經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療 (PCI) 已經(jīng)成為治療冠狀動(dòng)脈狹窄或者阻塞的金標(biāo)準(zhǔn)，每年中國(guó)有超過(guò)100萬(wàn)臺(tái)以上的PCI手術(shù)。國(guó)內(nèi)基本上95%以上的冠脈狹窄或者阻塞的患者都會(huì)選擇接受PCI手術(shù)治療，很少患者會(huì)選擇冠脈搭橋這種大創(chuàng)傷的治療方式。
盡管PCI是治療冠脈狹窄或者阻塞金標(biāo)準(zhǔn)，也是治療STEMI患者的最佳治療方法，但是該方法依舊存在一項(xiàng)局限。根據(jù)國(guó)內(nèi)外研究均顯示，近60%的STEMI患者存在高血栓負(fù)荷，PCI術(shù)后會(huì)出現(xiàn)微血管阻塞（MVO）。MVO每增加1%，1年死亡風(fēng)險(xiǎn)增加14%，心衰住院風(fēng)險(xiǎn)增加8%。
同時(shí)根據(jù)臨床研究顯示，如果PCI手術(shù)中能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)MVO，則可以通過(guò)注射治療性冠狀動(dòng)脈內(nèi)藥物來(lái)治療，可以有效使堵塞的微血管疏通。因此需要需要更好的技術(shù)來(lái)評(píng)價(jià)PCI手術(shù)過(guò)程中是否存在微血管阻塞。
因此心外膜成像和診斷技術(shù)得到快速發(fā)展，例如FFR、CFR、IMR等等。在應(yīng)用這些技術(shù)后，PCI術(shù)后MVO發(fā)生率下降。但是依舊有超過(guò) 1/3 的患者術(shù)后一年內(nèi)會(huì)接受胸痛治療或再次住院后。心外膜成像和診斷技術(shù)還是需要進(jìn)一步優(yōu)化升級(jí)。
瑞士的創(chuàng)新公司CorFlow Therapeutics推出世界上第一個(gè)用于解決冠狀動(dòng)脈微血管阻塞 (MVO) 的診斷評(píng)估和治療技術(shù)---Controlled Flow Infusion (CoFI)。
Controlled Flow Infusion (CoFI)
Controlled Flow Infusion (CoFI)專為導(dǎo)管室冠狀動(dòng)脈微循環(huán)的診斷評(píng)估而設(shè)計(jì)。CoFI不僅能夠幫助醫(yī)生診斷微血管阻塞，而且能夠控制藥物注射，協(xié)助醫(yī)生更快疏通堵塞的微血管。CoFI通過(guò)專有軟件算法來(lái)檢測(cè)微血管阻塞 (MVO) 和其他可能與微血管功能相關(guān)的情況。
CoFI由帶有壓力傳感導(dǎo)絲的導(dǎo)管、控制臺(tái)以及Cassette組成。
1、控制臺(tái)
其能夠顯示有創(chuàng)血壓、冠狀動(dòng)脈內(nèi)遠(yuǎn)端壓力、球囊充氣壓力、泵的流速、輸液和閉塞時(shí)間以及輸送的液體體積，
同時(shí)內(nèi)置一個(gè)輸液泵，能夠與Cassette配合使用
生理參數(shù)的計(jì)算和顯示，支持MVO的檢測(cè)
2、導(dǎo)管
是一根5Fr的導(dǎo)管，兼容0.014"壓力導(dǎo)絲
導(dǎo)管遠(yuǎn)端用一個(gè)輸液閉塞球
3 腔導(dǎo)管軸設(shè)計(jì)用于血管閉塞期間的軸向輸注
3、Cassette
一次性無(wú)菌盒能夠輕松安裝于控制臺(tái)上
CoFI優(yōu)勢(shì)
在 STEMI 患者中檢測(cè) MVO準(zhǔn)確度與金標(biāo)準(zhǔn)CMRI一致
在幾分鐘內(nèi)快速提供微血管診斷信息
使用現(xiàn)有的導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)絲通路，無(wú)縫融入PCI 手術(shù)流程
通過(guò)及時(shí)、受控、安全的輸注，安全地將藥物或其他治療劑直接輸送到脈管系統(tǒng)中
Controlled Flow Infusion (CoFI) 臨床研究
在今年的EuroPCR 2023年會(huì)上，CorFlow Therapeutics公布關(guān)于CoFI一項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)。
CoFI測(cè)量值高于121.5 mmHg時(shí)對(duì)MVO檢測(cè)具有高靈敏度和特異性（靈敏度95%、特異性91%）。CoFI在臨床上不僅可用于MVO檢測(cè)，在第3-5天時(shí)，PCoFI與CMRI顯示的梗塞面積（IS，r=0.6）、MVO范圍（r=0.7）和透壁程度（r=0.5）具有強(qiáng)相關(guān)性。
CoFI被認(rèn)為是安全的，在 30 天內(nèi)沒(méi)有與設(shè)備相關(guān)的死亡、限流解剖或血栓事件。
CorFlow Therapeutics
CorFlow Therapeutics是一家總部位于瑞士的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其正在推進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和心臟病學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展，許多人稱之為“下一個(gè)前沿領(lǐng)域”，以改善心臟病發(fā)作和冠狀動(dòng)脈疾病患者的臨床結(jié)果。公司的兩位創(chuàng)始人是著名的介入心臟病專家 Rob Schwartz 博士和 Martin Rothman 博士，他們?cè)跀?shù)十年的臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)了嚴(yán)重未滿足的需求。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
