|
門診和住院處方審核率
|
逐步升高
|
|
19
|
門診和住院處方審核合格率
|
逐步升高
|
|
20
|
住院患者靜脈輸液規(guī)范使用率
|
逐步升高
|
|
21
|
危急值報告及時率和危急值處置及時率
|
逐步升高
|
|
22
|
早期康復(fù)介入率
|
逐步升高
|
|
23
|
室間質(zhì)評項目合格率
|
逐步升高
|
|
24
|
四級手術(shù)患者隨訪率
|
逐步升高
|
|
25
|
惡性腫瘤患者隨訪率
|
逐步升高
|
|
26
|
每百出院人次主動報告不良事件例次
|
逐步升高
|
|
27
|
中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)中以中醫(yī)治療為主的出院患者比例
|
逐步升高
|
|
28
|
結(jié)果質(zhì)量
|
醫(yī)院CMI值
|
逐步升高
|
|
29
|
ICU患者病死率
|
逐步降低
|
|
30
|
手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率
|
逐步降低
|
|
31
|
非計劃重返手術(shù)室再手術(shù)率
|
逐步降低
|
|
32
|
圍術(shù)期死亡率
|
逐步降低
|
|
33
|
惡性腫瘤患者生存時間
|
逐步升高
|
|
34
|
血管內(nèi)導(dǎo)管相關(guān)血流感染發(fā)生率
|
逐步降低
|
|
35
|
患者院內(nèi)壓力性損傷發(fā)生率
|
逐步降低
|
|
36
|
病歷質(zhì)量
|
門診病歷電子化比例
|
逐步升高
|
|
37
|
門診結(jié)構(gòu)化病歷使用比例
|
逐步升高
|
|
38
|
病案首頁主要診斷編碼正確率
|
逐步升高
|
|
39
|
病歷記錄及時性
|
逐步升高
|
|
40
|
全國百佳病案入選情況
|
/
|
京公網(wǎng)安備11010802046783號
