2023年5月25日，專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司 Catalyst OrthoScience Inc. 宣布，國際知名的骨科醫(yī)生 Theodore Blaine 博士，已使用其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)完成首批全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)。
新型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)成功應(yīng)用于手術(shù)
這款可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)已于2023年2月獲得FDA 的510(k) 許可，該系統(tǒng)可根據(jù)需要轉(zhuǎn)換為反向肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)。Catalyst 目前是唯一一家提供符合解剖學(xué)的非球形肱骨頭肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)，可同時(shí)應(yīng)用于有柄型和無柄型解決方案。
Blaine 博士表示，全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)將繼續(xù)向前推進(jìn)，而可轉(zhuǎn)換有柄型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)也將獲得巨大的發(fā)展勢頭。Catalyst 的這款完全可轉(zhuǎn)換的有柄型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)，帶有符合解剖學(xué)的橢圓體肱骨頭。一個(gè)重要區(qū)別在于，與球形肱骨頭的設(shè)計(jì)相比，橢圓形頭部可以更準(zhǔn)確地幫助患者恢復(fù)自然關(guān)節(jié)運(yùn)動。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
Catalyst 首席執(zhí)行官兼總裁 Carl O'Connell 表示， Blaine 醫(yī)生因其在骨科和肩部手術(shù)方面的專業(yè)知識而同時(shí)在國內(nèi)和國際上享有盛譽(yù)。在公司開發(fā)帶有橢圓形肱骨頭的完全可轉(zhuǎn)換有柄型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)的過程中，他與一眾擁有高技能的骨科醫(yī)生帶來了關(guān)鍵的影響。肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)的現(xiàn)代方法完全專注于提供更符合患者自身解剖結(jié)構(gòu)的解決方案，減少并發(fā)癥并滿足外科醫(yī)生對精確度和可復(fù)制性的需求。
該肩關(guān)節(jié)植入物目前在美國限量發(fā)行，隨后將在2023年晚些時(shí)候進(jìn)行更大規(guī)模的商業(yè)發(fā)布。除了帶有橢圓形肱骨頭的完全可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)之外，Catalyst 產(chǎn)品組合還包括：CSR 全肩系統(tǒng)、R1 反向肩系統(tǒng)以及3D靶向術(shù)前肩關(guān)節(jié)置換規(guī)劃軟件。
關(guān)于可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
Catalyst 的帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，是市場上第一款具有橢圓形肱骨頭的有柄型關(guān)節(jié)成形術(shù)系統(tǒng)，與球形肱骨頭設(shè)計(jì)相比，可以更準(zhǔn)確地恢復(fù)關(guān)節(jié)自然運(yùn)動。
這款產(chǎn)品增加了肩關(guān)節(jié)市場可轉(zhuǎn)換的有柄型選項(xiàng)，這讓Catalyst 能夠?yàn)榧绮客饪漆t(yī)生和整個(gè)市場的分銷合作伙伴提供更廣泛的關(guān)節(jié)成形術(shù)解決方案。
Catalyst OrthoScience 現(xiàn)在有了新的定位，即唯一一家在有柄和無柄解決方案中，可以提供符合解剖學(xué)的非球形肱骨頭公司。無論外科醫(yī)生或患者有何需求，Catalyst 都能提供創(chuàng)新且差異化的臨床解決方案，推出經(jīng)過專門設(shè)計(jì)的植入物，大大提升治療效果。
關(guān)于Archer™ CSR全肩系統(tǒng)
與市場現(xiàn)有產(chǎn)品不同，Archer CSR 系統(tǒng)經(jīng)過獨(dú)特設(shè)計(jì)，可為所有年齡段的患者提供治療方案。獨(dú)特的TSA系統(tǒng)在保護(hù)患者骨骼和軟組織的同時(shí)，可提高關(guān)節(jié)線修復(fù)的精度且具有可復(fù)制性。
（一）創(chuàng)新的解剖學(xué)組件
1. 肱骨假體組件：
橢圓型肱骨頭用于重現(xiàn)患者解剖結(jié)構(gòu)；
整體式易于植入；
多平面用于負(fù)載共享和保持內(nèi)部穩(wěn)定；
目前可使用Press Fit組件，以提高速度和便捷度。
2. 三釘關(guān)節(jié)盂：
釘具有一定角度，允許傾斜；
錐形軸承輪用于內(nèi)部穩(wěn)定；
增強(qiáng)型關(guān)節(jié)盂可提供10度版本校正。
（二）設(shè)計(jì)巧妙，配置簡單
簡單的托盤便于手術(shù)室器械管理；
智能設(shè)計(jì)的儀器用于解剖修復(fù)；
器械具有一定角度允許傾斜入路，減少對組織的大力牽拉。
（三）保留骨骼和軟組織
肱骨假體采用可保留骨骼的多平面截骨技術(shù)，允許假體固定在固有的強(qiáng)軟骨中，避免與有柄和無柄TSA裝置相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；
肱骨和關(guān)節(jié)盂植入物保留了關(guān)鍵的骨量，以便將來可能過渡到反向肩關(guān)節(jié)置換術(shù)或其他帶柄器械裝置；
切割導(dǎo)向器和植入物采用精密設(shè)計(jì)，繞開關(guān)節(jié)囊和肩袖插入部位，防止醫(yī)源性損傷和退行性變化。
關(guān)于 Catalyst OrthoScience
Catalyst OrthoScience 是一家專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司，總部位于意大利那不勒斯。公司由骨科醫(yī)生、醫(yī)學(xué)博士Steven Goldberg創(chuàng)立，他認(rèn)為有必要減小肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)的侵入性、減少并發(fā)癥，并在手術(shù)后讓患者能夠更自然地活動肩關(guān)節(jié)。Catalyst OrthoScience 正在顛覆肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)的常規(guī)方法。該公司的CSR全肩系統(tǒng)是獨(dú)一無二的，在保護(hù)患者骨骼和軟組織的同時(shí)，可精確修復(fù)肩部關(guān)節(jié)。
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