問：目前，在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢到的普通化妝品取消備案、注銷有如下情況： 1、標(biāo)識“已注銷”； 2、標(biāo)識“取消備案”； 3、標(biāo)識“取消備案，產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售”。 疑問一：“已注銷”是否就是企業(yè)主動注銷行為？ 二：“取消備案”與”取消備案，產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售”是否一致？是否都按監(jiān)管部門取消備案處理？ 三、“備案部門取消備案的產(chǎn)品自取消備案之日起不得上市銷售、進(jìn)口”，監(jiān)管部門取消備案之后，備案產(chǎn)品不得再上市銷售，那么取消備案前生產(chǎn)的、已在經(jīng)營環(huán)節(jié)流通的產(chǎn)品，經(jīng)營者需要下架、停售嗎？還是說取消備案后，備案人不得再上市銷售該產(chǎn)品，但是經(jīng)營者可以將取消備案前購進(jìn)的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷售？
答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，如企業(yè)存在其第59條、60條、61條規(guī)定情形且情節(jié)嚴(yán)重的，監(jiān)管部門將責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件。同時，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第65條明確規(guī)定了由備案部門取消備案的幾種情形，以及對于取消備案化妝品的要求。被取消備案的產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險不能繼續(xù)上市銷售。 化妝品產(chǎn)品的備案監(jiān)管由各省級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。對于具體產(chǎn)品的備案或取消備案的情況及具體要求可向具體省級藥監(jiān)部門咨詢。
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