Penumbra公司在3月份獲得FDA許可，目前計劃推出一種新的動脈血栓切除系統(tǒng)Lightning Bolt 7。該系統(tǒng)使用調(diào)節(jié)式抽吸來清除血塊，壓力傳感器與算法相配，以檢測設(shè)備何時吸入血塊或血液。Penumbra公司推出Lightning Bolt 7系統(tǒng)和另一款血管設(shè)備Lightning Flash，預(yù)計2023年收入將增長23%至25%。
Penumbra公司推出新款動脈血栓切除系統(tǒng)
2023年6月1日，Penumbra（NYSE: PEN）宣布，Lightning Bolt™ 7系統(tǒng)獲得FDA批準(zhǔn)，該系統(tǒng)是目前市場上最先進(jìn)和強(qiáng)大的動脈血栓切除系統(tǒng)。Penumbra公司表示，其Lightning Bolt 7系統(tǒng)與內(nèi)置算法相配合，能夠以最小的失血量清除動脈中的大型纖維狀血塊，解決堵塞物限制血液流向四肢或腸道、脾臟和肝臟的情況。
南方心血管研究所的介入心臟病專家Kalyan Veerina稱，堵塞物限制血液的情況往往需要進(jìn)行開放式手術(shù)，并可能導(dǎo)致截肢。
Penumbra公司首席執(zhí)行官Adam Elsesser說：“我們已經(jīng)開始看到，很多之前可能進(jìn)行過開放性手術(shù)或注射液的醫(yī)生改用Lightning Bolt 7系統(tǒng)。”
與此同時，Elsesser分享了最近的故事：有一名患者的股淺動脈支架完全堵塞，該患者計劃進(jìn)行截肢手術(shù)，但醫(yī)生決定在手術(shù)前試用Penumbra的設(shè)備Lightning Bolt 7。該系統(tǒng)能夠完全清除血塊，患者有更大機(jī)會保留她的腳和腿。
Elsesser說：“有了這項突破性技術(shù)，我們可以讓很多醫(yī)生在治療動脈血栓中從傳統(tǒng)模式轉(zhuǎn)變?yōu)槭褂肔ightning Bolt 7系統(tǒng)。但是我們明白，還有很多工作要做。”
印第安納大學(xué)健康醫(yī)院的血管外科醫(yī)生Raghu Motaganahalli解釋了Lightning Bolt 7系統(tǒng)將如何幫助醫(yī)生在不進(jìn)行手術(shù)的情況下治療血栓。
Motaganahalli說：“計算機(jī)輔助部件提供的安全性，與清除血塊的速度和效率相結(jié)合，能夠促進(jìn)在考慮開放手術(shù)之前對更多的病例采用血管內(nèi)優(yōu)先的方法。”
Elsesser說，雖然Lightning Bolt的材料成本高于開放性手術(shù)，但考慮到手術(shù)時間和病人住院時間，用新設(shè)備治療的成本效益明顯更高。
Penumbra公司的目標(biāo)是將其技術(shù)帶給在美國治療80多萬名肺栓塞和動脈患者的醫(yī)生。
了解Lightning Bolt 7系統(tǒng)
Lightning Bolt 7系統(tǒng)引入了去除血栓的新方法，即調(diào)制式抽吸，新方法將Penumbra公司的Lightning智能抽吸技術(shù)與先進(jìn)的微處理器算法結(jié)合起來。Lightning Bolt 7旨在提高快速清除動脈中的大型纖維狀血凝塊的能力，并以最小的失血量解決急性肢體缺血（ALI）、冬眠血栓和內(nèi)臟閉塞等情況。
Lightning Flash 系統(tǒng)和 Lightning Bolt 7 系統(tǒng)將繼續(xù)推進(jìn)這些疑難病癥的治療標(biāo)準(zhǔn)，在治療中快速、安全地清除體內(nèi)血栓，而且不需要使用裂解劑或開放手術(shù)，有可能改善病人的生活質(zhì)量。
Lightning Bolt 7利用Penumbra ENGINE抽吸泵來區(qū)分血塊和血流。該系統(tǒng)有利于識別導(dǎo)管內(nèi)發(fā)生的摩擦，并協(xié)調(diào)閥門的快速打開和關(guān)閉，以克服導(dǎo)管尖端和血塊之間的任何阻力。這增強(qiáng)了導(dǎo)管尖端的真空力，從而能夠快速有效地清除血凝塊。
Penumbra的動脈導(dǎo)管采用MaxID下管技術(shù)，可與Lightning Bolt 7系統(tǒng)整合。
關(guān)于Penumbra公司
Penumbra成立于2004年，總部位于美國加州阿拉米達(dá)。作為依靠神經(jīng)介入抽吸產(chǎn)品起家的Penumbra，于2014年推出了用于外周血管血栓的機(jī)械抽吸系統(tǒng)：Indigo，可用于清除外周動脈和靜脈系統(tǒng)血管中的栓塞和血栓。
帶有Lightning抽吸導(dǎo)管的Indigo系統(tǒng)是一個由Penumbra ENGINE提供動力的智能抽吸系統(tǒng)。Lightning抽吸導(dǎo)管具有雙壓力傳感器，用于實時血流監(jiān)測。內(nèi)置微處理器具有專有的血栓清除算法，可自動控制導(dǎo)管中的閥門，以提供連續(xù)或間歇抽吸。通過自動閥門控制，Lightning可以幫助醫(yī)生專注于優(yōu)化血栓清除手術(shù)。在每次操作中，Lightning都能通過視聽提示提供實時操作反饋。Lightning附帶Indigo CAT7、CAT8或CAT12 機(jī)械血栓切除導(dǎo)管。
Penumbra ENGINE®抽吸泵是Penumbra自主研發(fā)，可提供近乎真空的抽吸環(huán)境，提供持續(xù)性的抽吸，降低血栓掉落的可能性，抽吸效果遠(yuǎn)好于傳統(tǒng)的注射器。在COMPASS試驗中，對于急性缺血性中風(fēng)患者而言，Penumbra系統(tǒng)的治療效果并不遜于取栓支架。
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