2023年5月24日，美國眼科護(hù)理解決方案供應(yīng)商iHealthScreen宣布，其研發(fā)的人工智能眼部篩查系統(tǒng)iPredict已向美國FDA申請市場準(zhǔn)入（510K）許可。該AI系統(tǒng)有助于早期發(fā)現(xiàn)老年性黃斑變性（AMD）。
了解iPredict人工智能眼部篩查系統(tǒng)
老年性黃斑變性（AMD）是一種常見的眼病，主要影響視網(wǎng)膜中央部分（黃斑），導(dǎo)致患者中央視力喪失。黃斑負(fù)責(zé)清晰和細(xì)致的視覺任務(wù)，如識別面孔、辨認(rèn)顏色和閱讀等。AMD隨著年齡的增長而增大患病概率，50歲以上的人群患病風(fēng)險(xiǎn)較高。
AMD分為干性和濕性兩種類型，干性AMD是由于視網(wǎng)膜感光細(xì)胞逐漸退化而導(dǎo)致的視力下降，濕性AMD是由于異常血管在黃斑下生長并滲漏液體或血液而導(dǎo)致的視力迅速喪失。
iPredict AMD AI Eye Screening System是一種自動化的醫(yī)療設(shè)備軟件，它可以提供包括視網(wǎng)膜成像和快速報(bào)告在內(nèi)的AMD篩查服務(wù)。該系統(tǒng)可以在診所、醫(yī)院或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，適用于50歲以上的人群。
該系統(tǒng)可以在患者的眼睛拍攝高分辨率照片后，將其上傳到系統(tǒng)中，系統(tǒng)會在60秒內(nèi)分析照片，并生成一份完全自動化的報(bào)告。根據(jù)護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，該報(bào)告還可能建議患者在一年內(nèi)進(jìn)行復(fù)查。如果發(fā)現(xiàn)AMD的跡象，系統(tǒng)會將患者轉(zhuǎn)診給眼科醫(yī)生。
iHealthScreen公司稱，整個(gè)篩查過程只需5分鐘即可完成。
為了評估該產(chǎn)品的準(zhǔn)確性、敏感性和特異性，iHealthScreen公司在普通人群中進(jìn)行了一項(xiàng)前瞻性試驗(yàn)。在該試驗(yàn)中，iPredict-AMD設(shè)備顯示出86.86%的敏感性和94.13%的特異性。
iHealthScreen公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alauddin Bhuiyan表示：“這是iHealthScreen公司的一個(gè)重大里程碑。iPredict眼病診斷工具可以幫助數(shù)百萬人預(yù)防失明，并為保險(xiǎn)公司節(jié)省無數(shù)不必要的醫(yī)療費(fèi)用。”
該公司在向FDA提交的510(k)申請中表示，iPredict-AMD可以幫助醫(yī)療保健提供者自動篩查50歲以上的成年人是否患有早期AMD（mteAMD）。該系統(tǒng)還可以配合DRSPlus彩色眼底相機(jī)，在初級護(hù)理和眼科環(huán)境中使用。
關(guān)于iHealthScreen公司
iHealthScreen公司是一家生物技術(shù)研究公司，專注于開發(fā)基于人工智能和視網(wǎng)膜成像的眼病和全身性疾病的篩查和預(yù)測軟件。該公司總部位于美國特拉華州，還在孟加拉國設(shè)有分公司。
該公司的目標(biāo)是利用先進(jìn)的軟件，為患者提供早期診斷和預(yù)防性醫(yī)療，從而預(yù)防失明和拯救生命，同時(shí)節(jié)省醫(yī)療成本。該公司已經(jīng)獲得了美國NIH的多項(xiàng)研究資助，并與美國頂尖醫(yī)院和診所合作，推出了多種創(chuàng)新的產(chǎn)品，如iPredict AI Eye Screening System、iStroke AI Stroke Prediction System等。
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