6月1日消息，膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（國(guó)械注準(zhǔn)20203060733）、膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（國(guó)械注準(zhǔn)國(guó)械注準(zhǔn)20203060734）、磁控膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（國(guó)械注準(zhǔn)20193060987）、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械（國(guó)械注準(zhǔn)20193012012）等國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡產(chǎn)品于5月26日通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二章第十六條規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。
從市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)來看，在2023年后半年里，金山科技、資福醫(yī)療、天松醫(yī)療等公司將有效生產(chǎn)和銷售旗下內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，繼而在國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡的賽道上“奔跑”，從而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)甚至是全球市場(chǎng)賽出好成績(jī)。
金山科技：精準(zhǔn)布局，五大膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)
重慶金山科技（集團(tuán)）有限公司是集數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有膠囊內(nèi)鏡、pH膠囊、食道阻抗-pH聯(lián)合監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、宮腔觀察吸引手術(shù)系統(tǒng)（婦科）、阻抗CT等數(shù)十項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品。
目前，公司的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)廣泛應(yīng)用于西班牙、意大利、英國(guó)、德國(guó)、俄羅斯、加拿大、印度等80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)可謂是金山科技的“重頭戲”，目前擁有“廣角”膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、NC100膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、NCG100膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、“慧圖”磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)、SC100/HD膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)五大系統(tǒng)和RC100全自動(dòng)膠囊式內(nèi)窺鏡系列。
其中，膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)也在本次NMPA獲批上市的名單上。從官網(wǎng)得知，膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)由一次性使用膠囊式胃內(nèi)窺鏡（簡(jiǎn)稱膠囊）、圖像記錄儀、Vue軟件、姿態(tài)控制器、控制磁場(chǎng)測(cè)量裝置組成。其具備磁控多角度胃部導(dǎo)航裝置，能夠靈活操作，實(shí)現(xiàn)定向定點(diǎn)檢查，無需麻醉，舒適安全。同時(shí)還具備高清視野來盡顯細(xì)節(jié)，可以實(shí)現(xiàn)每秒8張高速連拍，廣角近距高清流暢圖像，充分滿足胃部圖像運(yùn)動(dòng)觀察需要。
資福醫(yī)療：自研磁控技術(shù)，實(shí)現(xiàn)毫米級(jí)精準(zhǔn)位移
深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司創(chuàng)立于2011年，是一家專注于消化道高端醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。
目前，公司旗下有三款自研自發(fā)的膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，分別是胃腸一體磁控膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、磁控膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)和膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，以“大圣”品牌為主。值得注意的是，這些產(chǎn)品不僅獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，而且還獲得歐盟CE認(rèn)證（EC certificate）。
大圣磁控膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)于今年5月26日通過NMPA批準(zhǔn)上市。它是一項(xiàng)新型有效的胃部檢查工具，由磁控膠囊式內(nèi)窺鏡、磁控設(shè)備和圖像分析軟件組成。該系統(tǒng)的主要特征是通過自主磁控技術(shù)，實(shí)現(xiàn)毫米級(jí)精準(zhǔn)位移，讓細(xì)微病灶原形畢露，提高檢查準(zhǔn)確性和完整性。
對(duì)于產(chǎn)品版圖，資福醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，今年公司有三個(gè)產(chǎn)品在送檢的路上，并希望能夠順利獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
天松醫(yī)療：數(shù)千種手術(shù)器械包括腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械
浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司是一家專業(yè)從事內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為醫(yī)用硬式內(nèi)窺鏡、微創(chuàng)手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡配套設(shè)備以及一次性手術(shù)器械。經(jīng)過 二十多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累和持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新，研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于耳鼻喉科、腹部外科、泌尿外科、肛腸外科、骨外科、神經(jīng)外科、胸腔外科、婦科等主要科室的臨床診斷和微創(chuàng)治療。
（圖片來源：官網(wǎng)）
目前，天松醫(yī)療擁有數(shù)千鐘微創(chuàng)手術(shù)器械，而腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械被列入NMPA獲批上市的名單中。腹腔鏡手術(shù)器械包括：穿刺器、鈦夾鉗、大型膽囊抓鉗、大型抓鉗、直分離鉗、彎分離鉗、無創(chuàng)傷抓鉗、直型剪、彎型剪、電鉤、電凝棒、沖吸器、轉(zhuǎn)換器、氣腹針、鈦夾、大小密封帽、醫(yī)用高頻電刀等等。
（圖片來源：官網(wǎng)）
根據(jù)天松醫(yī)療的2022年年度財(cái)報(bào)，公司資產(chǎn)總計(jì)約為2.4億元，比2021年同比增長(zhǎng)率為5%；2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約為1.04億元，較2021年同期減少 0.79%；歸屬于掛牌公司股東的凈利潤(rùn)約為0.4億元，比2021年同比增長(zhǎng)率約為4.51%。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
